Lorlatinib (如Lorviqua/洛拉替尼)台湾健保给付规定 自2023年11月1日生效
文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 Lorlatinib (如Lorviqua/洛拉替尼)台湾健保给付规定 自2023年11月1日生效 1.适用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 (1)须经事前审查核准后使用:
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文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 Lorlatinib (如Lorviqua/洛拉替尼)台湾健保给付规定 自2023年11月1日生效 1.适用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 (1)须经事前审查核准后使用:
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文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 晚期肝癌第一线靶向药物贝伐珠单抗 台湾健保给付规定 自2023年10月1日生效 晚期肝细胞癌第一线用药: 限阿替利珠单抗 (Tecentriq,癌自御)与贝伐珠单抗(限使用Avastin/癌思停、生物相似药: Zirabev/力癌停、Alymsys/艾麦思、Onbevzi/安备咨)并用,适用于治疗未曾接受全身性疗法之转移性或无法手术切除且不适合局部治疗或局部治疗失败之Child-Pugh A class晚期肝细胞癌成人患者,并符合下列条件之一: Ⅰ.肝外转移(远程转移或肝外淋巴结侵犯)。
文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师 (1) 用于治疗先前曾接受化疗失败的晚期软组织肉瘤(STS)患者。其病情若能接受手术治疗者,须先经手术治疗。 (2) 须排除胃肠道基质瘤、脂肪恶性肉瘤、横纹肌恶性肉瘤、软骨恶性肉瘤、骨性恶性肉瘤、依文氏(Ewing’s sarcoma)恶性肉瘤、原发性神经外胚层肿瘤(primitive neuroectodermal tumor)或突起性表皮纤维恶性肿瘤(dermatofibrosarcoma protuberance)的患者。 (3) 须经事前审查核准后使用,每次申请疗程以三个月为限,每三个月需再次申请。(须检附影像学报告)
Pazopanib(如Votrient/帕唑帕尼)治疗软组织肉瘤台湾健保给付规定 自2023年10月1日生效 Read More »
ADAURA是一项全球性的随机双盲的第三期临床试验,纳入了接受完整手术切除的IB期、II期、IIIA期之常见EGFR基因突变(19del/L858R)的非小细胞肺癌患者682例,患者接受或不接受辅助化疗。患者入组后随机分为两组,一组接受泰格莎Tagrisso® (奥希替尼(Osimertinib))(80mg/天)治疗,为期3年;另一组给予安慰剂治疗,直到疾病复发或治疗满3年(或其他停药标准)。 主要研究终点为研究者评估II-IIIA期患者的DFS(无疾病生存期)。而无病存活率(disease-free survival, DFS)是指病人诊断癌症接受完整治愈性疗法后开始观察,经过一段时间后,其复发或死亡的病人比率。(换个概念就是活着且无复发转移的病人还剩多少) 次要研究终点为总人群的DFS,2年、3年、4年和5年的DFS,OS(总体生存期),安全性和生活质量。研究结果如下:
由国际肺癌研究学会主办的世界肺癌大会(WCLC) 2023年年会上公告了第2期临试验HERTHENA-Lung01的研究结果,在治疗过去已经接受过一种EGFR 靶向药物以及过去已经接受含铂类的化疗后,疾病仍然出现恶化的EGFR突变的转移性或局部晚期非小细胞肺癌,证实patritumab deruxtecan(HER3-DXd)在这类患者中显示出具有临床意义的持久疗效。 新型HER-3 ADC patritumab deruxtecan是一款采用第一三共独有的DXd ADC技术设计的首个靶向HER3的抗体化疗复合体药物(ADC)。该药的第2期临试验HERTHENA-Lung01的研究结果世界肺癌大会(WCLC) 2023年年会上进行了口头报告,并同步发表在《临床肿瘤学杂志》上。 patritumab deruxtecan(HER3-DXd)是一种靶向HER3的ADC,是由全人源化抗HER3 IgG1单株抗体透过可裂解的四肽连接符,与拓扑异构酶第一型的抑制剂有效载荷(DXd)连接组成。该药物已于2021年12月获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定,用于治疗既往接受过三代EGFR靶向药物和铂类化疗药物治疗期间或治疗结束后,疾病出现恶化的转移性或局部晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者。 非小细胞肺癌大约占全球所有肺癌的85%,其中55%的患者在确诊时已经出现远程的转移,EGFR突变占所有非小细胞肺癌的4-5成。对于接受过EGFR 靶向药物以及过去已经接受含铂类的化疗后,疾病仍然出现恶化的的患者,目前可以选择的治疗方案疗效有限,亟需要全新的治疗方法来改善患者的预后。 HERTHENA-Lung01是一项全球性、多中心、开放性、双臂2期试验,旨在评估patritumab deruxtecan(5.6 mg/kg或上调剂量方案)治疗既往接受过EGFR EGFR 靶向药物以及过去已经接受含铂类的化疗后,疾病仍然出现恶化的EGFR突变的EGFR突变转移性或局部晚期肺癌患者的安全性和疗效。患者以1:1的比例随机分配接受5.6mg/kg(n=225)或者上调剂量方案(n=50)。基于在类似患者人群中进行的用于评估剂量的1期研究的获益/风险比分析结果,我们选择了5.6 mg/kg为patritumab deruxtecan的用药剂量,停止了上调剂量组。
