台湾健康新闻 (简) - 陈骏逸医师与你癌归于好

BRAF V600E基因突变的转移性肠癌双靶向加化疗有潜力突破困境

结直肠癌(简), BRAF(简), 个体化治疗(简), 化疗药物 (简), 台湾健康新闻 (简), 台湾大健康, 台湾癌症大小事 (简) / 陳駿逸醫師

Encorafenib (商品名Braftovi，康奈非尼)是一种BRAF激酶抑制剂,先前核准可以用于治疗具有BRAF特定突变的不可切除或转移性黑色素瘤。Encorafenib抑制编码B-raf蛋白的BRAF基因,而B-RAF蛋白是一种参与各种基因突变的原癌基因。 2020年4月9日，美国FDA核准Encorafenib与Cetuximab（商品名Erbitux）的合并治疗用药方案，用于BRAF V600E突变阳性之转移性之结直肠癌成年患者的二线以后的治疗。该适应症是根据第3 期临床试验BEACON 的试验结果，收录665例BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者进行分组试验，在 BEACON CRC临床试验中，encorafenib/cetuximab 治疗组的中位无疾病恶化生存期 (PFS) 为 4.3 个月，治疗的客观缓解率为 19.5%。在随后的encorafenib搭配 binimetinib 用于第一线治疗 BRAF V600E 突变之转移性结直肠癌患者的研究中（ANCHOR CRC临床试验），encorafenib搭配 binimetinib的治疗方案则显示出更长的中位 PFS( 5.8 个月)，治疗的客观缓解率为 48%.。 2023年胃肠道癌症研讨会(ASCO GI 2023)发表了最新的第3 期临床试验BREAKWATER(NCT04607421)的试验结果，将化疗方案 mFOLFOX6 或 FOLFIRI与encorafenib /cetuximab的组合治疗方案中，于 BRAF V600E 突变之转移性结直肠癌患者中观察到优质的抗肿瘤活性和安全性。 BREAKWATER(NCT04607421)的试验设计安全先导的探索研究，目的在评估Encorafenib /cetuximab抗加化疗的毒性，然后再进行第3 期的研究。安全导入试验中收录了 57 名患者，所有患者均具备有 BRAF V600E 突变型之转移性结直肠癌，既往都接受过全身治疗，疾病皆为可评估的，体能状态、骨髓、肝和肾功能良好。患者既往都未曾接受过 BRAF 或 EGFR 抑制剂的治疗，也未接受过oxaliplatin或irinotecan的化学治疗。有症状的脑转移患者、或式微卫星高度不稳定性(MSI-H)或肿瘤错配修复缺陷(dMMR)的患者被

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激素受体阳性乳腺癌又添新药抗体偶联药物Sacituzumab govitecan

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Sacituzumab govitecan (戈沙妥珠单抗，商品名Trodelvy)，该药物是一种抗体偶联药物(ADC)，主要以是针对Trop-2(人类滋养层细胞表面第二型抗原， Trophoblast cell-surface antigen 2)为标靶的单株抗体Sacituzumab与化疗药物SN-38连结在一起该的抗体偶联药物，增加对肿瘤细胞的专一性与治疗效果，并降低全身性副作用。 Sacituzumab会选择性结合在Trop-2表面抗原，TROP-2 在一般细胞表现较低，但在实体癌症细胞会大量表现，特别是在三阴性乳腺癌，TROP-2可以刺激癌细胞的生长。此外，在激素荷尔蒙受体阳性乳腺癌中，它也在肿瘤展过程中占了很重要的角色。 2020 年4月，sacituzumab govitecan获得美国FDA加速核准的适应症：可以将该药使用于过去曾经使用两种以上药物治疗之转移性三阴性乳腺癌的成人病患。因此让Sacituzumab govitecan成为全球首个获得核准用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，通过特异性靶向Trop-2的单抗Sacituzumab将临床常用的大肠癌化疗药物irinotecan的活性代谢产物govitecan（SN-38）靶向运送到三阴乳腺癌的病灶，尔后于细胞内发挥其化学毒性杀伤的作用。此后，在欧洲肿瘤内科医学会 (ESMO) 2020年年会，之前已经宣布因为疗效出色而提前终止的第三期临床试验ASCENT研究的详细结果，也于大会首日粉墨登场。sacituzumab govitecan相比较于医生选择的化疗方案的对照可以组显著改善了患者的疾病控制时间（两组分别为5.6 与 1.7个月），整体存活时间（两组分别为12.1 与6.7个月），治疗有效率（两组分别为35%与 5%）。进一步证实了sacituzumab govitecan的临床益处，这项成绩的公布更支持sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌的适应症，且在2021年FDA转换为完全核准sacituzumab govitecan用于治疗既往已经接受2种以上疗法的成人转移性三阴乳腺癌患者。好”神”就是”好神”。 2023 年 2 月 3 日美国食品药品监督管理局(FDA) 又核准了 sacituzumab govitecan可以用于无法切除的局部晚期或转移性的激素

