癌症治疗新知(简)

对于无法手术切除且只能用药物治疗的晚期肝癌，目前这类病患首波治疗是标靶药物贝伐珠单抗搭配免疫药物阿特珠单抗(atezolizumab)，然而医学界对这块领域投注了许多心血去研究，希望有更多、更大的突破。其中临床试验COSMIC-312就是众多研究中的一个，希望再度复制过去的成功密码，对于无法手术切除且只能用药物治疗的晚期肝癌病患，仍然使用标靶药物搭配免疫药物的模式，只是标靶药物改成卡博替尼，而免疫药物还是用 阿特珠单抗。 最近已经在医学期刊Lancet Oncology公布了临床试验COSMIC-312的中期研究结果，该项临床研究结果达到了其中一项主要终点，即疾病控制时间确实因此有显著的改善，然而在另一主要研究终点-总体生存期，虽然标靶药物搭配免疫药物(卡博替尼+阿特珠单抗)的模式组尽管显示出了改善趋势，但未达到统计学意义上的改善。 临床试验COSMIC-312是一项随机、对照性的全球多中心的第三期关键性临床试验，在全球多达200个研究中心收录了840名无法手术切除且只能用药物治疗的晚期肝癌患者。患者以大约 2:1:1 的比例随机分配至以下三组之一：卡博替尼+ 阿特珠单抗组、索拉非尼组或是卡博替尼单一药物治疗组。两个研究主要终点：按照RECIST 1.1评估的疾病控制时间以及总体生存期。次要研究终点分别是独立评审委员会’根据RECIST 1.1评估的卡博替尼单一药物治疗组与索拉非尼组的疾病控制时间。其他预先确定的终点包括治疗客观缓解率、缓解持续时间和安全性。 本次公布了临床试验COSMIC-312的中期研究结果资料截止时(2021年3月8日)的分析，包括2018年12月7日至2020年8月27日期间随机分配的前837例患者，分别接受卡博替尼+ 阿特珠单抗组、索拉非尼组或是卡博替尼单一药物治疗组。结果显示适配器博替尼+ 阿特珠单抗治疗组中位疾病控制时间为6.8个月，索拉非尼组为4.2个月，采用标靶药物搭配免疫药物(卡博替尼+阿特珠单抗)治疗模式，可以相较于过去肝癌的一线治疗索拉非尼，更能降低37%的疾病恶化风险。就6个月的疾病控制率方面，卡博替尼+ 阿特珠单抗治疗组为54.5%，索拉非尼组为40.0%；而12个月的疾病控制率方面，卡博替尼+ 阿特珠单抗治疗组为28.5%，索拉非尼组为18%。 总体生存期部分: 卡博替尼+ 阿特珠单抗治疗组为15.4个月，索拉非尼组为

宫颈癌是高发病率的女性生殖系统癌症之一。  宫颈癌各分期的治疗方式 早期侵袭性宫颈癌（FIGO分期ⅠB1或ⅠB2）的治疗手段是根治性子宫切除术搭配淋巴结切除术以及术后考虑加上辅助治疗。 局部晚期宫颈癌，也就是FIGO分期第1B3~4期的治疗手段是放化疗与腔内近距离放疗。 放疗后疾病持续或复发且不适合进行根治性盆腔切除术的患者，以及出现远程转移，也就是FIGO分期第4B期的患者，均应该接受含铂类的化疗以及考虑搭配抗血管新生的标靶治疗bevacizumab，但是第一线含铂治疗后，大多数患者癌症会复发，此时可以选择的治疗相当有限，最重要是往往疗效也不好，针对这类情况，患者迫切需要新药物或新治疗方案。 第4B期宫颈癌 免疫治疗添生力军 免疫治疗大行其道之时候，免疫检查点抑制剂就是被寄予厚望的药物之一，而根据KEYNOTE-158研究的结果，因此让免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗( pembrolizumab ，keytruda) 获得美国FDA核准，可以用于PD-L1阳性的晚期宫颈癌于含铂类的化疗失败后之第二线治疗适应证，这也是宫颈癌第一个获得美国FDA核准的免疫治疗药物。 Cemiplimab 非小细胞肺癌与宫颈癌成绩惊艳 另一个免疫检查点抑制剂Libtayo（cemiplimab），cemiplimab是一种高亲和力、全人类化的PD-1 免疫检查点抑制剂，已经获得美国FDA核准第一线治疗非小细胞肺癌，于其第三期临床试验中表先出可以显着延长 PD-L1 高度阳性表现(表达水平大于或等于50%)患者的整体存活期。且2021年ESMO大会上，该药针对复发/转移性宫颈癌的EMPOWER-Cervical 1研究的报告结果令人惊艳。2022年初，该研究的结果以全文发表新英格兰医学期刊。 EMPOWER-Cervical 1研究之窥探 EMPOWER-Cervical 1是一项开放标签的多中心的第三期临床试验，研究入组含铂类的化疗失败后的复发/转移性宫颈癌患者，无论PD‑L1表达之状态如何，按照1∶1比例随机给予cemiplimab（每3周给予350mg，最多用96周。但完成16个疗程治疗的患者如在治疗后的追踪期间出现疾病恶化者可以选择重复治疗）或是研究者选择的单一药物化疗（治疗至疾病恶化或出现不可接受的毒性），各组间的治疗不允许交叉。根据组织学类型[鳞癌或腺癌（包括腺鳞癌