免疫细胞治疗(简) - 陈骏逸医师与你癌归于好

癌症免疫检查点抑制剂2021年上市的新生力军Jemperli（dostarlimab）

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师免疫检查点抑制剂的种类，绝对不输给新冠疫苗的厂牌数目。也正如疫苗，当然是越多越好，才可以满足不同病患的需要。过去癌症免疫检查点抑制剂的制造药厂不外乎MSD、小野/BMS、罗氏、辉瑞、AZ、赛诺菲等知名药企。2021年08月18日以后，葛兰素史克药厂（GSK）从此也不缺席这场高峰盛会，旗下PD-1抗体的Jemperli（dostarlimab）于当日被美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速核准。而且更被授予核准用于治疗不限癌种之实体瘤，这项殊荣早先只有默沙东药厂的pembrolizumab(Keytruda，帕博利珠单抗，吉舒达)被美国FDA于2017年5月23日核准用于治疗有不可切除或转移的高微卫星不稳定性（microsatellite-instability–high，MSI-H）或者错配修复缺陷（mismatch-repair–deficient，dMMR）型实体瘤的成人或儿科患者，而无论肿瘤部位或组织学如何。这种不以癌症发生器官或组织类别为适应症范围界定的免疫治疗药物，这种不限肿瘤类型的使用，可以说是Keytruda以生物标记的适应症大跃进！

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免疫疗法时代如何看待扶正培本的中医抗癌基础理论

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师西医对抗癌症，长期会采用「伤敌一千，自伤七百」的化疗、放疗等破坏性治疗，甚至还从体外输入免疫战斗部队 (例如免疫细胞中的自然杀手或T细胞)，这些传统且为外来的疗法都是不属于原本身体天然的抗癌模式，常常会因此容易伤害正常细胞，产生困扰的副作用，最重要的是也没有因此而全面击败了癌症。传统中医把疾病认为是一种邪气，而体内的免疫系统则被称为正气。所以才有”正气在内、邪不可干”。而当正气虚，病邪才有机会发生，所以采用「扶正祛邪」之法来治疗或是预防疾病，这点在新冠疫情下，更是被屡屡证明。癌症也是如此。中医过去一直强调唯有扶助人体正气，才能提高抗癌能力。扶助人体正气的中医治法中，重点在于调整身体的气血阴阳、同时培顾与培补脾肾两个脏腑。中医会采用健脾补气的中药，常常会采用人参、党参、黄芪、白朮、茯苓、山药、甘草等；补血中药会采用当归、枸杞、熟地、首乌、大枣等；滋阴中药会采用西洋参、沙参、天冬、麦冬、生地、石斛等；补肾中药会采用龟甲、黄柏、山茱萸、巴戟天、菟丝子、仙灵脾、补骨脂、附子、鹿角、肉桂等。来扶助正气，也就是扶正中药可以加强体内免疫抗癌力。而西方医学过去几十年来，也有同样的思维。既然身体对抗癌症的免疫系统目前「无力」清除自己体内的癌细胞，那么西方医学也来学中医，依样画葫芦，采用增强免疫力的方法来治疗癌症，包括如何强化T细胞的介白素、干扰素的药物治疗，细胞疗法(体外免疫细胞经强化后再输回病人的疗法)等等。立意甚美，但成效却不彰显，甚至因过度强化免疫细胞大肆残害正常细胞，产生免疫风暴。难道中西医所谓「扶正才能祛邪」的免疫思维错了吗？

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HER2 低表达乳腺癌治疗新趋势: HER2靶向与免疫治疗合体

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 Durvalumab(商品名Imfinzi，中文商品名英飞凡，抑癌宁)联合抗HER2药物治疗 HER2 低表达乳腺癌的有效性，或为HER2 低表达乳腺癌的科研和临床实践带来新启发。治疗HER2低表达乳腺癌的临床挑战，目前是缺乏可以作用的药物目标。然而，免疫检查点抑制剂的出现使免疫治疗，目前已经成为乳腺癌的新兴治疗方式。

