文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师
乳腺癌HER-2靶向药物 曲妥珠单抗生物相似药(如Ogivri、Herzuma、Eirgasun) 台湾健保给付规定 自2023年10月1日生效
1.早期乳腺癌
外科手术前后、化学疗法(术前辅助治疗或辅助治疗)治疗后，具HER2过度表现(IHC3+或FISH+)，且具腋下淋巴结转移但无远处脏器转移之早期乳腺癌患者，作为辅助性治疗用药，使用至多以1年为限。
(2)外科手术前后、化学疗法(术前辅助治疗或辅助治疗)治疗后，符合下列所有条件之早期乳腺癌患者(限使用Ogivri 癌吉清、Herzuma 赫珠玛、Eirgasun 益康平 )：
Ⅰ.HER2过度表现(IHC 3+或FISH+)。
Ⅱ.雌激素受体（ER)为阴性。
Ⅲ.肿瘤大于2公分。须经乳腺房超音波或乳腺房X光摄影或核磁共振诊断。
Ⅳ.且未发生腋下淋巴结转移之早期乳腺癌患者，作为辅助性治疗用药。
Ⅴ.使用至多以6个月为限。
2.转移性乳腺癌
(1)单独使用于治疗肿瘤细胞上有HER2过度表现(IHC3+或FISH+)，曾接受过一次以上化学治疗之转移性乳腺癌病人。
(2)与paclitaxel或docetaxel并用，使用于未曾接受过化学治疗之转移性乳腺癌病患，且为HER2过度表现(IHC3+或FISH+)者。
(3)转移性乳腺癌且HER2过度表现之病人，仅限先前未使用过本药品者方可使用；但与pertuzumab及docetaxel并用时，不在此限。
3.转移性胃癌(限静脉注射剂型)
Trastuzumab合并capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin适用于未曾接受过化学治疗之HER2过度表现(IHC3+或FISH+)转移性胃腺癌(或胃食道接合处腺癌)的治疗。
4.经事前审查核准后使用，核准后每24周须检附疗效评估资料再次申请，若疾病有恶化情形即不应再行申请
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