台湾癌症大小事 (简)

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认识长效型粒细胞集落刺激因子(白细胞生长激素) -pegfilgrastim

文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 通用名: pegfilgrastim(聚乙二醇非格司亭) 品牌名称: Fulphila(福富血注射剂), Fylnetra, Neulasta, Neulasta Onpro Kit, Nyvepria, … 药物类别: 白血球生长激素(Colony stimulating factors) 什么是pegfilgrastim? Pegfilgrastim可以用于预防因接受化疗而引起的中性颗粒性白血球减少症(缺乏某些白血球)。 pegfilgrastim是一种长效型白血球生长激素,可刺激白血球的生长,帮助您的身体抵抗感染。 Pegfilgrastim的副作用 使用pegfilgrastim后,如果您有以下的过敏反应迹象,请寻求紧急医疗的协助:荨麻疹、皮疹、出汗、发热或刺痛感; 头晕、心跳加快; 喘息、呼吸困难; 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。 毛细血管渗漏症候群是pegfilgrastim的一种罕见、但严重的副作用。 如果您出现这种症状,请立即联络您的医疗团队,这些症状可能包括有:排尿减少、疲倦、头晕或头晕、呼吸困难以及突然肿胀、浮肿或饱腹感。 pegfilgrastim可能会引起严重的副作用。 如果您有以下情况,请立即致电您的医疗团队: 左上腹部突然或剧烈疼痛,并蔓延至肩膀; 胸部、胃部或背部突然剧烈疼痛; 身体任何部位严重或持续疼痛; 发烧,疲倦; 呼吸短促、呼吸急促; 容易瘀青、异常出血、皮肤下方出现紫色或红色斑点; 注射药物处有瘀伤、肿胀或硬块; 或者 肾脏问题-排尿很少或不排尿、尿液呈粉红色或深色、脸部或小腿肿胀。 如果您有某些副作用,您的癌症治疗计划可能会因此而延迟或永久停止。而pegfilgrastim常见的副作用,可能包括骨痛或者手臂或腿部疼痛。 如果您曾经有过以下情况,请告诉您的医师: 镰状细胞疾病; 肾脏病; 急性骨髓性白血病; 放射治疗; 骨髓增生异常症候群(也称为“白血病前期”); 或者 乳胶过敏。 乳癌或肺癌的患者,使用pegfilgrastim于进行放射治疗合并或不合并化疗治疗的期间,您可能会有罹患血液疾病或血癌(白血病)的风险。如果您正在怀孕或哺乳,请告诉您的医师。 应该如何使用pegfilgrastim? 遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指的说明书。 完全按照指示使用药物。 接

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长效型粒细胞集落刺激因子(白细胞生长激素)Fulphila (pegfilgrastim/福富血注射剂)介绍

文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 适应症 Pegfilgrastim 为群落刺激因子,作用在造血细胞上,经由与专一性的细胞表面受体结合后,因而刺激增生、分化、分化专一性及最终细胞功能活化。适用于非骨髓性癌症病人在接受易引起临床上有显着发生率的嗜中性白细胞减少症合并发烧之骨髓抑制性抗癌药物治疗时,以降低嗜中性白细胞减少症合并发烧为表现之感染发生率。 Fulphila 不可用于造血干细胞移植时动员周边血液前趋细胞。   2.健保给付规定 自2023年10月1日生效: 限非骨髓性癌症合并有骨髓侵犯之患者(Fulphila不限合并有骨髓侵犯),在骨髓抑制性抗癌药物治疗后,且曾经发生白细胞少于1000/cumm,或嗜中性白细胞(ANC)少于500/cumm者使用。 同一化学治疗疗程内限用1支,亦不可并用短效型注射剂。   3.用法用量 Fulphila 的成人建议剂量为每一化学疗法疗程单一皮下注射 6mg。请勿在使用细胞毒杀性化学疗法前 14 天到化学疗法后 24 小时的期间给予 Fulphila。   在小于 18 岁的儿童或青少年,Fulphila 的安全性与有效性尚未确立。   使用前,请将装有 Fulphila 预充填针筒的小盒由冰箱取出,让 Fulphila 预充填针筒放置室温中(至少 30 分钟)。放置于室温下超过 48 小时则须丢弃。在溶液及容器许可的状况下,给药前应目视检查颗粒物质及变色。当发现颗粒物质或变色时,请勿使用。   注意:单次使用的预充填针筒的针头盖含有干燥的天然橡皮(衍生自乳胶);对乳胶过敏的人不可使用本产品。   剂型及含量 每 0.6 ml 含有 6 mg,装于单次使用预充填针筒内。   禁忌 对于 pegfilgrastim 或 filgrastim 有严重过敏反应病史的病人禁止使用 Fulphila。   6.警告及注意事项

