台湾大健康 - 陈骏逸医师与你癌归于好

树突细胞-细胞激素诱导的杀手细胞 (DC-CIK) 免疫细胞治疗胰腺癌的临床效果

台湾高禾医院血液肿瘤科陈骏逸医师尽管过去许多研究指出使用树突状细胞（DC，dendritic cell）和细胞激素诱导的杀手细胞（CIK。 cytokine-induced killer cell）治疗胰腺癌呈现出有希望的结果，但其临床效果和安全性仍然存在着一些争议，且缺乏足够的实证医学上的证据。一项系统性回顾与分析研究，进对了 21 项临床试验果关于(DC-CIK) 免疫细胞治疗胰腺癌的临床效果和安全性进行了荟萃分析，希望藉此以实证医学上的角度，更好地去严谨地评估DC-CIK免疫细胞在临床实务上去治疗胰腺癌的临床安全性和疗效。该系统性回顾与分析研究检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI和WANFANG数据知识服务平台，筛选出关于DC-CIK 免疫细胞治疗胰腺癌的临床试验。然后使用 RevMan 5.3 和 Stata 12.0 对研究数据进行荟萃分析。该系统性回顾与分析的研究结果如下：共收录了21项篇临床试验研究，共有1549名患者。与传统胰腺癌的治疗相比，DC-CIK 免疫细胞治疗改善胰腺癌的疗效，并且提高了肿瘤完全缓解、部分缓解、总有效率、疾病控制率、总体存活率等临床指标。此外，DC-CIK 免疫细胞治疗也降低了疾病失控率以及死亡率、CD8+、CD4+CD25+CD127T淋巴细胞和介白素-4。此外，DC-CIK 免疫细胞治疗之副作用发生率也较传统胰腺癌的治疗为低（22%）。

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从展望胰腺癌的免疫治疗未来看CIK细胞治疗何去何从

高禾医院血液肿瘤科陈骏逸医师癌症免疫治疗是藉由活化人体的固有免疫系统来识别和消除癌细胞。但癌细胞会产生抑制蛋白来减轻免疫反应并逃避免疫监视。免疫疗法药物具有阻断这些蛋白质的能力，从而促进免疫系统有效识别和消除癌细胞。肿瘤免疫疗法最重要的意义在于其能够利用免疫系统的巨大潜力来摧毁癌细胞。与化学疗法和放射疗法等不加区别地伤害正常细胞和癌细胞的传统癌症治疗不同，免疫疗法选择性地针对癌细胞，并使正常细胞免受伤害。因此，这癌症免疫治疗有望成为癌症患者更有效、毒性更小的治疗方式。在过去的十年中，许多的临床前研究和临床试验的重点都在强调了适应性和先天免疫系统在胰腺癌免疫治疗中的关键作用。虽然免疫治疗中的免疫检查点抑制剂(ICI )彻底改变了部分癌症的治疗，但它们在胰腺癌中的疗效仍然受到胰腺癌本身特殊的免疫抑制和难以突破的胰腺癌的肿瘤免疫微环境之限制。目前免疫检查点抑制剂在胰腺癌中的临床效益很大程度上仅能够受惠于具有 dMMR、MSI-H 和 TMB 升高的一小部分胰腺癌患者。而大多数胰腺癌患者对免疫治疗缺乏反应的根本原因仍然难以捉摸。目前的看法，单一机制的免疫疗法不足以对抗胰腺癌，但透过合理的免疫疗法的组合，可以优化现有针对胰腺癌的治疗策略，相信可以为胰腺癌患者带来更大的益处。最近的生物技术进步导致了直接或间接针对胰腺癌致癌基因 KRAS 有前途的新导向疗法出现，包括KRAS小分子抑制剂、针对 KRAS 突变的工程化 TCR之T 细胞和个人化 mRNA 疫苗，已有部分显示出令人鼓舞的结果。

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免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗 (keytruda/ pembrolizumab) 治疗晚期子宫内膜癌适应症的整理

台湾癌症大小事 (简), PD-L1, 免疫药物(简), 免疫药物治疗(简), 台湾健康新闻 (简), 台湾大健康, 子宫癌 (简), 癌症治疗新知(简) / 陳駿逸醫師

