血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
器官保留（Organ Preservation）一直是局部晚期喉癌治療的核心課題。傳統上，為了不割除喉嚨，患者往往需要承受高劑量「順鉑（Cisplatin）」化療結合放射治療的強烈副作用。近期在國際學術舞台上發表的名為SMART-KEY（LACOG 0720） 2期臨床研究，嘗試在無順鉑的基礎上導入免疫檢查點抑制劑，為喉癌患者帶來兼具療效與生活品質的新選擇。
傳統「保喉」治療的兩難與遲發性毒性
傳統喉癌治療雖能夠保留器官，但高強度順鉑化學放射治療（CCRT）帶來的遲發性毒性與死亡率風險，常讓患者與醫師陷入兩難。
在局部晚期聲門型或聲門上型的鱗狀細胞癌（3–4B期）的治療中，傳統標準的「喉保留策略」雖然能達到與全喉切除術相當的生存率，但付出的代價並不小。尤其是同步使用高劑量順鉑（Cisplatin）聯合強度調控放射治療（IMRT），常引起嚴重的口腔黏膜炎、腎毒性、聽力受損，甚至是永久性的吞嚥困難（Dysphagia）與遲發性死亡率（Late Mortality）。
癌細胞非常聰明，它們表面會掛著一種叫做 PD-L1 的「偽裝識別證」，當它與我們免疫系統 T 細胞上的 PD-1 接收器 結合時，就等於給 T 細胞戴上盲眼罩，讓免疫軍隊誤以為癌細胞是「自己人」而放過它們。
想像一下世界盃足球賽（FIFA World Cup）或國際重大賽事上的「 VAR 影像助理裁判」。癌細胞就像是在禁區內偷偷手球、假摔卻裝作沒事的惡意球員，還戴著假面具騙過主裁判（T 細胞）。而pembrolizumab就像是精準導入的 VAR 系統，直接摘掉癌細胞的假面具、揭發違規，讓 T 細胞裁判瞬間看清真相，重新啟動紅牌警告並發動攻勢，精準殲滅癌細胞！
SMART-KEY（LACOG 0720）的研究設計與成果
SMART-KEY 研究採用「無順鉑」的誘導、同步及鞏固方案，結合帕博利珠單抗，成功達到 65.1% 的兩年免喉切除術生存率。
為了突破傳統化放療的毒性瓶頸，巴西 Sao Paulo 的 Thiago B. Oliveira 醫師及其團隊主持了這項多中心、單臂 2 期臨床試驗。
- 研究方法與治療流程
本研究共入組 43 例新診斷的3–4B期喉鱗狀細胞癌患者（中位年齡 61.1 歲，86% 為男性，83.7% 有吸菸史）：
- 誘導階段：
卡鉑（Carboplatin AUC6）+ Paclitaxel（175 mg/m²）+ Pembrolizumab（200 mg），每 21 天為一療程，共 3個療程。
- 同步階段（Concurrent Phase）：
放射治療（IMRT）聯合單藥的Pembrolizumab治療。
- 鞏固階段（Consolidation Phase）：
單藥的Pembrolizumab治療，共 14 個療程（每 21 天一次療程）。
- 關鍵臨床數據總覽
主要研究終點為兩年免喉切除術生存率（2y LFS）。
評估項目 / 臨床終點
數據結果 (Results)
臨床意義與解讀
2年免喉切除術生存率
65.1% (80% CI: 54.9–73.5)
優於歷史關鍵試驗基準，展現優異的器官保留能力
局部區域復發率
18.8% (2年累積發生率)
局部控制良好
遠處轉移復發率
7.4% (2年累積發生率)
顯著降低全身性遠處轉移風險
≥3級 治療相關不良事件
41.9% (1例 5 級)
耐受性良好，低於傳統高劑量順鉑方案
臨床展望與患者生活品質的平衡
SMART-KEY 研究證明，無順鉑的免疫聯合方案不僅能維持與歷史大型試驗相當的腫瘤控制率，更能降低遠處轉移並減輕傳統化放療的長期毒性。
綜合研究結果，SMART-KEY 方案在短期腫瘤學與喉功能保留上，數值上與歷史關鍵試驗（如 RTOG-9111）相當，甚至可能優於 GORTEC 2000-01 試驗。
對於頭頸癌患者而言，「活得久」與「活得好」同樣重要。傳統順鉑產生的長期毒性常使患者即使抗癌成功，也面臨無法正常說話、飲食需要插管的窘境。SMART-KEY 研究展現了去順鉑化（Cisplatin-free）結合免疫治療的巨大潛力。隨著後續更長期的隨訪數據出爐，這項策略極有希望在未來成為局部晚期喉癌器官保留治療的新標準，讓更多患者在戰勝癌症的同時，也能順利保留尊嚴與生活的聲音。
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