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IMpower010试验结果 肺癌术后辅助免疫治疗阿替利珠单抗(atezolizumab)有助减少复发

文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 针对第1B-3A 期的非小细胞肺癌于手术切除肿瘤后且在辅助化疗后,再给予辅助免疫 atezolizumab。   目前亟需要新的术后辅助治疗策略来优化早期非小细胞肺癌患者于完全肿瘤手术切除后的预后。 IMpower010是一项随机、多中心、开放标签的第三期临床试验,研究的目的是评估IB-IIIA 期的非小细胞肺癌患者接受含铂类的树后辅助化疗后,再给予辅助免疫 atezolizumab(tecentriq/阿替利珠单抗)与最佳支持性治疗的比较。  

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免疫检查点抑制剂 avelumab(如Bavencio,百稳益)台湾健保给付规定 自2023年10月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师   限avelumab用于接受第一线含铂化学治疗4至6个疗程后,疾病未恶化,且达部分缓解(PR)或疾病呈稳定状态者(SD)之无法手术切除局部晚期(stage Ⅲ)或转移性泌尿上皮癌(stage Ⅳ)成人患者之维持疗法。  

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白血球生长激素 pegfilgrastim台湾健保给付规定 自2023年10月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 白血球生长激素 pegfilgrastim台湾健保给付规定 自2023年10月1日生效   限非骨髓性癌症合并有骨髓侵犯之患者(Fulphila不限合并有骨髓侵犯),在骨髓抑制性抗癌药物治疗后,且曾经发生白血球少于1000/cumm,或嗜中性白血球(ANC)少于500/cumm者使用。 同一化学治疗疗程内限用1支,亦不可并用短效型注射剂。

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Pazopanib(如Votrient/帕唑帕尼)治疗软组织肉瘤台湾健保给付规定 自2023年10月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 (1)  用于治疗先前曾接受化疗失败的晚期软组织肉瘤(STS)患者。其病情若能接受手术治疗者,须先经手术治疗。   (2)   须排除胃肠道基质瘤、脂肪恶性肉瘤、横纹肌恶性肉瘤、软骨恶性肉瘤、骨性恶性肉瘤、依文氏(Ewing’s sarcoma)恶性肉瘤、原发性神经外胚层肿瘤(primitive neuroectodermal tumor)或突起性表皮纤维恶性肿瘤(dermatofibrosarcoma protuberance)的患者。  (3) 须经事前审查核准后使用,每次申请疗程以三个月为限,每三个月需再次申请。(须检附影像学报告)  

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久旱逢甘霖 免疫治疗开创早期肺癌治疗新方向

文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 古代的人生四大乐事:久旱逢甘霖,他乡遇故知。洞房花烛夜,金榜题名时。   肺癌的发病率与死亡率在各种恶性肿瘤中位居榜首,对全球人民的生命健康造成了巨大威胁。其中,非小细胞肺癌大约占肺癌总数的80%~85%。肺癌是全球癌症死因首位,我国111年肺癌标准化死亡率为每十万人21.8人,相较于100年时每十万人26.0人,虽已下降16.2%,但仍高居台湾癌症死因第一位。肺癌之所以死亡率较高,源自于其早期病征并不明显,在台湾,有一半的个案发现就医时已经是第4期,且5年存活率仅剩约1成。若能早期发现,5年存活率可达9成以上。    目前国民健康署推动的低剂量计算机断层扫描(LDCT)肺癌筛检,所补助的对象包含: 具肺癌家族史:50至74岁男性或45至74岁女性,其父母、子女或兄弟姊妹经诊断为肺癌。 重度吸烟者:50至74岁且吸烟史达30包–年(备注)以上,戒烟未达15年之重度吸烟者。   凡是符合上述资格参加筛检的民众,皆可至肺癌筛检合约医院进行筛检咨询及预约排检。  

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中秋癌患健康小叮咛! 柚子可以和抗肿瘤药一起吃吗?

