文: 陳駿逸醫師 过去有关于癌症治疗的研究会着重在评估该治疗方法的成效时，以客观的生物医学测量，例如整体存活时间、治疗有效率等，作为研究成果的指标，比较少会以病人的主观感受、或是生活质量是否有改善来评估治疗方法的成效。 然而，某些治疗方法的成效可能是病人自己最清楚，透过医疗人员评估且过滤后的病人反应，有可能会遗漏掉重要的信息。加上近年来「以病患为中心的医疗照护」逐渐成为医界重视的概念，因此在评估一个新的治疗方法或介入措施时，应该不是只从医疗照顾提供者的角度出发，相反地，直接来自病人观点的病患自述的治疗结果（Patient-Reported Outcome; PRO），目前认为是评估该治疗方法的成效时，很重要且备受关注的指标。
早期乳腺癌治疗模式的变革，是架构于医学界对乳腺癌生物学特性的认识不断精进，并且开发出针对早期乳腺癌的专属治疗方案。 首先，腋下淋巴结扩散的早期乳腺癌患者其复发风险会比较高，而术后辅助性化疗确实有助于改善患者的预后，且在许多大型的荟萃性研究的分析结果，均证实数种药物联合的辅助性化疗可显着降低乳腺癌复发率和死亡率（分别降低28%和16%）。 之后医学界发现占比约三分之二之强的乳腺癌患者是荷尔蒙受体阳性，可以透过多种内分泌疗法长期的治疗去抑制雌激素受体的讯号传导，让患者的复发风险降低；20世纪80年代初， 两项临床试验NATO和NSABP的结果，首次证实荷尔蒙受体阳性的早期乳腺癌患者接受内分泌疗法-tamoxifem的辅助治疗，确实有临床上的帮助，证实tamoxifem的辅助治疗可以让乳腺癌疾病的复发率和死亡率均显着地降低（分别为25%和17%）。 且部分乳腺癌的HER-2基因异常与肿瘤的发生发展密切相关，所以当HER-2成为治疗靶点之时，可以让HER-2阳性的乳腺癌患者的复发风险降低。针对HER2阳性乳腺癌患者，使用HER2靶向治疗，是乳腺癌个体化治疗演变的一个重要里程碑。且于名为HERA的临床试验证实，辅助性化疗搭配使用1年的曲妥珠单抗的靶向治疗，10年无病生存期延长的获益率可以达6%~8%。 辅助治疗试验的演变
恶性肿瘤的蕈状伤口常见于乳腺癌、黑色素瘤、恶性骨肉瘤与头颈癌，因原发或转移之肿瘤细胞穿透皮肤组织，形成溃疡性恶性蕈状伤口。伤口常见有感染、疼痛、出血、分泌物、恶臭等症状，易造成病人身心灵困扰，影响生活质量。 当恶性肿瘤的蕈状伤口有大量分泌物时候，会渗湿衣物并刺激周围皮肤，造成病人不舒服。此时可以选择亲水性纤维敷料，例如:Aquacel；或是泡棉敷料例如:Aquacel Foam，以及不沾黏性硅胶网状敷料，例如:Mepitel(美尼克)。此时如果合并外层棉垫使用，以吸收渗出液。可使用无痛保护膜保护伤口周围皮肤，亦可使用硅胶胶带，来减少反复黏贴敷料对皮肤造成的伤害。 其中Mepitel(美尼克)薄膜已经于2023年ASCO(美国临床肿瘤医学会所发表的一项随机多中心开放标签的3期临床试验，被证实可贴用于预防乳腺癌患者因放疗而导致的副作用-急性放射性皮肤炎。
Sacituzumab govitecan (戈沙妥珠单抗，商品名Trodelvy)， 该药物是一种抗体偶联药物(ADC)，主要以是针对Trop-2(人类滋养层细胞表面第二型抗原， Trophoblast cell-surface antigen 2)为标靶的单株抗体Sacituzumab与化疗药物SN-38连结在一起该的抗体偶联药物，增加对肿瘤细胞的专一性与治疗效果，并降低全身性副作用。 Sacituzumab会选择性结合在Trop-2表面抗原，TROP-2 在一般细胞表现较低，但在实体癌症细胞会大量表现，特别是在三阴性乳腺癌，TROP-2可以刺激癌细胞的生长。此外，在激素荷尔蒙受体阳性乳腺癌中，它也在肿瘤展过程中占了很重要的角色。 2020 年4月，sacituzumab govitecan获得美国FDA加速核准的适应症：可以将该药使用于过去曾经使用两种以上药物治疗之转移性三阴性乳腺癌的成人病患。