这边展示2023年于The Journal of Urology所公告免疫检查点抑制剂pembrolizumab(ketruda、吉舒达、帕博利珠单抗)用于对卡介苗（BCG）治疗无反应的高复发风险的非肌肉层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者之第二期临床试验KEYNOTE-057研究中Cohort B的后续膀胱切除手术的疗效和评价，Cohort B中评价了不适合或拒绝接受根治性膀胱切除手术的BCG无反应治疗的高复发风险的非肌肉层浸润性膀胱癌伴乳头状肿瘤（无原位癌CIS）患者，接受每3周一次且持续 ≤ 35个疗程的pembrolizumab。在此，该研究提出了主要的疗效结果和患者接受后续膀胱切除术的结果。 研究的主要终点的12个月无病存活（DFS）率和安全性。次要疗效终点包括任何疾病的12个月无病存活率（低恶度Ta、HR疾病和疾病进展）。 研究结果如下:
大多数的肌肉层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者在根治性肿瘤切除术后的2-3年内，仍然会处于致死性癌症转移与复发的高风险中。 CheckMate 274是一项第三期、随机、双盲试验，在根治性肿瘤切除术后的高复发风险的肌肉层浸润性尿路上皮癌患者，比较于手术后给予辅助性免疫检查点抑制剂nivolumab（opdivo，保疾伏、纳武利尤单抗）与给予安慰剂的疗效。也就是意向治疗患者和肿瘤的PD-L1表达≥ 1%患者的无病存活期(DFS）。 这边展示2023年于The Journal of Urology所公告Checkmate 274试验中，关于肌肉层浸润性膀胱癌患者的扩展性追踪的研究结果
本类药品得于药品许可证登载之适应症及药品仿单内，单独使用于下列患者： (1)黑色素瘤：肿瘤无法切除或转移之第三期或第四期黑色素瘤病人，先前曾接受过至少一次全身性治疗失败者。 (2)非小细胞肺癌： I.不适合接受化学治疗之转移性非小细胞肺癌成人患者，非鳞状癌者需为EGFR/ALK/ROS-1肿瘤基因原生型、鳞状癌者需为EGFR/ALK肿瘤基因原生型，且皆需符合下列条件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 II.先前已使用过platinum类化学治疗失败后，又有疾病恶化，且EGFR/ALK肿瘤基因为原生型之晚期鳞状非小细胞肺癌成人患者。 III.先前已使用过platinum类及docetaxel/paclitaxel类二线(含)以上化学治疗均失败，又有疾病恶化，且EGFR/ALK/ROS-1肿瘤基因为原生型之晚期非小细胞肺腺癌成人患者。 (3)典型何杰金氏淋巴瘤：先前已接受自体造血干细胞移植(HSCT)与移植后brentuximab vedotin (BV)治疗，但又复发或恶化的典型何杰金氏淋巴瘤成人患者。 (4)泌尿道上皮癌： I.不适合接受化学治疗之转移性泌尿道上皮癌成人患者，且需符合下列条件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 *陈骏逸注 CIRS详细内容及计算 请连结: https://www.mdcalc.com/calc/10088/cumulative-illness-rating-scale-geriatric-cirs-g
免疫检查点PD-1、PD-L1抑制剂(如atezolizumab；nivolumab；pembrolizumab；avelumab制剂)健保给付规定自2022年6月1日生效 Read More »
对于肌肉层浸润性膀胱癌(医学上称之为MIBC)患者，如何保留膀胱的治疗一直是医病双方关注的热点。 因为膀胱是人体的一个很重要的器官，其有两大功能：一是储尿，二是排尿。一旦人失去了膀胱，排尿和储尿将是很大的问题，严重影响患者生活质量。因此保留膀胱的治疗就应需而生。 从近10多年的临床实务来看，保留膀胱的治疗用于某些选择性的患者是可行的，可以作为根治性手术之外的一个替代方案。 近几年，保留膀胱的治疗领域有了很多进展，特别是在膀胱尿路上皮癌，免疫治疗成为膀胱癌近30年来的重大突破。 目前，免疫治疗对于晚期膀胱癌二线或二线以上，都是患者不错的选择。而保留膀胱的治疗的经典方案是三合一疗法，即外科医生先做最大限度的膀胱肿瘤电烧切除，术后再给予同步放化疗。如何在此基础之上，放化疗前或放化疗后应用免疫治疗?以及如此是否能够提高患者的存活率和保膀胱率？一直是医界研究的焦点。 保留膀胱的治疗的最终目的是控制肿瘤、延长生存，在延长生存的基础上，尽可能提高患者的生活质量。目前研究保留膀胱的治疗主要集中在免疫检查点抑制剂如何整合于目前的三合一疗法。全球目前正在进行许多大型国际性的三期多中心的随机对照性临床誓言，包括KEYNOTE-992和INTACT研究，这些研究都是评估在目前的三合一疗法，联合免疫免疫检查点抑制剂是否可以提高保膀胱率和治疗效果，结果值得观察。 #保膀胱治疗 #免疫检查点抑制剂 #膀胱癌 #MIBC 相关膀胱癌信息请至: https://www.cancerinfotw.org/ 更多膀胱癌信息 请至: https://mycancerfree.com/cn/cancer-5-cn/
肌肉层浸润性膀胱癌 保膀胱治疗的最新进展方向 Read More »