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关于早期肺癌免疫治疗在2022年有哪些新的进展?

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师手术前使用免疫疗法提升肺癌患者存活率免疫疗法，就是让非小细胞肺癌病患在手术前数周，接受免疫检查点抑制剂疗法药物，它是一种能活化免疫系统，提升免疫系统攻击肿瘤的药物。过去研究报告指出，切除肿瘤手术前使用免疫检查点抑制剂疗法，可以更有效地活化免疫功能，使肺癌病人的免疫系统，除了消灭目标肿瘤的癌细胞外，还可能因为消灭了一些游离于血中的癌细胞，减少了日后血液中引起癌症复发和转移的因子。 CheckMate 816是一项随机开放性之第三期临床试验，此试验纳入358位第一B至三A期之可以手术切除之非小细胞肺癌的病人。手术前以1：1比例随机分配，分别给予每三周接受一次免疫检查点抑制剂 nivolumab 360 mg合并含铂类双化疗，共三个疗程；或是单独给予含铂类双化疗，共三个疗程，然后于6周内进行肺癌手术。手术后病人可以再接受辅助性化疗、放疗或化放疗。 CheckMate 816试验结果显示，化疗合并nivolumab与单用化疗相比，可显著延长无病恶化、复发或死亡之无事件存活期 (event-free survival, EFS) (中位数 31.6个月 vs. 20.8个月, HR 0.63)，提升2年的无事件存活率（event free survival, EFS）将近20%。也因此可以显著改善不同期数肺癌之病理学上完全肿瘤消失(pCR)比率 (24.0% vs. 2.2%, OR 13.94, 99% CI 3.49-55.75; p<0.001)，尤其是第一B之非小细胞肺癌的病人，理学上完全肿瘤消失(pCR)比率高达4成，另外不同期数肺癌之原发肿瘤之消退程度都较好。 CheckMate 816试验结果的次族群分析中，多数次族群皆倾向于并用nivolumab有较佳的无事件存活率及pCR，其中以亚洲人、第三A期患者与非鳞状上皮癌在无事件存活率上有达到显著的差异性；而pCR方面则是所有次族群均达显著的差异，仅非吸烟者未达显著差异。其他如整体存活时间、整体反应率、第二年无事件存活率等分析结果，都显示化疗合并免疫nivolumab较单独术前化疗好为。

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EGFR突变肺癌的第3代靶向药物 Aumolertinib的研究分析

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肺腺癌透过基因检测可以发现超过一半是EGFR基因突变，很多患者并非仅携带EGFR突变基因，还会有其它基因突变，形成了共突变局面。共突变的存在对药物选择和疗效带来了很大的影响。 Aumolertinib(原名Almonertinib，HS-10296)是一种新型的第三代EGFR 的靶向样，具有抗EGFR致敏突变和EGFR T790M突变的活性，对突变型EGFR的选择性高于野生型EGFR。2022欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia) 上aumolertinib报告了用于一线治疗EGFR突变伴有共突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究人员回顾性分析了52例使用aumolertinib于一线治疗EGFR突变伴有共突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。。结果为52例患者之中位年龄为65岁（32~84岁），61.5%为女性，84.6%接受过aumolertinib单一药治疗，5.8%接受过aumolertinib+bevacizumab治疗，9.6%接受过aumolertinib+pemtrexed化学治疗。其中接受aumolertinib单药治疗患者的客观缓解率和疾病控制率分别为65.9%和95.5%。