因此让Sacituzumab govitecan成为全球首个获得核准用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，通过特异性靶向Trop-2的单抗Sacituzumab将临床常用的大肠癌化疗药物irinotecan的活性代谢产物govitecan（SN-38）靶向运送到三阴乳腺癌的病灶，尔后于细胞内发挥其化学毒性杀伤的作用。 此后，在欧洲肿瘤内科医学会 (ESMO) 2020年年会，之前已经宣布因为疗效出色而提前终止的第三期临床试验ASCENT研究的详细结果，也于大会首日粉墨登场。sacituzumab govitecan相比较于医生选择的化疗方案的对照可以组显著改善了患者的疾病控制时间（两组分别为5.6 与 1.7个月），整体存活时间（两组分别为12.1 与6.7个月），治疗有效率（两组分别为35%与 5%）。进一步证实了sacituzumab govitecan的临床益处，这项成绩的公布更支持sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌的适应症，且在2021年FDA转换为完全核准sacituzumab govitecan用于治疗既往已经接受2种以上疗法的成人转移性三阴乳腺癌患者。 好”神”就是”好神”。 2023 年 2 月 3 日美国食品药品监督管理局(FDA) 又核准了 sacituzumab govitecan可以用于无法切除的局部晚期或转移性的激素
文: 陳駿逸醫師 三阴性乳腺癌癌友面对即将出现的第一个健保给付靶向药物 妳应该知道的事?? 据可靠消息指出，一个值得三阴性乳腺癌癌友强烈关注的医药讯息，台湾健保即将于近日内可能会健保给付第一个可用于三阴性乳腺癌的靶向药物。 众所周知，乳腺癌是一个高度异质的疾病，目前HER-2阳性乳腺癌、荷尔蒙受体阳性乳腺癌目前健保已经给付了超级神药级的” HER-2靶向药物”(例如:trastuzumab、pertuzumab、lapatinib)，以及CD4/6靶向药物”(例如:palbociclib、ribociclib)与TOR靶向药物”(例如:everolimus)。 有鉴于此，过去三阴性乳腺癌癌友一直有同病但不同命的感觉，为何都是乳腺癌，他们always都只有化疗药物的治疗选项，了不起近年来有免疫检查点抑制剂药物的新选项，但这只有部分人士适合使用，最重要所费不赀且健保无给付，最重要的是目前免疫检查点抑制剂药必须搭配不太令人”心旷神怡”的化疗。反观荷尔蒙受体阳性的转移性乳腺癌，只要是停经后、HER-2受体阴性、且ER表达大于30%者，就可以第一线健保就给付妳使用高效能微小毒性的口服CD4/6靶向药物”(例如:palbociclib、ribociclib)，更有意思的是如果药效持续者，健保还给付妳2年的”免化疗”的治疗。走笔至此，积极抗癌的三阴性乳腺癌的资深癌友癌友会强烈抗议， 对于三阴性乳腺癌的治疗历程中，似乎就是一连串的毒杀性化疗穿插其中，无从其他”免化疗”的治疗选择，不仅疗程痛苦，更令人扼腕的是，最后的三阴性乳腺癌之整体寿命都不是太理想，在第四期者平均很少超过2年。 如果信息属实，三阴性乳腺癌癌友的命云应该可以有些改变，而且在部分合乎健保规定的癌友，我们的健保可能会给付三阴性乳腺癌可以使用的靶向药物，那就是PARP抑制剂-olaparib(药物仿单信息请至http://cancerfree.medicalmap.tw/bencandy.php?fid=283&id=3790 这个台湾三阴性乳腺癌癌友引领企盼许久的PARP靶向药物，其实早在2018年1月12日，美国FDA就核准使用于特定遗传基因BRCA1/2突变乳腺癌，这是第一个官方核准使用于特定遗传基因BRCA1/2突变乳腺癌的治疗药物，此后还有 talazoparib 也被官方核准使用于特定遗传基因BRCA
