文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师
Atezolizumab(阿替利珠单抗商，品名： Tecentriq 癌自御）是属于PD-L1的免疫检查点抑制剂。T淋巴细胞 (T细胞)与癌细胞上有许多免疫检查点，有些是促进它们活化就像踩油门，有些反而是抑制它们就像踩煞车。其中PD-L1是属于抑制性免疫检查点，而PD-L1免疫检查点抑制剂则是抑制PD-L1，也就是拿掉煞车，重新唤醒T细胞发挥其抗癌作用。目前适应症为晚期肝细胞癌、晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌、晚期泌尿道上皮癌、晚期三阴性乳癌、晚期黑色素细胞瘤。
于2021 年 10 月 15 日，美国食品和药物管理局核准 atezolizumab可以用于第2期至3A 期的非小细胞肺癌患者于手术切除和接受术后含铂类化疗后的辅助性治疗。根据FDA的要求，需要测试肿瘤细胞PD-L1 蛋白的表达，且确定有≥1% 的肿瘤细胞有PD-L1 的表达。
同时美国FDA还核准了 VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) 检测试剂作为测试肿瘤细胞PD-L1 蛋白表达的伴随诊断式检测，用于来帮助挑选择第2期至3A 期非小细胞肺癌患者于手术切除和接受术后铂类化疗后，是否可以接受辅助性Tecentriq的免疫治疗。
一项多中心、随机性的开放标签之临床试验（名称为IMpower010）。收录了第1B 期（肿瘤≥ 4 cm）至第3A 期的非小细胞肺癌（根据 UICC/AJCC 第 7 版的分期系统）患者，该试验证明了第2期至3A 期非小细胞肺癌患者于手术切除和接受术后铂类化疗后，只要是经过测试肿瘤细胞PD-L1 蛋白的表达，确定有≥1% 的肿瘤细胞有PD-L1表达的患者，接受辅助性Tecentriq免疫治疗有其有意义减缓癌症复发的疗效。 IMpower010共收录有 1005 名患者，于接受肿瘤完全切除手术后，并接受术后含铂类辅助化疗后的患者，随机分配接受每 3 周 1200 mg的 atezolizumab且持续 16 个疗程或是仅给予最佳支持的治疗。
该试验的主要疗效之评估指标是无疾病存活期 (简称DFS)，由研究者在主要疗效可以分析的族群上 (476例患者) 中对 属于第2期至3A 期非小细胞肺癌患者（且肿瘤细胞中的 PD-L1 表达≥1%）进行评估。术后接续给予辅助性Tecentriq的免疫治疗组患者的中位DFS 未达到可以分析的阶段，而术后接续仅给予最佳支持的治疗组患者的中位DFS 为35.3 个月（HR 0.66；p =0.004）。
在对肿瘤细胞中的 PD-L1 表达≥ 50%的第2期至3A 期非小细胞肺癌患者进行的预先指定的二级亚组分析，显示无疾病存活期的风险比为 0.43，也就是肿瘤细胞中的 PD-L1 表达≥ 50%的第2期至3A 期非小细胞肺癌患者，术后再接续给予辅助性Tecentriq的免疫治疗，可以降低57%的肺癌复发的风险。 在肿瘤细胞中的 PD-L1 表达介于 1-49%的第2期至3A 期非小细胞肺癌患者患者进行探索性的亚组分析中，显示无疾病存活期的风险比为 为 0.87；也就是肿瘤细胞中的 PD-L1 表达介于 1-49%的第2期至3A 期非小细胞肺癌患者，术后再接续给予辅助性Tecentriq的免疫治疗，可以降低13%的肺癌复发的风险。
接受Atezolizumab(治疗的患者最常见（机率≥10%）的副作用:
包括肝、肾功能异常的抽血表现，以及高血钾症、皮疹和瘙痒、咳嗽、甲状腺功能减退、发热、疲惫/虚弱、肌肉骨骼疼痛、周边神经病变、关节痛。
该适应症所推荐的Atezolizumab(商品名：Tecentriq 癌自御 阿替利珠单抗）治疗剂量可以为每 2 周 840 mg的疗程、或是每 3 周 1200 mg的疗程，或是每 4 周 1680 mg的疗程，疗程应该要持续长达 1 年。
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