帕博利珠单抗(Pembrolizumab/keytruda，台湾称之为吉舒达)有望将成为首个核准可以用于晚期子宫内膜癌的第一线治疗免疫治疗药物，且无论患者错配修复（mismatch repair，MMR）状态如何，也就是错配修复功能缺陷（mismatch repair-deficient，dMMR）或是错配修复功能完整（mismatch repair-proficient， pMMR），均可以因为接受Pembrolizumab而获得具备有统计学意义和临床意义的疾病控制时间的改善。美国食品药物管理局 (FDA) 已经于2024年2月已接受PD-1免疫检查点抑制剂Pembrolizumab合并标准化疗（卡铂、太平洋紫杉醇），随后改实行Pembrolizumab单药维持，治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并且FDA也授予优先审评资格。若获得FDA的批准，帕博利珠单抗将成为首个用于晚期子宫内膜癌一线治疗免疫治疗药物，且无论患者错配修复状态如何，均可以获得具有统计学意义和临床意义的的疾病控制时间的改善。该项申请主要是根据了关键性的第三期临床试验 NRG-GY018 的研究结果，该研究于 2023 年妇科肿瘤学会 (SGO) 女性癌症年会上公布研究结果，并且同步发表在《新英格兰医学杂志》。该结果显示，与单纯化疗做比较，Pembrolizumab合并标准化疗（卡铂、太平洋紫杉醇）确实显示出可以显著降低患者疾病恶化或死亡风险。在错配修复功能良好（pMMR）的患者中，Pembrolizumab合并标准化疗（卡铂、太平洋紫杉醇）可以将疾病恶化或死亡的风险降低46%（HR=0.54，95% CI：0.41-0.71，p<0.00001）；在错配修复功能缺陷（dMMR）患者中，疾病进展或死亡的风险则可以降低70%（HR=0.30，95% CI：0.19-0.48，p<0.00001）。目前，Pembrolizumab已经在子宫内膜癌领域上获得FDA核准了2项适应症。其中之一项是根据 KEYNOTE-775/Study 309 临床试验的研究结果，获得FDA核准Pembrolizumab与标靶药物Lenvatinib (Lenvima®,乐卫玛)合并治疗错配修复功能良好( pMMR)的晚期子宫内膜癌患者，或是不具备有微

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Brigatinib (如Alunbrig/布格替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

台湾健保报你知 (简), 免疫药物治疗(简), 台湾健康新闻 (简), 台湾大健康, 台湾癌症大小事 (简), 癌药台湾健保规定(简), 肺腺癌(简), 非小细胞肺癌(简), 靶向药物 / 陳駿逸醫師

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 1.适用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 (1)需经事前审查核准后使用：每次申请事前审查之疗程以3个月为限，每3个月需再次申请。初次申请时需检具确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，以及符合本保险医疗服务给付项目及支付标准伴随式诊断编号30105B规定之ALK突变检测报告。 III. 再次申请时并需附上治疗后相关临床数据，如给药4周后，需追踪胸部X光或计算机断层等影像检查评估療效，往后每4周做胸部X光检查，每3个月需追踪其作为评估药效的影像（如胸部X光或计算机断层），若病情恶化即不得再次申请。 (2)Brigatinib与alectinib、ceritinib、crizotinib、lorlatinib用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗时，仅得择一使用，除因病人使用后，发生严重不良反应或耐受不良之情形外，不得互换。

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Alectinib(如Alecensa/阿来替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 1.适用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 2.须经事前审查核准后使用: (1)每次申请事前审查之疗程以三个月为限，每三个月需再次申请。 (2)初次申请时需检具确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，以及符合本保险医疗服务给付项目及支付标准伴随式诊断编号30105B规定之ALK突变检测报告。 (3)再次申请时并需附上治疗后相关临床数据，如给药4周后，需追踪胸部X光或计算机断层等影像检查评估療效，往后每4周做胸部X光检查，每3个月需追踪其作为评估药效的影像（如胸部X光或计算机断层），若病情恶化即不得再次申请。 3.Alectinib与ceritinib、crizotinib、brigatinib、lorlatinib用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗时，仅得择一使用，除因病人使用后，发生严重不良反应或耐受不良之情形外，不得互换。 4.每日最大剂量限1200mg。 #Lorlatinib #Lorviqua #瘤利克膜衣锭 #ALK阳性 #非小细胞肺癌 #alectinib #ceritinib #crizotinib #brigatinib #Alecensa #安立适胶囊 #陈骏逸医师 #与你癌归于好 #台中市全方位癌症关怀协会更多肿瘤治疗相关信息请连接“陈骏逸医师与你癌归于好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知请连接“全方位癌症关怀协会” https://www.cancerinfotw.org/index.php 欢迎参与脸书社团:陈骏逸医师的用心话聊俱乐部 www.facebook.com/groups/456281992960876/ 陈骏逸医师门诊的服务信息 https://mycancerfree.com/contact/