文: 陳駿逸醫師 2020年9月欧洲肿瘤内科医学会年会公布了乳腺癌CDK4/6靶向药堪称今年最重要的monarchE研究结果，乳腺癌CDK4/6靶向药 abemaciclib(相关资料请上: www.fda.gov.tw 搜寻 阿贝西利 膜衣锭)合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗，对于停经前或后的荷尔蒙素受体阳性(HR+)、HER-2(人类表皮生长因子受体第2型)阴性的高复发风险之早期乳腺癌患者，可以比起单独使用术后辅助性荷尔蒙治疗(目前为止的标准治疗)，显著降低了乳腺癌复发风险25%(HR：0.747)。该研究结果已经在9月20日（欧洲时间）在2020年欧洲肿瘤内科医学会(ESMO)线上年会的主席研讨会上发布，并且同期在《临床肿瘤学杂志》(JCO)刊载。 在该研究之所有预设的亚组中，患者均一致性地表现出具有统计学上有意义的临床获益，治疗2年后两组间差异有3.5%（abemaciclib合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗组的无侵袭性乳腺癌的发生者有92.2%，对照组单独使用术后辅助性荷尔蒙治疗则为88.7%）。这些结果来自预设的期中分析，在两组接受意向治疗族群中观察到323例IDFS(无侵袭性乳腺癌存活)事件，abemaciclib合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗组为136例，对照组为187例。IDFS指标，在乳腺癌的辅助治疗研究中，该指标的定义为至癌症复发、新发癌症或死亡的时间。 关于monarchE研究的abemaciclib安全性数据与abemaciclib过去发表的研究的安全性特征一致，并未观察到新的警示性信号。在进行研究分析时，每组中大约有70%的患者仍处于2年的abemaciclib治疗期内。两组患者的中位随研究追踪时间约为15.5个月。abemaciclib的中位治疗时间为14个月。 对于停经前或后的荷尔蒙素受体阳性(HR+)、HER-2(人类表皮生长因子受体第2型)阴性的高复发风险之早期乳腺癌患者来说，monarchE研究的结果是一个重要的里程碑。它可能是过去二十年来针对此类乳腺癌患者最重要的治疗突破之一。abemaciclib合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗可以显著改善高复发风险的早期男性和女性乳腺癌患者的无浸润性疾病与远程转移的生存期。如果该适应症获得官方核准，它将成为此类患者的崭新之标准疗法。” 这项名为monarchE研究是从38个国家的600多个中心
文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 小红莓类（anthracyclin）化学治疗药物，包括Adrimycin、Epirubicin、Idarubicin、liposomal doxorubicin等等。这类药物常用于乳腺癌、白血病、卵巢癌、肉瘤的治疗。举例来说，小红莓类乳腺癌化学治疗就经常使用于早期乳腺癌的术后辅助性化学治疗以及晚期乳腺癌的前导性化学治疗，与复发性的乳腺癌的姑息性化学治疗不同时期。 小红莓类药物是一种属于抗代谢的化学治疗药物。是一种源自于Streptomyces的药物。主要经过肝脏代谢造成骨髓功能的低下，通常血液出现最低点的时间是在化学治疗之后的第十天至第14天。其所造成的恶心与呕吐，是属于中度风险的；但是一旦与cyclophosphmaide所组合出的小红莓类为基础的化学治疗处方，则是奇妙的变成高度风险等级导致恶心与呕吐的化学治疗处方，依据目前的止呕吐药物使用的指引来说，需要同时合并使用5-HT3与NK1拮抗剂搭配类固醇药物的治疗模式。
