2022年11月10日，美国FDA宣布，批准抗CTLA-4抗体tremelimumab（中文名—替西木单抗，商品名： Imjudo）、抗PD-L1单抗durvalumab（度伐利尤单抗，商品名：Imfinzi 抑癌宁）联合化疗的三重方案，用于一线治疗不携带EGFR突变或ALK融合的转移性非小细胞肺癌成年患者。 药物推荐剂量 患者体重≥30 kg 推荐剂量为tremelimumab 75 mg IV，durvalumab 1500 mg IV+铂类化疗，q3w，共4个周期；继以durvalumab 1500 mg，q4w的维持治疗，并在第16周时给予第5剂tremelimumab 75mg的治疗。
Durvalumab(度伐利尤单抗)与Tremelimumab(替西木单抗)终获FDA核准用于非小细胞肺癌治疗 Read More »
截至目前，全球至少已有6款PD-1/L1抗体上市，分别为BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(Pembrolizumab)、Roche的Tecentriq(Atezolizumab)、Merck/Pfizer的Bavencio(Avelumab)、AstraZeneca的Imfinzi(Durvalumab)以及最新的Libtayo®(cemiplimab-rwlc)。 2018年美国食品药品管理(FDA) 核准赛诺菲(Sanofi)与Regeneron共同开发治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的cemiplimab(商品名 Libtayo®)，此为第三个FDA获准可以使用抗PD-1抗体的治疗，也是首次核准免疫药物可以用于第二常见的皮肤癌-鳞状细胞癌的治疗。 2022年11月8日，美国FDA核准cemiplimab-rwlc搭配铂类化疗，可以用于无EGFR突变、ALK融合或 R总体生存期1 突变的晚期成人非小细胞肺癌患者的一线治疗；其中，rwlc是根据《美国FDA生物制品非专利命名行业指南》指定的后缀；在美国以外地区，该药的通用名就是cemiplimab。核准cemiplimab可以治疗患者患有转移性或局部晚期非小细胞肺癌治疗，且不适合手术切除或确定性放化疗；可接受cemiplimab-rwlc搭配铂类化疗的联合治疗，无论 PD-L1 表达或组织学。
目前关于肺癌的筛检正在如火如荼地推广，所以有越来越多的肺癌被早期发现。 当非小细胞肺癌被发现的时候，是属于手术可切除的非小细胞肺癌，这意味着你的肺癌是潜在有可能治愈性的疾病。目前知道，尽管外科手术的治疗仍然是手术可切除的非小细胞肺癌的主要治疗手段，但是有部分的患者在手术之后仍然会出现局部癌症的复发和远程地转移。因此，如何术前或是术后采取手术之外的辅助治疗，来改善手术可切除非小细胞肺癌患者的长期生存，是有其需要的急迫性，特别是在空气污然日益严重，肺癌已经成为台湾的新国病。 然而免疫检查点抑制剂(也有人简称免疫药物治疗)目前已经临床试验证实其癌症治疗的效果，目前已经被核准使用于部分转移性非小细胞肺癌的第一或二线使用或部分第三期局部晚期非小细胞肺癌，以及部分早期非小细胞肺癌的术后辅助治疗。然而免疫治疗在晚期肺癌的显著疗效，使得研究者开始关注免疫治疗是否也可以推广于手术可切除的非小细胞肺癌的手术之前的”新辅助治疗(neo-adjuvant)”。 犹记得2013年世界肺癌大会及2014年欧洲肺癌大会都提出了免疫治疗将开启肺癌治疗的新时代。最初的研究发现免疫治疗用于转移性非小细胞肺癌和黑色素瘤，真的可以显著提高了患者的生存时间。CA209-003临床的研究结果告诉我们，对于已接受治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的患者中应用免疫检查点抑制剂nivolumab的治疗，其2年生存率为23%-29%，5年总生存率为16%，这是划时代的大突破。 而针对不可切除的局部晚期非小细胞肺癌的的治疗，过去仅能使用根治性同步放化疗。近期公布的PACIFIC研究显示当根治性同步放化疗后，加上免疫检查点抑制剂之一的durvalumab作为免疫巩固治疗后，患者中位疾病控制时间可以延长了11.2个月，从根治性同步放化疗成绩5.6个月，因为这种新模式而延长到16.8个月，明显延长患者的整体存活时间。 目前免疫检查点抑制剂已经成为晚期或转移性非小细胞肺癌患者的重要治疗方法。在美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南建议，对于程序性死亡受体-配体1 (programmed cell death-ligand 1, 简称PD-L1)蛋白呈现阳性表达(水平≥ 1%)、且人类表皮生长因子受体(epidermal growth factor rece
手术可切除的非小细胞肺癌 FDA建议术前加用免疫治疗更添佳绩 Read More »
