术后辅助性化疗能够显著减少第三期以及部份第二期结直肠癌术后患者的复发率,改善存活率,但辅助性化疗有一定的副作用,导致患者在辅助性化疗期间、甚至于结束化疗后生活的质量因此下降,甚至有人因为严重的或是不可耐受的副作用,而无法完成化学治疗。
中医药治疗在第三期以及部份第二期结直肠癌术后辅助性化疗中,是否有地位。
目前大量的临床研究数据证实,中医药治疗能够改善第三期以及部份第二期结直肠癌术后辅助性化疗患者的临床症状,提高患者对于化疗的耐受性和完成率,减轻副作用。
在真实世界中,结直肠癌术后辅助性化学治疗的完成率大约只有50%~60%,较低的治疗强度会导致比较差的预后。目前临床上采用中医药当中的健脾补肾方(JPBS),用于帮助结直肠癌患者减轻术后辅助性化学治疗引起的副作用和改善化疗完成率,临床实证证据并不充足。
一年一度全球备受瞩目的肿瘤学界盛会-2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于9月9日正式拉开帷幕。2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上有一篇研究,透过对照性的临床试验,以中医理论为指导,口服使用中药复方-健脾补肾方(JPBS),配合结直肠癌术后辅助性化学治疗,观察此一健脾补肾方在结直肠癌术后患者辅助化学治疗中的功效,评估该方是否可以改善结直肠癌术后辅助性化学治疗的完成率、是否可以改善临床症状、是否可以提高其生活质量、减少化疗副作用。
该对照性的临床试验于2018年10月至2021年11月在中国大陆的12个临床中心,进行了随机安慰剂的对照性临床试验。临床试验收录标准为有接受根治性结直肠癌手术,并计划于术后6周内接受辅助化疗方案CAPOX。400例属于第三期以及第二期结直肠癌患者按照1:1比例,于辅助化疗期间,随机分为使用健脾补肾方组和安慰剂组。主要研究终点为计划性辅助化疗全疗程的完成率(由治疗疗程由医师决定)。次要研究终点是化疗相关副作用的发生率,例如化疗引起之恶心和呕吐(CINV)。
该研究结果如下:
最终符合研究分析者有376例患者(包括使用健脾补肾方组有189例,安慰剂组187例)。完成了所有计划的化疗比例: 使用健脾补肾方组和安慰剂组分别为63.0%与47.6%,两者之间的差异具有统计学意义。亚组分析显示,65岁以下患者的完成率(使用健脾补肾方组与安慰剂分别为66.9% 与48.8%,明显较65岁以上患者的差异更显著。
与安慰剂组相比,使用健脾补肾方组减少化疗药物的剂量比例较少,分别为 59.3%与73.1%。
与安慰剂组相比,中药辅助治疗发生严重化疗相关的恶心呕吐事件之发生率,明显较低,分别为3.8% 与 6.4%。
于2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会所发表的这项研究结果,令人非常鼓舞,中药健脾补肾方竟然真的能够提高第三期以及第二期结直肠癌患者,接受术后辅助化疗的完成率,可以减轻化疗的副作用,让化疗剂量因副作用减少的情形优化,这项成绩为健脾补肾方应用于结直肠癌术后辅助化疗提供了依据。

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