宫颈癌 (简)

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双免疫药物Balstilimab与Zalifrelimab 宫颈癌治疗露身手

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Balstilimab和Zalifrelimab是两种新颖的免疫检查点抑制剂。 针对PD-1的免疫检查点抑制剂balstilimab，而Zalifrelimab则是CTLA-4的免疫检查点抑制剂。 编号NCT02576509的临床试验目的在研究评估了balstilimab合并zalifrelimab用于复发/转移性宫颈癌患者的第二线治疗疗效，该研究共收录155位复发/转移性的宫颈鳞状细胞癌、腺鳞癌或腺癌患者。

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复发或转移性宫颈癌治疗新曙光 双免疫治疗双剑出击果真惊动江湖

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宫颈癌是全球发病率最高的女性恶性肿瘤，也是全球女性癌症死亡的第4大原因。 目前对于复发或转移性宫颈癌而言，预后不是很好，尤其是在第一线含铂类的治疗出现失败后，后续的治疗选择其实是相当有限，而且疗效不佳，因此对于复发或转移性宫颈癌的第二线如何治疗，一直困扰着临床医师，也是亟待突破。 《临床肿瘤期刊》（Journal of Clinical Oncology）于2021年出现了一项国际多中心的第二期临床试验的研究结果发表，该研究室将PD-1免疫检查点抑制剂balstilima与CTLA-4免疫检查点抑制剂zalifrelimab，双免疫药物合并用于宫颈癌的第二线治疗，双免疫药物的治疗取得了25.6%的肿瘤客观缓解率，相比于现有的宫颈癌双免疫药物治疗的效果，这一公布的结果令人惊艳，双免疫药物的双剑出击果真惊动江湖。 PD-1/CTLA-4免疫检查点抑制剂的双重阻断，对于治疗宫颈癌显然比起单一免疫药物治疗，除了有协同的作用以外，balstilimab合并zalifrelimab用于含铂化学治疗后复发和/或转移性的宫颈癌患者，在第二线治疗上的安全性和疗效更是展露头角 对于复发和/或转移性的宫颈癌，含铂化学治疗合并标靶药物bevacizumab是目前标准的第一线治疗，第一线治疗失败后、癌症进展的患者的治疗选择非常有限，且治疗效果很差。迄今为止，宫颈癌的第二线治疗建议为单一免疫治疗药物，且仅有PD-1免疫检查点抑制剂pembrolizumab，由于KEYNOTE-158临床试验的研究结果获得美国FDA的许可用于PD-L1表达呈现阳性的复发和/或转移性宫颈癌，且在第一线含铂化学治疗期间或化疗后肿瘤进展。但pembrolizumab单药治疗的有效率非常有限。 PD-1/CTLA-4免疫检查点抑制剂的双重阻断，在许多癌症上是一种比较强大的组合。从机制上来讲二种不同机转的免疫检查点抑制剂合用后有协同作用：抑制PD-1/PD-L1可以恢复肿瘤反应性T细胞的反应性；而阻断了CTLA-4则促进作用性T细胞的活化，进而可以降低调节性T细胞的抑制活性，从而增强抗肿瘤的免疫力。 关于2021年临床肿瘤期刊的这一项国际多中心的第二期临床试验的研究，这是迄今为止评估评估PD-1/CTLA-4双免疫检查点阻断治疗并用于治疗复发和/或转移子性宫颈癌的最大研究案例量的临床研究。

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狀況不佳的肝癌患者治療大突破:中藥淫羊藿甙延長壽命達標

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复发或转移性宫颈癌第二线治疗 免疫药物cemiplimab成新选项

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宫颈癌是高发病率的女性生殖系统癌症之一。  宫颈癌各分期的治疗方式 早期侵袭性宫颈癌（FIGO分期ⅠB1或ⅠB2）的治疗手段是根治性子宫切除术搭配淋巴结切除术以及术后考虑加上辅助治疗。 局部晚期宫颈癌，也就是FIGO分期第1B3~4期的治疗手段是放化疗与腔内近距离放疗。 放疗后疾病持续或复发且不适合进行根治性盆腔切除术的患者，以及出现远程转移，也就是FIGO分期第4B期的患者，均应该接受含铂类的化疗以及考虑搭配抗血管新生的标靶治疗bevacizumab，但是第一线含铂治疗后，大多数患者癌症会复发，此时可以选择的治疗相当有限，最重要是往往疗效也不好，针对这类情况，患者迫切需要新药物或新治疗方案。 第4B期宫颈癌 免疫治疗添生力军 免疫治疗大行其道之时候，免疫检查点抑制剂就是被寄予厚望的药物之一，而根据KEYNOTE-158研究的结果，因此让免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗( pembrolizumab ，keytruda) 获得美国FDA核准，可以用于PD-L1阳性的晚期宫颈癌于含铂类的化疗失败后之第二线治疗适应证，这也是宫颈癌第一个获得美国FDA核准的免疫治疗药物。 Cemiplimab 非小细胞肺癌与宫颈癌成绩惊艳 另一个免疫检查点抑制剂Libtayo（cemiplimab），cemiplimab是一种高亲和力、全人类化的PD-1 免疫检查点抑制剂，已经获得美国FDA核准第一线治疗非小细胞肺癌，于其第三期临床试验中表先出可以显着延长 PD-L1 高度阳性表现(表达水平大于或等于50%)患者的整体存活期。且2021年ESMO大会上，该药针对复发/转移性宫颈癌的EMPOWER-Cervical 1研究的报告结果令人惊艳。2022年初，该研究的结果以全文发表新英格兰医学期刊。 EMPOWER-Cervical 1研究之窥探 EMPOWER-Cervical 1是一项开放标签的多中心的第三期临床试验，研究入组含铂类的化疗失败后的复发/转移性宫颈癌患者，无论PD‑L1表达之状态如何，按照1∶1比例随机给予cemiplimab（每3周给予350mg，最多用96周。但完成16个疗程治疗的患者如在治疗后的追踪期间出现疾病恶化者可以选择重复治疗）或是研究者选择的单一药物化疗（治疗至疾病恶化或出现不可接受的毒性），各组间的治疗不允许交叉。根据组织学类型[鳞癌或腺癌（包括腺鳞癌

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