1.哪些癌药不能与柚子一起吃? 中秋时令水果首推柚子,果肉透明多汁,滋味甘甜。柚子是取「佑子」谐音,大家会在中秋节吃柚子保佑平安。   虽然柚子营养价值高富含维生素C,是苹果的8倍。中医也认为,柚子具有理气化痰、润肺清肠、生津止渴、补血健脾开胃等功效。   但是柚子和柚子类似,都含有丰富的「呋喃香豆素」,该成分会抑制小肠中的一种细胞色素酵素 (Cytochrome P-450 3A4 ) 的作用,由于许多药物皆由该酵素代谢,所以可能导致药物血中浓度升高之情形,而增加发生不良反应(毒性)之机率,且特别注意的是,其抑制药物代谢的作用可长达数小时甚至两三天,即使间隔服药也无法完全避免。

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精准使用靶向药物奥希替尼(Osimertinib) 预防肺癌术后的复发与转移

ADAURA是一项全球性的随机双盲的第三期临床试验,纳入了接受完整手术切除的IB期、II期、IIIA期之常见EGFR基因突变(19del/L858R)的非小细胞肺癌患者682例,患者接受或不接受辅助化疗。患者入组后随机分为两组,一组接受泰格莎Tagrisso® (奥希替尼(Osimertinib))(80mg/天)治疗,为期3年;另一组给予安慰剂治疗,直到疾病复发或治疗满3年(或其他停药标准)。 主要研究终点为研究者评估II-IIIA期患者的DFS(无疾病生存期)。而无病存活率(disease-free survival, DFS)是指病人诊断癌症接受完整治愈性疗法后开始观察,经过一段时间后,其复发或死亡的病人比率。(换个概念就是活着且无复发转移的病人还剩多少)   次要研究终点为总人群的DFS,2年、3年、4年和5年的DFS,OS(总体生存期),安全性和生活质量。研究结果如下:  

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新型HER-3 ADC- patritumab deruxtecan 肺癌EGFR 靶向药物治疗失败后的新选择

由国际肺癌研究学会主办的世界肺癌大会(WCLC) 2023年年会上公告了第2期临试验HERTHENA-Lung01的研究结果,在治疗过去已经接受过一种EGFR 靶向药物以及过去已经接受含铂类的化疗后,疾病仍然出现恶化的EGFR突变的转移性或局部晚期非小细胞肺癌,证实patritumab deruxtecan(HER3-DXd)在这类患者中显示出具有临床意义的持久疗效。   新型HER-3 ADC patritumab deruxtecan是一款采用第一三共独有的DXd ADC技术设计的首个靶向HER3的抗体化疗复合体药物(ADC)。该药的第2期临试验HERTHENA-Lung01的研究结果世界肺癌大会(WCLC) 2023年年会上进行了口头报告,并同步发表在《临床肿瘤学杂志》上。   patritumab deruxtecan(HER3-DXd)是一种靶向HER3的ADC,是由全人源化抗HER3 IgG1单株抗体透过可裂解的四肽连接符,与拓扑异构酶第一型的抑制剂有效载荷(DXd)连接组成。该药物已于2021年12月获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定,用于治疗既往接受过三代EGFR靶向药物和铂类化疗药物治疗期间或治疗结束后,疾病出现恶化的转移性或局部晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者。   非小细胞肺癌大约占全球所有肺癌的85%,其中55%的患者在确诊时已经出现远程的转移,EGFR突变占所有非小细胞肺癌的4-5成。对于接受过EGFR 靶向药物以及过去已经接受含铂类的化疗后,疾病仍然出现恶化的的患者,目前可以选择的治疗方案疗效有限,亟需要全新的治疗方法来改善患者的预后。   HERTHENA-Lung01是一项全球性、多中心、开放性、双臂2期试验,旨在评估patritumab deruxtecan(5.6 mg/kg或上调剂量方案)治疗既往接受过EGFR EGFR 靶向药物以及过去已经接受含铂类的化疗后,疾病仍然出现恶化的EGFR突变的EGFR突变转移性或局部晚期肺癌患者的安全性和疗效。患者以1:1的比例随机分配接受5.6mg/kg(n=225)或者上调剂量方案(n=50)。基于在类似患者人群中进行的用于评估剂量的1期研究的获益/风险比分析结果,我们选择了5.6 mg/kg为patritumab deruxtecan的用药剂量,停止了上调剂量组。

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