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Ceritinib(如Zykadia/色瑞替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 1.适用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 2.须经事前审查核准后使用： (1)每次申请事前审查之疗程以三个月为限，每三个月需再次申请。 (2)初次申请时需检具确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，以及符合本保险医疗服务给付项目及支付标准伴随式诊断编号30105B规定之ALK突变检测报告。 (3)再次申请时并需附上治疗后相关临床数据，如给药4周后，需追踪胸部X光或计算机断层等影像检查评估療效，往后每4周做胸部X光检查，每3个月需追踪其作为评估药效的影像（如胸部X光或计算机断层），若病情恶化即不得再次申请。 3.Ceritinib与crizotinib、alectinib、brigatinib、lorlatinib用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗时，仅得择一使用，除因病人使用后，发生严重不良反应或耐受不良之情形外，不得互换。 4.每日最大剂量限450mg。 # Lorlatinib #Lorviqua #瘤利克膜衣锭 #ALK阳性 #非小细胞肺癌 #alectinib #ceritinib #crizotinib #brigatinib #Zykadia #立克癌胶囊 #陈骏逸医师 #与你癌归于好 #台中市全方位癌症关怀协会更多肿瘤治疗相关信息请连接“陈骏逸医师与你癌归于好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知请连接“全方位癌症关怀协会” https://www.cancerinfotw.org/index.php 欢迎参与脸书社团:陈骏逸医师的用心话聊俱乐部 www.facebook.com/groups/456281992960876/ 陈骏逸医师门诊的服务信息 https://mycancerfree.com/contact/

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Crizotinib (如Xalkori/克唑替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 Crizotinib (如Xalkori/克唑替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效 1.适用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 2.单独使用于ROS-1阳性之晚期非小细胞肺癌患者。

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Lorlatinib (如Lorviqua/洛拉替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 Lorlatinib (如Lorviqua/洛拉替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效 1.适用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 (1)须经事前审查核准后使用：

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晚期肝癌第一线靶向药物贝伐珠单抗台湾健保给付规定自2023年10月1日生效

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师晚期肝癌第一线靶向药物贝伐珠单抗台湾健保给付规定自2023年10月1日生效晚期肝细胞癌第一线用药: 限阿替利珠单抗 (Tecentriq,癌自御)与贝伐珠单抗（限使用Avastin/癌思停、生物相似药: Zirabev/力癌停、Alymsys/艾麦思、Onbevzi/安备咨）并用，适用于治疗未曾接受全身性疗法之转移性或无法手术切除且不适合局部治疗或局部治疗失败之Child-Pugh A class晚期肝细胞癌成人患者，并符合下列条件之一： Ⅰ.肝外转移（远程转移或肝外淋巴结侵犯）。

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乳腺癌HER-2靶向药物曲妥珠单抗生物相似药(如Ogivri、Herzuma、Eirgasun) 台湾健保给付规定自2023年10月1日生效

台湾大健康, HER-2(简), 台湾癌症大小事 (简), 癌药台湾健保规定(简), 靶向治疗(简) / 陳駿逸醫師

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师乳腺癌HER-2靶向药物曲妥珠单抗生物相似药(如Ogivri、Herzuma、Eirgasun) 台湾健保给付规定自2023年10月1日生效 1.早期乳腺癌外科手术前后、化学疗法(术前辅助治疗或辅助治疗)治疗后，具HER2过度表现(IHC3+或FISH+)，且具腋下淋巴结转移但无远处脏器转移之早期乳腺癌患者，作为辅助性治疗用药，使用至多以1年为限。

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