新型HER-3 ADC- patritumab deruxtecan 肺癌EGFR 靶向药物治疗失败后的新选择 Read More »
临床研究发现,未治疗过的三阴性型乳腺癌其实对手术前化学治疗的效果(指肿瘤缩小的反应率)会比其他类型的乳腺癌要好,特别是能达到病理完全反应(指在手术前化疗后,肿瘤在手术后的病理标本完全消失不见)的病患比例更高;但在预后上,能在术前辅助性化疗后反应最好,也就是能够达到病理完全缓解(pCR)的病患预后也是最好;但未能达到病理完全缓解反应的病患,则预后相对较差,而且预后比其他接受相同治疗的其他类型的乳腺癌病患更差。 至于什么是术前辅助性化疗最好的化疗药物及处方,目前认为包含小红莓类药物(doxorubicin、epirubicin 等)及合并紫杉醇类药物(taxanes,即 docetacel 及 paclitaxel)的处方(可合并或接续使用),然而铂金类的化疗(cisplatin/carboplatin)药物的加入,现在认为可以因协助达到更高的病理完全反应的机会,进一步改善病患的预后,特别是小于50岁的三阴性型乳腺癌患者。 而免疫检查点抑制剂pembrolizumab(Keytruda)目前更被认为可以提高术前辅助性化疗达到病理完全缓解(pCR)的机会,更能够达到无疾病复发时间的延长,更显着降低疾病的复发。 针对特殊的三阴性型乳腺癌具备有BRCA遗传基因突变者,术后添加PARP抑制剂olaparib,对于术前辅助性化疗没有达到病理完全缓解(pCR)的患者,也能够协助其有更长的无疾病复发时间,更低的疾病复发或转移的风险。
为何我们称华佗为”神医”? 以下是华佗的一个医案: 府中官吏倪寻、李延同时来找华佗就诊,两人都是头痛发烧,病痛的症状完全相同。 华佗却说:‘倪寻应该把病邪泻下来,李延应当发汗驱病。’ 有人对这两种不同疗法提出疑问。 华佗回答说:倪寻是外实症,李延是内实症,所以治疗他们也应当用不同的方法。马上分别给两人服药,第二天一大早两人一同病好起床了。
JAMA Oncology(美国医学会杂志-肿瘤学卷)医学期刊于2023年发表了一篇题为“Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors for Treatment of Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer: A Review”。 介绍了CDK4/6抑制剂合并激素治疗在激素受体阳性/第二型人类表皮生长因子受体(HER2)阴性晚期或转移性的乳腺癌治疗中取得了重大进展。在第一线/二线临床试验、CDK4/6抑制剂治疗后的总体生存期之结局和激素治疗敏感性以及相关的抗药机制和生物标记物,与CDK4/6抑制剂相关的内在亚型、副作用、辅助性试验、药物基因组学和种族的差异。 乳腺癌是目前全世界发病人数最多的恶性肿瘤,全球每年约有35万名妇女死于激素受体阳性/第二型人类表皮生长因子受体(HER2)阴性晚期或转移性的乳腺癌治疗。此一类型的乳腺癌中,CDK4/6是癌细胞生长和分裂的关键重要的因子,用于调节细胞周期G1期向S期的限制点。而细胞周期蛋白D1的高度表达与更差的预后,以及激素治疗的抗药性有关。CDK4/6抑制剂目前上市的有3个,分别是palbociclib、abemaciclib、Ribociclib (击癌利),他们常见的副作用是骨髓抑制、胃肠道毒性作用和肝脏毒性。 abemaciclib和Ribociclib合并激素治疗可以改善激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的整体存活时间,而palbociclib则未表现出让整体存活时间有延长的获益。还有一个主要问题是为什么部分CDK4/6抑制剂的药物在转移性环境中能持续改善疾病控制时 间,却不能改善整体存活时间,而且在术后辅助性治疗上不能改善侵袭性无病的生存期(IDFS),例如: palbociclib。palbociclib的这些表现让人联想到血管内皮生长因子受体(VEGFR)的标靶药物-bevacizumab,其可以改善改善疾病控制时,但未能改善整体存活时间,或术在后辅助性治疗上也不能改善侵袭性无病的生存期。 这些资料的呈现,肿瘤医师不应该认为可以恣意地互换性地使用CDK4/6抑制剂。应仔细咨询患者,并根据患者使用药物的可能副作用和观察到的整体存活时间方面的差异,来进行个体化治疗。 CDK4/6抑制剂合并激素
美国FDA于2023年核准Trifluridine/tipiracil(朗斯弗,Lonsurf) 搭配bevacizumab (贝伐珠单抗, Avastin/癌思停、台湾生物相似药: Zirabev/力癌停、Alymsys/艾麦思、Onbevzi/安备咨),可以用于治疗成人晚期或转移性结直肠癌患者。这些患者过去曾经接受含有5-Fu(氟嘧啶类)、oxaliplatin(奥沙利铂)和Irinotecan(伊立替康)的化疗,抗VEGF的靶向治疗,以及抗EGFR的靶向治疗(若患者的RAS为野生型)。 2020年,预估全球有超过190万人诊断患有结直肠癌,并有93.5万人死于结直肠癌。所有癌症患者中,预估约每十位癌症患者就有一位因为结直肠癌而死亡。晚期结直肠癌的预后不良,五年生存率只有15%。
文: 陳駿逸醫師 过去有关于癌症治疗的研究会着重在评估该治疗方法的成效时,以客观的生物医学测量,例如整体存活时间、治疗有效率等,作为研究成果的指标,比较少会以病人的主观感受、或是生活质量是否有改善来评估治疗方法的成效。 然而,某些治疗方法的成效可能是病人自己最清楚,透过医疗人员评估且过滤后的病人反应,有可能会遗漏掉重要的信息。加上近年来「以病患为中心的医疗照护」逐渐成为医界重视的概念,因此在评估一个新的治疗方法或介入措施时,应该不是只从医疗照顾提供者的角度出发,相反地,直接来自病人观点的病患自述的治疗结果(Patient-Reported Outcome; PRO),目前认为是评估该治疗方法的成效时,很重要且备受关注的指标。