乳腺癌CDk4/6抑制剂药物palbociclib爱博新健保给付新规定
以下乳腺癌CDk4/6抑制剂药物palbociclib爱博新健保给付新规定 自2021年 10 月 1 日生效 做为停经后乳腺癌妇女发生远程转移后之全身性药物治疗,须完全符合以下条件: (注:民国110 年 9 月30日前给付规定是限用于与芳香环转化酶抑制剂并用,做为停经后乳腺癌妇女发生远程转移后之第 1 线全身性药物治疗) 须完全符合以下条件: (1)激素受体为强阳性: ER 或 PR >30%。 (2)HER-2 检测为阴性。 (3) 经完整疾病评估后未出现器官转移危急症状 (visceral crisis)且无中枢神经系统(CNS)转移。 (4) 骨转移不可为唯一转移部位。 (话聊俱乐部注:民国110 年 9 月30日前给付规定是病况若是有单纯骨头转移,或是合并脑转移,并无明文规定不给付) (5)病患目前未接受卵巢功能抑制治疗(包含 GnRH analogue 等) 且满足下列条件之一: Ⅰ.年龄满 55 岁。 Ⅱ.曾接受双侧卵巢切除术。 Ⅲ.FSH 及 estradiol 血液检测值在停经后数值范围内。 经事前审查核准后使用,核准后每24 周须检附疗效评估数据再次申请,若疾病恶化即必须停止使用,且后续不得再申请使用本类药品。 3.使用限制: (1)palbociclib 每日最多处方 1 粒。 (2)palbociclib 每日最多处方 1 粒。 (3)本类药品仅得择一使用,唯有在耐受不良时方可转换使用,使用总疗程合并计算,以每人终生给付 24个月为上限,惟 110 年 9 月 30 日以前已核定用药之病人,得经事前审查核准后,使用至疾病恶化或总疗程达 24 个月为止,且后续不得再申请使用本类药品。 4.若先前使用 everolimus 无效后,不得再申请本类药品。 逸仙e学苑批注: 自民国110 年 10 月1日起CDk4/6抑制剂药物 壹、以下所指的CDK4/6抑制剂是palbociclib(IBRANCE,爱乳适)与Ribociclib (Kisqali,击癌利),至于另一个CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio, 捷癌宁)截至发文时健保仍未开放给付。 贰、仍然是停经后乳腺癌妇女发生远程转移后,关于停经后之规定标准– 甲、年龄满 55 岁。或 乙、曾接受双侧卵巢切
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