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2月4日世界癌症日知癌而后防癌

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文: 癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 2月4日是世界癌症日。世卫组织发布的最新癌症数据报告显示，2020全年新发癌症病例是1929万例。2020年全球的癌症死亡是996万例。世卫组织表示，目前30%-50%的癌症可通过避免风险因素等得到预防。此外，如能得到早期诊断和适当治疗，许多癌症治愈的可能性很高。世界卫生组织最新发布的数据显示，2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例，超过了肺癌的220万例，乳腺癌已取代肺癌，成为全球第一大癌症。乳腺癌指的是乳腺来源的恶性肿瘤。相比大多数恶性肿瘤，如肺癌、肝癌等，乳腺癌的治疗效果非常好，相当多的患者可以获得长期生存。

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美丽下的哀愁谈永久性染发剂是否让女性罹癌风险增加?

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文: 癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师在现代社会中，染发剂的使用十分普遍。据统计，在美国和欧洲的40岁以上人群中，约有50-80％的女性和10％的男性会使用染发剂。世界卫生组织国际癌症研究机构和美国食品与药物管理局也一直在监测染发剂安全性数据，根据现有的流行病学证据和相关数据，国际癌症研究机构将职业性染发剂归类为可能的致癌物（2A组），但个人使用染发剂的致癌性无法分类（第3组）。而染发剂的致癌性一直是公众在意的问题。近期，一篇关于个人使用的永久性染发剂与美国女性的癌症风险和死亡率的前瞻性世代研究发布，其研究结果发表于《英国医学期刊》（The BMJ）。染发顾名思义，就是透过各种不同作用与颜色的染发剂，让头发暂时、半永久，或永久地呈现不一样的发色。染发是许多民众曾经做过，或者是持续在进行的美容行为，对白头发的朋友来说重新拥有乌黑的秀发，或期待与众不同发色的人们来说，实在是很大的吸引力。和烫发一样，不管是年轻人想变换发色造型，还是银发族想遮住白发，染发已经是现代人改变造型常见的方式。染发的颜色也随着流行推陈出新，从常见的棕色、深红色、亚麻灰，到最近流行的雾感染发，各式各样的花样实在很难让人不心动。而且现在染发非常方便，除了上美容院染发之外，光是进药妆店都可以看琳琅满目的染发剂，照着教学步骤自己 DIY 看起来也不难。现代染发剂包括氧化（永久性）染发剂，直接（半永久或临时性）染发剂和天然染发剂。目前永久染发剂在美国和欧洲市场占有率大约为80％，在亚洲甚至更高，也是最受关注和最广泛使用的染发剂的类型。永久性染发剂是一种氧化型的染料，最常见的有对苯二胺（ PPD ）、甲基苯二胺（ PTD ）还有一些结构类似的衍生物。这些成分在经过氧化剂以及耦合剂的作用之后，会生成有色的大分子染料。

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有自体免疫慢性病患者不幸罹癌时适合免疫治疗吗?