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益生菌Miyarisan( 宫入菌) 有助癌症患者免疫治疗疗效的提升

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文:中西医肿瘤专科陈骏逸医师这是一篇2022年发表于肿瘤免疫学期刊的研究报告。先告诉各位结论: 目前新的研究数据表明，常使用的胃药之一的质子帮浦抑制剂(医学上简称PPI)，使用该类药物会让口腔微生物转移到肠道，如此会让癌症患者的免疫检查点抑制剂的免疫治疗疗效产生负面的影响。然而，目前还没有有效的治疗方法可以恢复因此所造成免疫治疗的疗效降低。为了解决这个问题，日本熊本大学的研究团队回顾性分析了 118 名接受免疫检查点抑制剂之免疫治疗的晚期或复发性非小细胞肺癌患者，并通过 16S 巨观基因组学得测序分析了其中 80 名肺癌患者的粪便样本。发现使用益生菌MIYARISAN (活性的益生菌，其成份为宫入菌-Clostridium butyricum， MIYAIRI 588，CBM588，台湾称为妙利散)的丁酸梭菌疗法，证明了MIYARISAN确实可以提高免疫治疗在肺癌的疗效。而日本熊本大学的研究团队更进一步探讨了MIYARISAN 到底是如何影响免疫检查点抑制剂的治疗疗效，以及如何去影响接受 PPI 治疗的肺癌患者其体内的肠道微生物群。研究团队发现PPI 治疗确实会显著降低了肺癌免疫治疗的疗效，然而，服用益生菌Miyarisan却可以显著恢复了免疫检查点抑制剂被PPI药物所降低的疗效，并提高患者的存活率。此外，使用益生菌Miyarisan后反而会延长了同时接受 PPI 和抗生素治疗的患者的总体生存期，因为过去该团队也发现抗生素的使用也会降低免疫检查点抑制剂的治疗疗效。而肺癌患者的粪便分析表明，PPI 使用者其体内有害的口腔相关致病菌的丰度会比较高，而对于免疫治疗有益的肠道细菌其丰度反而比较低。相较之下，使用益生菌Miyarisan患者的肠道内潜在有害的口腔相关细菌其相对丰度因而会减少。日本熊本大学研究团队的研究表明，透过益生菌Miyarisan的定植可以增加共生的微生物群，可能能够提高需要使用PPI 药物的癌症患者的免疫治疗的效果，突显出了肠道内的口腔相关微生物群，似乎可以作为癌症免疫疗法新治疗靶点的潜力。酪酸菌为人体肠道正常菌群之一，约有700多株，其中安全性高且具有治疗效果的菌株编号为第588株，称为宫入菌(CBM 588)，也称之为丁酸梭菌(Clostridium butyricum)。丁酸梭菌是一种梭状芽孢杆菌，也称丁酸菌，在细菌学分类

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CAR-T细胞疗法的研究报告之1

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师细胞疗法的CAR-T细胞治疗在血液肿瘤领域已有多年的临床应用，且取得了令人欣喜的结果。然而由于实体癌症有高度异质性等原因的存在，导致CAR-T在实体癌症治疗领域的发展一直缓慢。而最近几年，几款针对特定癌细胞表面蛋白抗原的CAR-T细胞疗法，包括胃癌、胆胰癌在内的消化道癌症治疗领域表现出一定的疗效。 2021 ESMO欧洲肿瘤内科医学会研究报告了CLDN 18.2 CAR-T细胞疗法治疗消化系统癌症的第一期临床试验的结果。 CLDN18.2是一种泛癌症的靶点，在消化系统癌症的治疗领域极具有前景。目前针对CLDN18.2 CAR-T 细胞疗法的CT041已经在临床前研究与研究者发起的研究中表现出一定抗肿瘤活性(CT041-CG4003/NCT03159819)。基于这些结果，研究者开展了CT041在消化系统癌症的第一期临床试验，评估其 CT041 的安全性、耐受性和有效性、药代动力学等特征。

