胆道癌(简)

根据2022年发表在《临床肿瘤学期刊》上的 BILCAP 临床试验的长期研究分析，在手术切除后辅助使用口服化疗药物卡培他滨 Capecitabine，可以协助胆道癌患者提高总生存期。 根据第3 期 临床试验BILCAP ，该试验在英国的 44 个中心进行，临床试验目的是去比较胆道癌手术切除后，使用口服化疗药物Capecitabine、或是只有观察的差异性。 在 2006 年 3 月 15 日至 2014 年 12 月 4 日期间进行BILCAP 临床试验 ，该研究招募了 447 名接受根治性手术切除的胆道癌患者；术后按 1:1 随机分配，223 例患者接受口服化疗药物Capecitabine（1250 mg/m，每天 2 次，第 1-14 天，每 21 天为一个疗程，共 8 个疗程），其余 224 例患者仅接受观察。 根据长期分析（数据截止日期，2021 年 1 月 21 日），中位追踪时间为 106 个月时，接受口服化疗药物组有 65% 的患者和观察组 有71% 的患者已经死亡。接受口服化疗药物组的中位总生存期为 49.6 个月，观察组的总生存期为 36.1 个月（调整后的风险比，0.84；95% CI，0.67-1.06）。在调整切除状态、体能状态和疾病部位后，接受口服化疗药物组的中位无复发生存期为 24.3 个月，观察组为 17.4 个月（调整后的风险比， 0.77；95% CI，0.61-0.97）。 在方案指定的敏感性分析中，在调整了几个预后因素（包括淋巴结状态、疾病等级、性别和最小化因素）的影响后，接受口服化疗药物可以降低26%的死亡风险。研究人员观察到，不完全手术切除患者的生存率明显低于完全手术切除者。