2021歐洲腫瘤内科醫學會(ESMO) 公布之平滑肌肉瘤最新研究報告

文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師

化療doxorubicin合併trabectedin作為標準第一線治療于不可切除或轉移性平滑肌肉瘤患者的治療獲益——關於LMS-04 研究結果

研究方法

LMS-04研究將收錄患者，分爲（A 組）化療doxorubicin（75 mg/m2），（B 組）與化療doxorubicin（60 mg/m2 ) 合併trabectedin (1.1 mg/m2 q3w)，然後單獨使用trabectedin維持治療用於病情無惡化患者。治療6個療程後，兩組均允許進行殘留病灶手術。入組患者按腫瘤位置分爲子宮平滑肌肉瘤（U – LMS）與軟組織平滑肌肉瘤（ST-LMS）。

研究結果

在2017年1月至2019年3月期間，共收錄150例LMS（U-LMS，n=67；ST LMS，n=83）患者，中位年齡爲61歲（30~86歲），90%是m LMS，收錄患者隨機分爲A 組（n=76）和B 組（n=74），中位追蹤時間爲37個月。

結果顯示，46%的A組患者和 81%的B組患者出現了3~4級不良事件，主要在血液系統和消化系統，有1例因感染而中毒死亡。Doxorubicin+ trabectedin與單獨化療doxorubicin治療相比，中位PFS分別爲13.5個月與7.3個月（HR=0.384，95% CI：0.27~0.55，P<0.0001）；腫瘤客觀反應率分別爲38%與13%；6 周後，A 組6例和B組14例患者接受了手術；兩組中位 OS 分別爲30.5個月與24.1個月（HR=0.74，95% CI：0.49~1.12，P=0.15）。

研究結論

與單獨使用化療doxorubicin治療組相比，第一綫治療使用Doxorubicin+ trabectedin組合顯著增加了m LMS的疾病控制時間，但隨之而來的是額外的毒性作用。此外，研究還觀察到Doxorubicin+ trabectedin組合能增加治療有效率與整體存活率。