文: 陳駿逸醫師
过去有关于癌症治疗的研究会着重在评估该治疗方法的成效时，以客观的生物医学测量，例如整体存活时间、治疗有效率等，作为研究成果的指标，比较少会以病人的主观感受、或是生活质量是否有改善来评估治疗方法的成效。
然而，某些治疗方法的成效可能是病人自己最清楚，透过医疗人员评估且过滤后的病人反应，有可能会遗漏掉重要的信息。加上近年来「以病患为中心的医疗照护」逐渐成为医界重视的概念，因此在评估一个新的治疗方法或介入措施时，应该不是只从医疗照顾提供者的角度出发，相反地，直接来自病人观点的病患自述的治疗结果（Patient-Reported Outcome; PRO），目前认为是评估该治疗方法的成效时，很重要且备受关注的指标。
病患自述的治疗结果（PROs）指的是直接来自病患本身所提供之任何关于自身健康状况的报告，也就是未经过医生或其他人所解释过的病人的治疗反应。PRO 通常包括了病人自觉的健康状态、症状、治疗的副作用、健康相关的生活质量、治疗遵从性、及治疗的满意度等。
所以PRO的资料可以直接提供给病患及医疗照顾提供者，或者可以藉由证据的整合，来间接地对医疗实务上提供建议。另外 PRO 也可用来评估新的治疗方法在病人所关心的面向上，是否真的有显著的成效，这个信息有助于促进医病之间的沟通，提升治疗的满意度。PRO 的长期追踪数据也可以癌症治疗的无恶化存活期的辅助指标。
乳腺癌的重要研究monarchE的成绩，在截至目前中位追踪期为42个月时，CDK4/6抑制剂abemaciclib (Verzenio®、捷癌宁；阿贝西利)在协助降低早期但高复发风险乳腺癌(激素受体阳性、HER2受体阴性)的侵袭性乳腺癌的复发率方面，表现出持续的杰出成效，且安全性可耐受；在中位追踪期为为19个月时，初步的PRO成绩证实abemaciclib的术后辅助治疗上市病患可以耐受的，大多数患者仍在接受abemaciclib治疗。目前所有患者都已停用阿贝西利， ESMO 乳腺癌2023年的年度会议已于德国柏林盛大落幕且再度报告了该研究包括2年治疗期和追踪期间的资料，以评估PROs的长期影响。
共计有5591例接受abemaciclib为期两年治疗的患者中，在治疗期间，PRO的评估完成率>90%，在追踪期间PRO的完成率约80%。除了在3个月和6个月的评估时，abemaciclib治疗的腹泻评分项目比较差以外，在组内和组间所有PROs的差异变化，均未达到预设有统计学上有意义差别的阈值。在治疗期间，大多数受试者反应，治疗导致的副作用的程度为“轻微（a little bit）” 或是“完全没有（not at all）”，79% ~ 85%接受abemaciclib治疗的患者报告其腹泻对自身的影响程度为“完全没有（not at all）”到“有一些（somewhat）”影响。在治疗2年后的追踪期间中，接受abemaciclib治疗与未接受abemaciclib治疗两组的PROs都与参与临床试验前的情况大致上是一致的，≥80%的abemaciclib组的患者在治疗2年后的追踪期间，则是主诉为“完全没有（not at all）” 腹泻。
早期高复发风险乳腺癌患者术后辅助2年的CDK4/6抑制剂abemaciclib除了可以显著降低侵袭性乳腺癌的复发率与远处转移的机率外，除腹泻的副作用外(此副作用是临床上可以处理控制得宜的)，并未因为接受abemaciclib治疗导致病患自述的治疗结果显著地变差。长期研究结果更证实，在停止abemaciclib治疗后这些负面的影响是可逆的，此次研究的结果确实有助于为评估abemaciclib治疗的风险和临床上的帮助上，为病患提供相当多的信息参考。
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