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Ibrutinib(如Imbruvica,亿珂)台湾全民健康保险药物给付规定

:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师

Ibrutinib(如Imbruvica,亿珂)台湾全民健康保险药物给付规定

 

1.单独使用于先前接受过至少一种化学或标靶治疗方式无效或复发的被套细胞淋巴瘤成年病人。(106/11/1、112/7/1)

(1)需经事前审查核准后使用。首次申请事前审查之疗程以四个月为限,之后每三个月需再次申请,再次申请时应检附前次治疗结果评估数据,如影像学检查报告。

(2)若疾病进展,则必须停止使用。(106/11/1、112/7/1)

(3)每位病人限给付20个月。(111/1/1)

(4)每日至多处方4粒。(108/9/1)

(5)Ibrutinib和acalabrutinib二者仅能择一使用,唯有在出现无法忍受其副作用时方可互换。二者使用总疗程合并计算,以全部20个月为上限。(112/7/1)

 

2.单独使用于具有17p 缺失的慢性淋巴球性白血病(CLL)成年患者。(108/9/1、112/7/1)

(1)限先前曾接受至少1种包括alkylating agent与anti-CD20 (如R-CVP、R-CHOP、rituximab加bendamustine等)的治疗2个疗程以上仍恶化或复发者。

(2)开始使用前之疾病状态需出现下列任一情形:

I.进行性的血液相恶化至Hb < 10.0 gm/dL或PLT < 100 K/uL,且无其他原因可以解释。

II.脾脏肿大超过左肋骨下缘6 cm。

III.淋巴结肿大,最长径超过10 cm。

IV.周边血液淋巴球在2个月内增加 50%以上,或倍增时间(doubling time)小于6个月。

V.出现自体免疫并发症,且经类固醇治疗无效。

VI.出现具症状的淋巴结外病灶。

(3)需经事前审查核准后使用,每3个月需再次申请。再次申请时需检附疗效评估数据,若未达iwCLL (International Workshop on CLL)最新定义之partial remission或complete remission,则不予给付。

(4)Ibrutinib、acalabrutinib与venetoclax三者仅能择一使用,唯有在出现无法忍受其副作用时方可互换。三者使用总疗程合并计算,以全部24个月为上限。(108/9/1、112/7/1)

(5)每日至多处方3粒。

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