Durvalumab（商品名：Imfinzi 度伐利尤单抗）属于PD-L1免疫检查点抑制剂。
T淋巴细胞上有许多免疫检查点，有些是促进它们活化，就像是踩油门一样，有些反而是抑制它们，就像是踩煞车，而PD-1就是属于抑制性的免疫检查点。
当T细胞靠近癌细胞要清除他们时，癌细胞经常会出现PD-L1配体，当PD-L1配体和T淋巴细胞上的 PD-1受体相结合后，会导致T细胞失能而无法发挥功能。而PD-L1免疫检查点抑制剂药物则可以抑制PD-1和PD-L1结合，也就是拿掉T淋巴细胞上的煞车，重新唤醒T细胞，让其发挥抗癌作用。
Durvalumab目前台湾FDA核准的适应症有非小细胞肺癌、小细胞肺癌、泌尿道上皮癌。美国FDA于2022年9月2 日正式核准Durvalumab可以用于治疗局部晚期或转移性的胆道癌（包括肝内胆管癌、胆囊癌、肝外胆管癌）成人患者。
该核准的适应症的立论基础主要来自临床试验TOPAZ-1 (NCT03875235) 的疗效资料。TOPAZ-1 研究是一项随机化、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，共收录了685例既往未接受过系统治疗、且已经有组织学确诊的、局部晚期不可切除的或转移性胆管癌患者。
临床试验TOPAZ-1收录患者的人口学统计资料如下：
56% 是亚洲人、37% 是白人、2% 的黑人和 4% 的其他种族；7% 西班牙裔或拉丁裔；
其中50%为男性和 50% 女性；
中位年龄为 64 岁（范围 20-85 岁），47% 为 65 岁或以上。
56% 为肝内胆管癌，25% 患有胆囊癌，19% 是肝外胆管癌。
收录患者以1：1随机接受以下治疗：
- 实验组-Durvalumab 1500 mg Day 1/化疗: Gemcitabine 1000 mg/m2 + 顺铂 25 mg/m2 day 1，8，每21天为一个疗程，最多使用8个疗程。然后接续Durvalumab 1500 mg 每4周给药1次。
- 对照组-安慰剂 Day 1/化疗: Gemcitabine 1000 mg/m2 + 顺铂 25 mg/m2 day 1，8，每21天为一个疗程。然后接续安慰剂 每4周给药1次。
PD-L1免疫检查点抑制剂药物Durvalumab或是安慰剂可持续使用，直至疾病恶化或出现不能耐受的毒性。如果患者临床稳定并且有获益，则经过研究者确定后，允许疾病恶化后继续用药。
主要疗效评估的终点是总体生存期。
试验的前 24 周，每 6 周进行一次肿瘤评估，然后每 8 周进行一次肿瘤评估，直至确认出现了客观性的疾病恶化。
与对照组相比，Durvalumab治疗的实验组患者的总体生存期方面，出现有统计学意义的改善。中位总体生存期分别为：Durvalumab治疗组为12.8个月，单纯只给化疗的对照组只有 11.5 个月（HR 0.80； p=0.021 ）。
中位无疾病恶化的生存期分别为：Durvalumab治疗组为 7.2个月，单纯只给化疗的对照组只有5.7 个月。
研究者评估的肿瘤客观缓解率分别为：Durvalumab治疗组为27%，单纯只给化疗的对照组只有19%。患者最常见（≥20%）的副作用是疲惫、恶心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和发热。
关于Durvalumab治疗组的推荐剂量：
体重≥30kg的患者，Durvalumab使用 1500 mg， 每3周给药1次，联合化疗:Gemcitabine和顺铂；随后 Durvalumab 1500 mg接续使用，每4周给药1次，直至疾病恶化或出现不能耐受的毒性。
体重＜30kg的患者，Durvalumab剂量使用20 mg/kg， 每3周给药1次，联合化疗:Gemcitabine和顺铂；随后 Durvalumab 1500 mg接续使用，每4周给药1次，直至疾病恶化或出现不能耐受的毒性。
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