手术前使用免疫治疗cemiplimab 增加肝癌手术切除的临床疗效
肝细胞癌是全球癌症相关死亡的第三大原因，早期肝癌目前建议治疗方法，主要是针对肝功能良好的患者，进行手术或热消融治疗，但部分肿瘤会在手术后仍会复发，虽然手术切除时通常会达到手术边缘呈现癌细胞阴性，但肝癌复发通常发生在肝脏内，并被认为是起源于切除后残留的微转移疾病或是新发的肿瘤。这种复发模式突显了手术前或术后的治疗对改善肝细胞癌预后的潜在需要。然而，目前对肝细胞癌患者有持久的生存获益的手术前辅助疗法或是术后的辅助疗法仍无标准的作法。 是否可以在手术或热消融治疗之前给予有效的辅助治疗药物，，一直是为临床治疗上的迫切需要。手术前先辅助性地使用免疫治疗可以藉此诱导肝癌的免疫病理反应，并可能降低肝细胞癌术后复发的风险，但如此是否能够真的因此减少复发而2022年于The Lancet Gastroenterology & Hepatology期刊上发表了第2期临床试验的研究结果，展示了对于可切除肝癌术，于术前使用免疫治疗cemiplima的耀眼成绩，明显增加肝癌手术切除的临床疗效。 个免疫检查点抑制剂Libtayo（cemiplimab），cemiplimab是一种高亲和力、全人类化的PD-1 免疫检查点抑制剂，已经获得美国FDA核准第一线治疗非小细胞肺癌，于其第三期临床试验中表先出可以显著延长 PD-L1 高度阳性表现(表达水平大于或等于50%)患者的整体存活期。且2021年ESMO大会上，该药针对复发/转移性子宫颈癌的EMPOWER-Cervical 1研究的报告结果令人惊艳。2022年初，该研究的结果以全文发表新英格兰医学期刊。此次发表之研究目的在评估术前使用免疫治疗cemiplimab对于可切除肝细胞癌患者的临床疗效为何。 研究的方法 该研究是一项单中心、开放标签、单臂的第二期临床试验，研究收录了可以切除肝细胞癌（第1b、2和3b期）且年龄在18岁或以上的可切除肝细胞癌患者、体能状态良好且肝功能正常。入组的患者术前接受两个疗程的cemiplimab（每3周给予350mg），随后进行手术切除，切除术后继续接受8个疗程的 cemiplimab（每3周给予350mg）。研究的主要终点是病理检查中出现明显肿瘤坏死的比例（定义为切除肿瘤坏死>70%）。次要研究终点包括肝脏肿瘤手术的延迟、总体有反应的患者比例、CD8阳性的T细胞密度变化和治疗相关的不良事件。对于所有接
