以下是重要性原则:
- 透过鼻胃管 (NG)给予乳腺癌靶向药物 palbociclib 胶囊:75、100 或 125 mg ,给药透过鼻胃 管,可以使用 Comar 注射器或类似注射器,制备悬浮液来完成,无需直接接触橡胶。
- 所有Palbociclib(Ibrance)药物悬浮液的准备工作,都应该在干净的工作空间中进行。在准备过程中,处理人员使用适当的个人防护设备,以尽量减少灰尘的产生和积聚,如果胶囊被压碎和/或破裂,以避免吸入灰尘并避免接触眼睛、皮肤和衣服。且应避免排放到环境中。应该使用除尘器、高效微粒空气/阻拦 (HEPA) 过滤系统或其他等效控制,来控制该材料向大气的潜在的工艺排放点。
- 所提供的使用建议,适用于由聚氨酯、聚氯乙烯 (PVC) 或硅树脂成分的任何类型的 NG 鼻胃管,并且应与兼容的注射器一起使用。建议患者给药时使用直径不小于 8个 French 的鼻胃管。
- 一旦Palbociclib(Ibrance)药物的悬浮液准备过程开始启动,所有步骤应按顺序进行,整个过程应在 30 分钟内完成。Palbociclib(Ibrance)药物悬浮液在制备后应该立即给药。当在室温下储存药物悬浮液在制备后的注射器中,与尽入鼻胃管时,悬浮液显示可以稳定长达 2 小时。
- 由于固态的胶囊的药品仿单说明Palbociclib(Ibrance)药物要“与食物一起服用”,因此应在给予患者鼻胃管灌食营养补充剂后,立即服用制备后的Palbociclib(Ibrance)药物混悬剂。
- 具体的药物代谢动力学的研究,尚未正式评估Palbociclib(Ibrance)药物胶囊崩解后通过 NG 管给药的方法,如下文所述。因此,本文作者不能保证使用这种方法会产生,与口服完整的 palbociclib 胶囊制剂所观察到的临床结果是相当的。
- 在临床试验中,尚未正式研究破坏和打开Palbociclib(Ibrance)的药物胶囊,并将其粉末与液体、苹果酱或软食品混合的过程,或将配制的胶囊在液体中崩解以便于给药的过程。
所需用品如下:
- Palbociclib 胶囊:75、100 或 125 mg
- 20 mL Comar 注射器或不直接接触橡胶的类似注射器(每次制备需要三个注射器)
- 注射器帽(每次准备需要三个 注射器帽)
- 两个玻璃制的饮用器皿,例如果汁杯
- 汤匙 (TBSP) 量匙 (1 TBSP = 15 mL)
通过鼻胃管给药制备和给药
1 在工作区放置两个水杯(例如果汁杯)。使用马克笔将一个玻璃杯标记为 A,另一个玻璃杯标记为B。
2 取三个 20-mL 的注射器。使用马克笔 将它们标记为注射器 1、2 和 3。
3 将 1 杯玻璃杯倒入饮用玻璃 A。可以使用冷开水或瓶装水。
4 使用注射器 1,吸取水至 10 mL 标记。远离人群,并将注射器推向上,然后排出多余的空气,慢慢推压注射器的活塞捅。在排出液体之前停止。用注射器盖盖住注射器并放在一边。
5 使用注射器 2 重复步骤 #4。
应该有两个注射器,每个注射器中都装有 10 mL 的水。注射器 1 将用做鼻胃管的预先冲洗所用,而注射器 2 则是用于在给药后冲洗鼻胃管。
6 倒掉玻璃 A 中剩余的水。
7 准备大约一杯boiling water – 可以使用自来水或瓶装水。
警告——不要加热药品胶囊。只加热水。
8 取下注射器 3 的活塞捅 并将其放在附近的柜台上。
9 取一个注射器帽 并将其紧紧地套在注射器 3注射器的尖端上。
将带帽的注射器 3 放入玻璃杯 B 中,注射器的开口端要朝上,带帽的注射器尖端则是朝下。
10 将封闭、胃打开的Palbociclib(Ibrance)药物胶囊 放置到打开的注射器3的注射筒中。
11 将半杯boiling water和半杯的室温水混合后 倒入到玻璃杯 A 中。
将混合水中取一汤匙(约15 毫升) 倒入装有胶囊的注射器 3 的注射筒中。
12 拿起注射器 3,小心地将注射器的活塞捅插入注射器的筒中。当注射器的活塞捅被压入时,将注射器盖朝上。插入注射器的活塞捅时,有必要时需要暂时松开盖子 以使空气从注射器中排出。将注射器的活塞捅拉至 20 mL 的标记处,然后重新拧紧注射器帽。不要推挤液体。此时也不要进一步按压注射器的活塞捅 。
13 握住注射器 3 的注射管,拇指紧紧压住注射帽。连续上下 剧烈摇晃 至少 4 分钟。
14 将注射器 3 放回玻璃杯 B 中,注射器的尖端朝上,静置 10 分钟。
15 在第 14 步骤所需要的等待期间内,将第 11 步骤中制作的温水从玻璃杯 A 中丢弃。将 1 杯室温温度的水倒入玻璃杯 A。
16 10 分钟的等待时间结束后,取出步骤#4 中准备的注射器 1(预冲洗鼻胃管用的注射器)并取下注射器盖。取下鼻胃管的盖子,将注射器 1 牢固地连接到鼻胃管口。将注射器 1 的水完全注入鼻胃管。
17 从鼻胃管中取出注射器 1 ,并放在一边。拿起装有Palbociclib(Ibrance)药物悬浮液的注射器 3(步骤 #14)并握住它,使尖端朝上 并远离人群。小心地取下盖子,然后慢慢推挤注射器中的活塞捅,以排出多余的空气,但不要推出液体。更换注射器 3 末端的盖子。
18 将装有Palbociclib(Ibrance)药物悬浮液的注射器 3 轻轻倒置数次,以确保混悬液充分混合。取下注射器盖子,并将注射器 3 牢固地连接到鼻胃管口。使注射器尖端向下倾斜,将注射器 3 的Palbociclib(Ibrance)药物悬浮液注入鼻胃管。
19 从鼻胃管中取出注射器 3,并在步骤 #15 中再次使用注射器 3 从玻璃杯 A 中吸取水,直到刚好达到 10 mL 标记。更换注射器 3 上的盖子,颠倒 3 次以混合其内容物。取下注射器盖子,并将注射器 3 牢固地连接到鼻胃管管口。将注射器 3 的内容物再次注入鼻胃管 。
20 再重复步骤 #19 四次。
注意:在5次冲洗结束时,微量的明胶胶囊壳(黄色和/或红色)或粉末(黄色)残留在注射器内是正常的现象。
21 从鼻胃管管口取下注射器 3。取下步骤 #5 中准备的、内装有冲洗水的注射器 2 的盖子,并牢固地连接到鼻胃管管口。
确保注射器 2 紧贴在鼻胃管管口中,然后将注射器 2 的内容物注入鼻胃管。
22 从鼻胃管管口取下注射器 2 并盖上鼻胃管的盖子。
23 仔细清洁所有材料并按照指示处理所有消耗品。
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