血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
大腸癌化療常用的Oxaliplatin，常伴隨劇烈的化療誘發性周邊神經病變（CIPN），讓患者苦不堪言。Oxaliplatin是治療胃腸道癌症（如:大腸癌）不可或缺的基石藥物，但它有個令人頭痛的副作用，就是化療誘發性周邊神經病變（CIPN）。
臨床上，許多病友在接受治療後，不只是手腳發麻，甚至在碰到冷水時，指尖會傳來像觸電或針扎一樣的刺痛感。這種感覺神經異常往往迫使醫師不得不減少劑量，甚至被迫中斷療程。
呼應當前醫療界極力追求的「優化癌症生活品質（Quality of Life, QoL）」趨勢，如何有效緩解這種神經性疼痛，一直是腫瘤科醫師與患者共同面臨的巨大挑戰。
SmiliNg 試驗證實新型口服藥物德力靜（Mirogabalin）能有效降低神經痛指數。
為了破解這個難題，最新發表的 SmiliNg 試驗（單臂探索性第二期臨床試驗）為我們帶來了好消息。這項研究專門招募了 30 位正在接受或剛結束化療常用的Oxaliplatin治療、且疼痛數字評分量表（NRS）分數達到 4 分以上的胃腸道癌症患者。
研究中使用的德力靜（Mirogabalin） 是一種口服的加巴噴丁類藥物（Gabapentinoid）。我們可以把它想像成是神經細胞的「防盜警報器調節閥」。當化療藥物刺激神經、讓神經細胞過度放電而產生錯誤的痛覺訊號時，美洛加巴林會精準地與電壓門控鈣離子的α2δ 亞基結合，把這個失控的警報器安撫下來，減少異常訊號的傳遞。
就像是幫過熱的電腦主機裝上高效散熱風扇，讓神經系統恢復平穩，不再整天胡亂發送「疼痛」的警報。
試驗結果顯示疼痛明顯改善，且多數患者耐受性良好。
經過 6 週的治療後，SmiliNg 試驗達成了預設的主要終點：患者的 24 小時平均疼痛 NRS 分數從基線顯著下降了 −1.46 分，且有高達 58% 的患者成為疼痛減少 1 分以上的有效反應者。
在研究之次要終點方面，透過患者導向的 PRO-CTCAE 評估，約有 38% 的患者在第 3 週與第 6 週時，其麻木與刺痛感的嚴重程度獲得了至少一個級別的改善。
在安全性與副作用方面，最常見的副作用為嗜睡（83%）與頭暈（38%），這與藥物本身的藥理特性相符；雖然有少數高階不良反應，但都與試驗藥物無關。這顯示出只要透過依照肌酸酐清除率進行劑量調整，Mirogabalin在臨床上是相當安全且可控制的。
Mirogabalin為化療神經病變患者提供兼顧療效與生活品質的新解方。
作為腫瘤科醫師，看到病友們在對抗腫瘤的同時，還得忍受手腳麻木、連拿筷子或扣扣子都困難的折磨，總是令人萬分不捨。這項研究證明了美洛加巴林能有效且安全地管理中重度疼痛性的CIPN，讓患者在追求抗癌療效的路上，不必再向生活品質妥協。
如果您或您的家人在接受oxaliplatin之化學治療時，也正飽受手腳神經痛或麻木的困擾，建議您隨時與您的主治醫師討論，尋求最適切的緩解策略。
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