文: 陳駿逸醫師
evERA Breast Cancer 臨床試驗（evERA Breast Cancer Trial），這項針對 荷爾蒙受體陽性、人類上皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期乳癌的第 3 期研究在 2025/2026 年釋出了非常關鍵的數據。以下為您精簡彙整 evERA 試驗的核心重點與最新臨床數據：
📋 試驗設計與收案對象
收案標準：共納入 373 名荷爾蒙受體陽性、人類上皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期乳癌患者，皆為在接受過 CDK4/6 抑制劑聯合荷爾蒙療法期間或之後發生疾病惡化（抗藥性）的患者。分組方式：以 1:1 隨機分配至以下兩組：
- 實驗組：新一代口服 SERD 藥物 Giredestrant（30 mg/天） + Everolimus（10 mg/天）。
- 對照組：標準荷爾蒙治療（如:Exemestane、Fulvestrant 或 Tamoxifen） + Everolimus（10 mg/天）。
- 共同主要終點：整體意向治療（ITT）人群、以及 ESR1基因突變人群中，由試驗主持醫師評估的無疾病進展生存期（PFS）。
🚀 2026 最新核心臨床臨床獲益
- 顯著延長 PFS（無疾病進展生存期）
試驗結果在 整體 ITT 人群 與 ESR1 突變人群 中，Giredestrant 聯合 Everolimus 皆展現出在統計學與臨床意義上顯著的 PFS 獲益。
- 優異的 PFS2 與延後化療時間（Chemotherapy-Free Survival）
最新的長期數據進一步證實，該組合能成功延長 PFS2（次級無疾病進展生存期），代表其療效能成功延續至下一線治療，顯著延長患者不需要接受化療的生存時間，對維持生活品質至關重要。
- 更佳的毒性管理與耐受性
相較於標準荷爾蒙聯合 Everolimus，Giredestrant 組合展現出更好的耐受性。尤其在臨床上常見的 嚴重口腔炎（Severe Stomatitis） 發生率更低，有助於維持患者的日常生活品質。
陳醫師，這項試驗為 CDK4/6 抑制劑抗藥性後的 ER+/HER2- 轉移性乳癌患者，提供了一個非常強而有力的「無化療」口服標靶新選擇。
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