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CAR-T细胞治疗最新突破难治性消化系统癌症露曙光

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 CAR（chimeric antigen receptor，嵌合投原受体）-T 细胞治疗是一种癌症强大免疫治疗的先驱。此疗法是将免疫细胞从病患血液中取出，经过基因重组后免疫细胞便可以识别并攻击癌细胞中的特定蛋白质，然后重新输入病患的身体系统，让改造过的免疫细胞发挥细胞免疫作用杀伤肿瘤，去破坏目标物—癌细胞。 CAR-T细胞治疗是一种活体药物 CAR-T细胞治疗已在血液肿瘤中取得长足进展。2017年8月30日美国食品药物管理局（FDA）核准了世界上第一个CAR-T细胞治疗于小儿或年轻的B细胞急性淋巴性白血病，这个消息撼动了整个医学界，也为未来的癌症治疗开辟了一个新的领域。目前已成功地将CAR-T细胞治疗应用在B型急性淋巴性白血病及恶性淋巴瘤更具体的说，CAR-T细胞治疗法是一种结合基因治疗及细胞治疗的免疫治疗法，这是超越一般传统的治疗模式，达到个人化治疗的新境界，也算是一种精准医疗。那为何CAR-T免疫细胞疗法目前呛向还是以B细胞的血液癌症为主呢? 因为大部份的常见癌症，举凡胃癌、肺癌、肝癌、乳癌、大肠癌等，都是实体癌症，而实体癌症的专一性肿瘤抗原标记，也就是癌细胞所独有，而正常细胞缺乏的肿瘤抗原标记，截至目前还不太清楚，但B细胞的血液癌症肿瘤抗原标记则是独家代理抗原CD19则是是很明确的，因此我们只要在体外培养修饰专一度极高的、针对CD19来基改的 CAR-T细胞，就能够找出带有CD19的B细胞而准确攻击。目前CART细胞治疗的最常见的一种且是最大副作用，就是免疫风暴，也就是细胞激素释放症候群（cytokine release syndrome , CRS）。作为其免疫相关职责的一部分，T细胞释放细胞激素，化学信号，有助于刺激和调控免疫的反应。CAR-T免疫细胞疗法可能导致细胞激素迅速大量释放到血液中，这有可能导致危险的高烧和血压急剧的下降。 CAR-T免疫细胞疗法另一个潜在副作用就是B细胞会大量死亡，又称为B细胞发育不全。CD19也会在正常的B细胞上表达，原本是负责产生杀死病原体的抗体。这些正常的B细胞也经常被输入的CAR T细胞所杀死。为了避免B细胞发育不全。造成的负面冲击，许多患者必须接受免疫球蛋白治疗，此举是为他们提供了抵抗感染的必要抗体。因此CAR-T细胞治疗的剂量的拿捏很重要，加上施打前无法评估CAR-T会

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三阴性乳腺癌好可怕! 该用细胞疗法吗? 看看最新的科学研究怎么说?