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师免疫药物疗法之一–免疫检查点抑制剂（ICIs）的使用正在迅速地扩展到多种癌症类型的治疗中，无论是在转移性癌症中、还是作为其他疗法的辅助剂。由于担心毒性会因此增加，探讨ICI使用的临床试验在很大程度上都会排除了已有自身免疫疾病的患者。但是，新的证据表明，某些自体免疫慢性病可能还是可以考虑使用ICI。接下来我们来讨论自体免疫慢性病与使用免疫治疗相关不良事件之间的关系，以及哪些自体免疫慢性病患者可以使用免疫药物治疗。目前临床尚无有用的生物标记物能够预测出将出现严重免疫治疗相关不良事件( irAE)的患者。这种缺乏不可预测性的情形因而增加了对已知患有或假定的有自体免疫慢性病患者不幸罹癌时，考虑使用免疫治疗的不确定性。而对自体免疫慢性病之病理生理学的理解，表明免疫检查点PD-1 / PD-L1和CTLA-4途径在这些疾病中可能很重要。临床前小鼠模型已经显示PD-1途径在发炎症结肠病，、如全身性红斑狼疮（SLE））的发病机理中起着一定作用。 CTLA-4 / CD86的多态性与自体免疫性肝炎、格雷夫斯病、同种异体干细胞移植后发生急性排斥反应的风险增加以及包括白血病在内的多种不同癌症的发生率增加会有关联性。同样的，PD-1基因的某些多态性与急性移植排斥和RA的风险增加有关系。 PD-1 / PD-L1表达和干扰素-γ通路相关基因的DNA甲基化，也与免疫药物治疗反应和对SLE的易感性有关。还已经注意到，CTLA-4在某些正常组织（例如脑下垂体）上的表达，会使癌症免疫药物直接与该受体结合，从而引起补体介导的免疫反应也可能会因此导致器官特异性的免疫治疗之毒性。种种背景下，让医界有理由会担心免疫检查点抑制剂是否会加重潜在的自体免疫性疾病患者产生副作用的可能性。但与CTLA-4免疫检查点抑制剂ipilimumab之系列相比，PD-1 / PD-L1免疫检查点抑制剂的研究[发现免疫检查点抑制剂的毒性和永久停药率，与无自体免疫性疾病患者使用这些药物的发生率是一样的。但是，大多数自体免疫性疾病出现副作用的病例都是使用PD-1免疫检查点抑制剂的患者，而其自体免疫性疾病的类型是RA，牛皮癣和甲状腺炎，而其他自身免疫性疾病（例如SLE，重症肌无力和血管炎）的患者人数则是明显减少。尽管类风湿关节炎和牛皮癣患者可能有较高的免疫治疗

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具免疫调节功能的中药: 冬虫夏草

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冬虫夏草是特有珍贵药材，不是植物也非动物，而是与灵芝同为有益身体的珍贵菌类。这种肉食性麦角菌于冬季时寄生于鳞翅目的幼虫体中，吸取其养分，到次年夏季自僵死虫体生出有柄之子实体，形成虫菌合成之体，因此得名。主产于中国西南方，目前全世界公认生长在西藏高原，海拔三千五百公尺以上，寄生于绿蝙蝠蛾幼虫的虫草效用最佳。《冬虫夏草有效成分》成分功用动物及植物性蛋白质兼具、十八种人体必需胺基酸

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超氧医学好帮手红景天增加血氧量

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红景天是景天科红景天属的多年生草本植物，生长在海拔一千七百公尺以上的低温干寒地区，享有【高原人参】、【关东之宝】称誉，并深受国内外医药界重视，盛赞它是【黄金植物】、【东方神草】。主产于中国东北长白山区、西藏高原及苏俄的西伯利亚高原。由于红景天生长在高原的岩石上，高寒、缺氧、强辐射的恶劣生长环境，使它自然具有特殊活性物质。同其他药食同源性的植物相比，不仅有保健作用还有独特的治疗功效。被全世界公认功效最佳的是产于西藏高原的红景天。红景天有效成分成分功用红景天苷

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癌症放射线治疗好帮手- 黄耆

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放射线治疗是一种癌症治疗的选择之一，其角色界定为局部治疗，乃是利用直线加速器将放射能量准确的送到肿瘤处，这种高剂量的放射线可以杀死放射线照射范围内细胞里面DNA双股螺旋体的结合，细胞因而失去再生的功能而死亡。因为在特定照射范围内的癌细胞其成长及增殖的速度远比旁边的正常细胞来的快速，所以放射线治疗便可以透过有这种模式，达到成功地治疗许多种类的癌症。然而，在这个范围内的部份正常细胞在治疗的同时也会受到影响，所以会有所谓的副作用发生。临床治疗的时候我们为了妥善保护正常的细胞，放射肿瘤科医师会仔细地控制放射线的部位及用量，并且将治疗时间时间分散；也就是说，当放射肿瘤科医师在癌症的部位使用放射线治疗的同时，也会尽可能的保护正常的组织，以使伤害减到最轻。

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