文: 陳駿逸醫師 2023 年 1 月 27 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 核准 elacestrant（Orserdu，Stemline Therapeutics，Inc.）上市，可以用于激素受体阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌的停经后女性或成年男性，且曾经至少接受过一种内分泌治疗，病情仍然恶化者。 FDA 还核准了 Guardant360 CDx 检测作为辅助诊断共聚，用于识别乳腺癌患者是否有ESR1 突变，方可接受 elacestrant 治疗。 在 EMERALD (NCT03778931) 是一项随机、开放标签、主动对照、多中心试验，这，收录了 478 名患有激素受体阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的停经后女性或成年男性，其中 228 名患者接受基因检测发现有 ESR1 突变。 要求患者在入组之前至少接受过一种内分泌治疗，但病情仍然恶化，尔蒙治疗包括含有 CDK4/6 抑制剂的治疗。 符合条件的患者可能已经在晚期或转移性乳腺癌中先前接受了多达一种的化疗。 患者被随机分配 (1:1比例) 接受每天一次口服 elacestrant 345 mg (239个患者) 或研究者选择的尔蒙治疗治疗 (n=239)，其中包括fulvestrant (n=166) 或芳香环酶抑制剂 (n=73)。 根据 ESR1 突变状态（分成为:有检测到与未检测到）、既往是否接受过fulvestrant，和是否有内脏转移，随机化进行分层。 而ESR1 突变状态是使用 Guardant360 CDx 测定通过血液循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA) 来确定，并且仅限于配体结合域(LBD)中的 ESR1 错义突变。 之后评估了疗效，主要疗效结果指标是无进展生存期（PFS），由独立影像审查委员会评估。期待在意向治疗 (ITT) 人群和 ESR1 突变患者亚组中观察到 PFS 的统计学显著差异。
文:癌症新观点https://www.youtube.com/user/omegapeng 癌归于好 陈骏逸医师 犬只乳腺癌是完整雌性犬中最常见的恶性肿瘤。 欧洲的几项研究表明，犬只乳腺癌的年发病率大约是每100,000只狗有200只犬罹患乳腺癌。 通常，雌性狗中有超过40％的恶性肿瘤是犬只乳腺癌。 在某些地区，例如美国和西欧的某些国家，犬只乳腺癌的发生率正在下降，这是因为普遍做法在犬只早期，8周至7-12个月大的就进行卵巢切除术。 相反，在斯堪的纳维亚半岛和西班牙等地区，由于不定期进行预防性结扎，犬只乳腺癌的发生率要高得多。 犬的乳腺恶性肿瘤多发于中年和老龄的母犬，发生年龄中位数为8至10岁 一些品种患乳腺恶性肿瘤的风险较高，例如贵宾犬，英国史宾格犬，布列塔尼犬，可卡犬，德国牧羊犬，马尔济斯，约克夏犬和腊肠犬，。
文:癌症新观点https://www.youtube.com/user/omegapeng 癌归于好 陈骏逸医师 基于犬只和人类乳腺癌之间的临床病理有相似性，而且医学界已经提出将狗作为人类自发性乳腺癌的动物模型。所以更详细地了解犬只罹患侵袭性乳腺癌的自然病史和预后因素，将有利于设计以狗为人类乳腺癌模型的临床前试验，对于人类乳腺癌的发展与研究会有更多的协助。 法国的南特大西洋兽医学院食品科学与工程系的比较肿瘤学研究动物癌症模型（AMaROC）曾经研究了350头自发性浸润性乳腺癌的雌性犬只的2年结局。