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三阴性乳腺癌是一种雌激素受体、黄体素受体和人类表皮生长因子第2型受体的表达皆呈现缺失的乳腺癌，占所有型态乳腺癌的15-20%。三阴性乳腺癌的临床特点是发病年龄较年轻、病理分化差、侵袭性强、复发率与转移率和死亡率较高。因此，对于身体状况许可的晚期三阴性乳腺癌患者，是需要进行联合多药性的化疗，以控制肿瘤。但化疗后病情得到控制的患者，一旦停用药物，病情可能会容易迅速恶化，因此使用维持性的治疗非常重要。乳腺癌维持性的治疗常用的是节拍式化疗的模式，那是一种毒性相对低、化疗药物剂量低，以持续高频给药及无明显间隔期的治疗方法，机制上是藉由抗肿瘤血管生成、免疫调节、诱导肿瘤细胞休眠等作用，来控制肿瘤，达到延长患者生存时间的目的。而且由于节拍化疗具有耐受性良好、无累积毒性的特点，在一定程度上很适合作为复发或转移性三阴乳腺癌的维持性治疗的选择之一。而细胞激素诱导的杀手细胞，简称CIK，是一类新型高效率的胜任细胞（competent cell），具有T淋巴细胞杀伤肿瘤的活性和自然杀手细胞的非限制性主要组织兼容性复合物（MHC）方式的破坏肿瘤作用。同时，CIK可以改善机体免疫功能，提高患者生活质量，目前成为恶性肿瘤过继性免疫细胞治疗的重要方法之一。一项于2021年发表在Journal of BUON 期刊的研究，就是在探讨使用capecitabine的节拍式化疗搭配自体的树突状细胞-CIK（DC-CIK）细胞的免疫治疗模式，用于治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效和安全性，希望为此类患者提供选择免疫细胞联合标准化学治疗方案的实证依据。 . 该研究收录了110例复发性或转移性三阴性乳腺癌患者的临床数据，进行回顾性的分析。其中55例使用capecitabine的节拍式化疗搭配自体的树突状细胞-CIK（DC-CIK）细胞的免疫治疗模式做为维持治疗（以下简称为DC-CIK组），另位55例只接受单纯节拍化疗做为维持治疗（以下简称为对照组）。该研究结果指出:

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陈骏逸医师谈CIK细胞疗法在癌症的应用

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目前台湾特管办法开放的癌症免疫细胞疗法让许多癌友眼花撩乱! 那是因为在人体体内本来就有不同的免疫细胞，这些字体的免疫细胞经过实验室处理后都可以用来活化癌友的免疫系统，诱发自身免疫反应进而杀死癌细胞。目前临床上使用的免疫细胞疗法，包括NK细胞(自然杀手细胞，Natural killer cells)、CIK细胞激素诱导的杀伤细胞(Cytokine-induced killer cells)、γδT细胞(Gamma delta T cells)、DC树突细胞(Dendritic cells )、肿瘤内浸润型TIL 细胞(tumor-infiltrating lymphocytes)和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)等不同细胞治疗。简述CIK细胞治疗这些免疫细胞都有不同功能，能产生特异性免疫应答的淋巴细胞程度不同，疗效自然不尽相同，碍于篇幅关系，今天陈骏逸医师先来介绍什么是CIK细胞? CIK，就是细胞激素诱导的杀伤细胞，英文全名是cytokine-induced killer cells，是一种新型的免疫活性细胞。CIK 细胞增殖能力强，细胞毒杀作用强。CIK细胞对肿瘤细胞的辨别能力很强，可以精确攻击癌细胞，但不会伤及正常的细胞，并且较能改善免疫系统、提高免疫力，尤其对手术后或放化疗后患者效果显著，能够消除残留微小的转移病灶，提高机体免疫力，防止癌细胞扩散和复发，因此，CIK 细胞被认为是新一代的免疫治疗的方案之一。免疫系统中NK细胞(自然杀手细胞)是人体对抗癌细胞的第一道防线，NK细胞表面分子具备有 CD3-/CD56+的特征，NK细胞大约占人体所有淋巴细胞的10%，研究发现，很多癌症病人体内的NK呈现细胞数量不足且功能下降现象。 NK细胞与淋巴T细胞不同，不需要经过一段时间的免疫刺激，毒杀也不受主要组织兼容性复合体（major histocompatibility antigens, MHC）的限制，即可以借着分泌穿孔素来造成癌细胞细胞膜的破洞，导致癌细胞发生溶解而出现细胞凋亡。由于CIK细胞除了含有NK细胞外，还多了一种会同时表达CD3 和CD56 两种膜蛋白的NKT 细胞，因此一般认为CIK细胞会比单纯的NK细胞具有更强大的抗癌活性和比较广效性的毒杀癌细胞的能力，也能释放大量炎症反应因子，启动免疫反应直接抑制肿瘤细胞的生长，并调节其它抗癌免疫细胞间接

