长达5-10年的选择性雌激素受体调节剂(SERM)的tamoxifen治疗已经成为激素受体阳性乳腺癌患者的标准内分泌治疗方案。使用促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)(俗称绝经针，例如:zoladex或leuplin)造成卵巢功能抑制(OFS)的治疗，在乳腺癌术后辅助治疗领域中也使用数十年，使用绝经针与tamoxifen的治疗可以降低50岁以下激素受体阳性乳腺癌患者的复发风险，并且提高生存率。
多项大规模临床试验的研究结果公布，绝经针与tamoxifen的治疗方案充分展现出对中/高复发风险之绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者，可以带来临床治疗上的获益，且已成为临床共识所推荐的首选治疗。
2022年ASCO年会韩国蔚山大学Soo Yeon Baek和Hee Jeong Kim公布了ASTRRA研究8年的研究数据进一步证实，化疗后卵巢功能恢复的绝经前激素受体阳性患者，与单独用tamoxifen相比，使用绝经针和SERM药物tamoxifen的治疗方案可以让患者获得显著的生存获益。且本研究成果于2023年8月22日，这一结果在Journal of Clinical Oncology期刊，正式在线发表。
ASTRRA是韩国乳腺癌研究学会(the Korean Breast Cancer Society Study Group)所发起的开放标签、前瞻性、随机对照的3期临床试验，目的在评估在绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者中：
（1）标准tamoxifen治疗基础上再使用绝经针造成卵巢功能抑制(OFS)能否进一步改善无疾病的生存期（DFS）；
（2）术前辅助或术后辅助化疗引起药物性绝经的患者，当卵巢功能恢复后。于原本之标准tamoxifen治疗基础，再加上使用绝经针造成卵巢功能抑制，是否会降低疾病复发的风险。
共收录1483例患者，主要分为两大类：
接受化疗的患者，化疗结束3个月以内，检测FSH小于30mIU/ml以下，被判定为处于绝经前的状态，直接进入随机分组（1:1），分为5年tamoxifen单药治疗组与5年tamoxifen+2年绝经针的治疗组。
另一大类是化疗导致绝经的乳腺癌患者，先给予tamoxifen，然后每6个月检测一次FSH，如果在2年内恢复至绝经前状态的FSH水平，继续再接受随机分组（1:1），一组接受5年tamoxifen单药治疗组，一组接受5年tamoxifen+2年绝经针治疗组。研究之主要终点为无疾病的生存期（DFS）；次要终点为总体生存期。
此次公布的是 ASTRRA 试验追踪8年后的资料，共有1293例患者被随机分配，其中1282例患者的资料可供分析。在这些患者中，647例分配到5年Tamoxifen单药治疗组，635例分配到5年tamoxifen+2年绝经针的治疗组。中位追踪了106.4个月后，共有232例(18.1%)患者发生了乳腺癌的复发，其中 5年2k7Tamoxifen单药治疗组组有139例(占比为21.5%)，5年5年tamoxifen+2年绝经针的治疗组只有93例(占比为14.6%)。
在中位追踪了106.4个月时，5年tamoxifen+2年绝经针的治疗的DFS事件发生率出现持续性显著的改善。从研究入组的时间开始评估，5年tamoxifen+2年绝经针的治疗组的8年DFS率为85.4%，Tamoxifen单药吃5年这组为80.2%(HR = 0.67)，8年的DFS绝对获益为5.2%。
患者生存结局的亚组分析结果显示，针对40-45岁年龄亚组的患者，5年tamoxifen+2年绝经针治疗组的8年DFS率显著优于Tamoxifen单药吃5年组(89.1% vs. 80.1%，HR = 0.5)。而针对HER2阴性患者，5年tamoxifen+2年绝经针的治疗组的8年DFS率同样也显著优于Tamoxifen单药吃5年组(85.2% vs. 80.9%，HR=0.7)
目前两组的总体存活率上是没有显著性差异。5年tamoxifen+2年绝经针的治疗组的存活率为96.5%，Tamoxifen单药吃5年组则为95.3%(HR = 0.78；95%CI：0.49 ~1.25)。
5年tamoxifen+2年绝经针的治疗组的癌症远处转移发生率更低，与Tamoxifen单药吃5年组，分别各为8.5%和12.2% 。
ASTRRA研究结果显示，Tamoxifen单药吃5年组后续发生子宫内膜癌的机率更高，约占比23.5%，而5年tamoxifen+2年绝经针的治疗组的发生率为0，这也提示使用绝经针的治疗，除了会造成卵巢功能抑制(OFS) ，对子宫内膜也具有一定的保护作用。
ASTRRA研究的临床意义主要有以下几个方面：
证实了对中/高复发风险绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者而言，于化疗后给予绝经针治疗会造成卵巢功能的抑制，可以为这类患者带来显著的生存获益，尤其是对于仍处于绝经前状态或化疗后卵巢功能恢复的患者，可以因此而显著降低癌症复发的风险。
提供了那些族群更能受惠于绝经针治疗的相关证据。结果显示40-45岁患者和HER2阴性患者从绝经针治疗中获益最为明显。
为绝经针治疗提供了高质量的实证医学证据的支持，使其在绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者的临床决策中扮演更重要的角色，特别是对中/高复发风险的患者。
绝经针造成卵巢功能抑制的治疗展现出良好的安全性和耐受性。研究并未发现绝经针治疗会增加严重副作用的风险。
提供5年tamoxifen+2年绝经针的治疗优于5年tamoxifen单药治疗的证据。研究结果有助于减轻患者对疾病复发的焦虑，提高患者的生存质量。
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