激素受体阳性乳腺癌又添新药 抗体偶联药物Sacituzumab govitecan
Sacituzumab govitecan (戈沙妥珠单抗,商品名Trodelvy), 该药物是一种抗体偶联药物(ADC),主要以是针对Trop-2(人类滋养层细胞表面第二型抗原, Trophoblast cell-surface antigen 2)为标靶的单株抗体Sacituzumab与化疗药物SN-38连结在一起该的抗体偶联药物,增加对肿瘤细胞的专一性与治疗效果,并降低全身性副作用。 Sacituzumab会选择性结合在Trop-2表面抗原,TROP-2 在一般细胞表现较低,但在实体癌症细胞会大量表现,特别是在三阴性乳腺癌,TROP-2可以刺激癌细胞的生长。此外,在激素荷尔蒙受体阳性乳腺癌中,它也在肿瘤展过程中占了很重要的角色。 2020 年4月,sacituzumab govitecan获得美国FDA加速核准的适应症:可以将该药使用于过去曾经使用两种以上药物治疗之转移性三阴性乳腺癌的成人病患。因此让Sacituzumab govitecan成为全球首个获得核准用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物,通过特异性靶向Trop-2的单抗Sacituzumab将临床常用的大肠癌化疗药物irinotecan的活性代谢产物govitecan(SN-38)靶向运送到三阴乳腺癌的病灶,尔后于细胞内发挥其化学毒性杀伤的作用。 此后,在欧洲肿瘤内科医学会 (ESMO) 2020年年会,之前已经宣布因为疗效出色而提前终止的第三期临床试验ASCENT研究的详细结果,也于大会首日粉墨登场。sacituzumab govitecan相比较于医生选择的化疗方案的对照可以组显著改善了患者的疾病控制时间(两组分别为5.6 与 1.7个月),整体存活时间(两组分别为12.1 与6.7个月),治疗有效率(两组分别为35%与 5%)。进一步证实了sacituzumab govitecan的临床益处,这项成绩的公布更支持sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌的适应症,且在2021年FDA转换为完全核准sacituzumab govitecan用于治疗既往已经接受2种以上疗法的成人转移性三阴乳腺癌患者。 好”神”就是”好神”。 2023 年 2 月 3 日美国食品药品监督管理局(FDA) 又核准了 sacituzumab govitecan可以用于无法切除的局部晚期或转移性的激素