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DC-CIK免疫细胞治疗可否加强化疗疗效?以晚期非小细胞肺癌的研究为例

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一项于2022年发表于American Journal of Translational Research(美国转化研究杂志)期刊上的研究，该研究之目的在于评估以化疗搭配树突细胞-细胞激素诱导的杀手细胞（DC-CIK）为基础的免疫细胞治疗，治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效及其对血清CA199、 MMP-9(基质金属蛋白酶 9) 、TIMP-1 (和金属蛋白酶组织抑制剂)水平的影响。 MMP-9的主要功能是降解和重塑细胞外基质(extracellular matris)的动态平衡。哺乳类动物MMP-9mRNA的同源性约为80%。MMP-9在肿瘤的侵袭和转移中起着重要作用。一项研究发现在非小细胞肺癌中肿瘤组织之MMP-9的表达可能是非小细胞肺癌患者死亡率和总生存的重要预后因素。而TIMP-1表达与非小细胞肺癌的转移和预后有密切的关系，总之，MMP-9及TIMP-1在肺癌侵袭转移机制中占有重要的作用。该研究收集了60例中晚期非小细胞肺癌的患者，以随机双盲法分组，其中对照组接受常规化疗方案，而实验组则接受DC-CIK免疫治疗加常规的化疗方案。实验组接受DC-CIK免疫的治疗。于化疗前1天，采集空腹时候的周边血液100 mL，离心10 分钟（2000 r/min，r=8 cm）。将分离的淋巴细胞离心20分钟。吸出白色膜层，取得单核细胞，离心8 分钟，洗涤2次，计算其数目。将细胞浓度调整为 2 00万个细胞/mL，并接种到 6 孔板中 2 小时。舍弃培养基得上清液，并使用介白素4 (IL-4)及树突细胞的完全培养基，培养细胞。第5天，加入肿瘤特异性抗原后继续孵育。于第6天，使用肿瘤坏死因子-α（TNF-α）诱导树突细胞成熟。在第 7-8 天，收取树突细胞。于获得单核细胞后，加入1000 U/mL注射用基因重组人类干扰素1 mL（ 300万国际单位），调整细胞浓度至2 00万个细胞/mL，然后进行孵化。于治疗第2天，加入50 ng/mL CD3的单株抗体和浓度为1000 U/mL的基因重组人类介白素2（IL-2），根据细胞生长速度补充10-14天的IL-2和培养基。免疫细胞治疗DC-CIK的输注期间应该避免进行化疗。 DC-CIK治疗一个疗程包括3次树突细胞回输和5次CIK输注，每位患者至少完成2个疗程。每个细胞治疗疗程是连续 4 天且每天进行两次的回输， DC 搭配CI

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协同PIK3CA靶向药物或可扩大PARP靶向药物适用于三阴性乳腺癌的族群

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健保署于民国109年9月8日公告口服PARP抑制剂Olaparib治疗BRCA1/2基因遗传性突变的三阴性乳腺癌的靶向药物，将纳入健保给付，预计于109年11月1日生效。这是一个早期临床试验的报告，主要是来自哈佛大学Dana-Farber癌症研究所四个中心的17例三阴性乳腺癌患者使用Alpelisib(乳腺癌首款PIK3CA靶向药物，商品名:piqray，爱克利) 搭配PARP抑制剂olaparib(乳腺癌首款PARP靶向药物，商品名:lynpaza，令癌莎)的治疗结果。之前曾在一项 1b 期试验 (NCT01623349) 中报告了PARP抑制剂olaparib与 PI3Kα 特异性靶向药物 alpelisib 联合使用于高级别浆液性卵巢癌患者的安全性和推荐的 2 期剂量 (RP2D)。在这里，哈佛大学Dana-Farber癌症研究所报告了该治疗方案的三阴性乳腺癌疗效。实验设计为符合条件的患者患有复发性三阴性乳腺癌或具备有遗传性 BRCA 基因突变的任何亚型复发性乳腺癌。

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