过去我们将乳腺癌给他分了5型，其中之三阴性乳腺癌的定义为雌激素受体、黄体素受体、人类表皮生长因子受体(HER-2)均呈现阴性，占乳腺癌整体病例的10-20%。而此分型对乳腺癌荷尔蒙治疗和HER2标靶治疗并无效果。 三阴性乳腺癌的特色是具有高复发的风险、较短的无病生存期和较差的预后。近年来，免疫治疗已经成为三阴性乳腺癌的突破性治疗方法，显示出中等疗效，尤其是与化疗疗法联合使用在第一线的治疗。著名的3期临床试验Impassion 130的研究结果证实，在程序性死亡配体1(医学上称为PD-L1)属于阳性的三阴性乳腺癌，第一线使用免疫检查点抑制剂合并化疗药物-白蛋白结合型紫杉醇，可以较传统化疗更能够延长转移性三阴性乳腺癌患者的疾病控制时间(分别是7.5个月 与5.0个月)以及总体生存期（(分别是25.4个月 与17.9个月）。在另一项著名的3期临床试验KEYNOTE-355研究中也有异曲同工之妙，PD-L1的水平属于阳性 (定义为CPS评分≥10)的转移性三阴性乳腺癌患者，第一线使用免疫检查点抑制剂pembrolizumab合并化疗药物，与单纯化疗组相比，更能够延长转移性三阴性乳腺癌患者的疾病控制时间(分别是9.7个月 与5.6个月)。 乍听起来，似乎转移性三阴性乳腺癌出现了重大的突破，然而并不是所有的PD-L1的水平属于阳性的转移性三阴性乳腺癌患者都能从免疫治疗中获益，而且还是一大部分患者的预后仍然是不佳的。所以如何找出会从免疫治疗获益的相关特征，是转移性三阴性乳腺癌精准免疫治疗的重要工作，因此需要除了PD-L1的水平分析之外，更精确的方法去区分转移性三阴性乳腺癌的亚群，并且根据各亚型的特征开发出相对应且更有效的治疗方案。由于三阴性乳腺癌的高度异质性，所以三阴性乳腺癌需要进一步分型后，才能给予分层治疗的对策。有学者将转移性三阴性乳腺癌根据mRNA的表型分为4种亚型，它们具有不同的分子特征，进一步分为：免疫调节型、管腔雄激素受体型、基底样免疫抑制型、间质样型。 学者在4种亚型的基础上进行了FUTURE研究，这是一项很早期的伞形临床试验，收录了69例入组，在进一步分型后，给予分层治疗的对策。患者在此模式下的治疗有效率为29.0%。当中有16例是可评估的免疫调节型转移性的三阴性乳腺癌患者中，有10例(占比为62.5%)在免疫检查点抑制剂合并化疗药物-白蛋白结合型紫杉醇的联合治
肺鳞癌大约占非小细胞肺癌的25%-30%，近年来免疫治疗在肺鳞癌中获得了不错的成绩，多种PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂成功取得肺鳞癌可以用于前线治疗适应症。 例如:在2021年欧洲肺癌大会（ELCC）大会上公布了CameL-sq临床试验的研究结果，数据显示适配器瑞利珠单抗（Camrelizumab，研发代号SHR-1210，商品名艾瑞卡）是一种抗PD-1免疫检查点抑制剂，该药物合并化疗在肺鳞癌的第一线治疗中获得了不错的成绩，相较于只有单纯化疗，疾病的控制时间可以延长3.5个月，可以再降低66%的疾病进展或死亡风险，于2022年欧洲肺癌大会中CameL-sq临床试验的进一步更新了研究数据，数据显示免疫检查点抑制剂Camrelizumab合并化疗组的中位存活时间为27.4月，即使允许第一线治疗中只有单纯化疗组患者在治疗后可以使用免疫检查点抑制剂，第一线治疗就开始免疫治疗组患者死亡的风险仍下降了43%，创造了目前PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的同类研究中的存活时间最长的历史纪录（此处为非头对头的比较，数据仅供参考）。此外，Camrelizumab合并化疗之严重的副作用发生率为77.2%，与此前多种PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂于肺鳞癌中第一线治疗合并化疗临床临床试验的研究数据相差不大。 这项临床试验的研究结果提示，第一线治疗PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂合并化疗用于肺鳞癌，患者中位生存期有望超越2年，3年存活率超过4成，这些数据支持免疫检查点抑制剂合并化疗作为晚期肺鳞癌的第一线治疗标准治疗方案。 #肺鳞癌 #非小细胞肺癌 #肺癌免疫治疗 #卡瑞利珠单抗 #Camrelizumab #艾瑞卡 #免疫检查点抑制剂 #陈骏逸医师 #中西医癌症治疗 #卫生福利部台中医院 #肿瘤治疗#台中市全方位癌症关怀协会 #陈骏逸医师的用心话聊俱乐部 #逸仙e三阴性乳癌学苑 #癌症新观点医学教育频道 #抗癌营养御守 #击退癌疲惫 #中西医结合 #癌症治疗 #精准癌症营养 #中国医药大学 #台北荣民总医院 #血液肿瘤科 #国家卫生研究院 #个体化治疗 #精准医疗 #基因检测 #化疗 #免疫治疗 #细胞治疗 #标靶治疗 #癌症温热疗法 #第二意见咨询 #癌症营养治疗 #遗传性癌症基因 #癌症副作用处理 #防癌 #中西整合治疗 #安宁疗护 #癌症中医治疗 相关肺癌信息请至: