台湾健康新闻 (简)

肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes)，医学上简称TIL，是一类深入肿瘤组织间质中，且具有更强杀伤力的淋巴细胞，主要类型包括有T细胞和NK细胞等。 TIL细胞疗法是一种新型的细胞免疫治疗，已有许多研究证实其于晚期癌症患者的治疗角色。 黑色素瘤本身就是一种对免疫治疗敏感的癌症类型，免疫检查点抑制剂的首度精采演出就是在黑色素瘤的治疗上，因此细胞免疫治疗中的翘楚之一，TIL细胞疗法在黑色素瘤的治疗上，更是具备有独特的优势。一般认为，TIL细胞疗法具有调节肿瘤免疫环境的能力，这也就是或许TIL细胞疗法能给晚期黑色素瘤患者获得帮助。 一项发表于2022年医学期刊Am J Cancer Res.的多中心、开放式的3期临床试验报告，该研究试图将未进行手术切除的第3C-4 期黑色素瘤患者，按照1:1 比例，随机分为TIL细胞疗法组与免疫检查点抑制剂治疗组(使用Ipilimumab，伊匹木单抗，每三周注射剂量为3 mg/kg，最多4剂)。根据BRAFV600基因突变的情况、治疗方案对患者进行分层。 TIL细胞疗法组的患者需要接受手术，并取得患者的黑色素瘤之病灶组织(2-3 cm)，提取以获得肿瘤组织中的TIL后，tumor-resident T细胞，尔后在体外的生长和扩增。再将扩增后的细胞回输入至患者体内,输注数量为 5 x 109 的TIL 之前，先给予 (cyclophosphamide+ fludarabine) 进行非清髓性、淋巴耗竭性的高剂量化疗，然后给予高剂量介白素-2(IL-2)。从而让TIL细胞能够达到直接杀伤肿瘤，或是激发机体的免疫反应进而去杀伤肿瘤细胞的目的。

CDK4/6抑制剂 乳腺癌治疗的造王者 目前国际权威指南都是推荐使用CDK4/6抑制剂与芳香环酶的内分泌治疗合，作为停经前、停经后女性乳腺癌以及男性乳腺癌，且是激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者的第一线标准治疗的优先选择。其实在2015年2月，美国FDA核准了palbociclib(台湾商品名爱乳适，中国商品名爱博新)，与芳香环酶的内分泌治疗合并作为激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者的第一线标准治疗的优先选推荐。 并于2016年2月美国FDA核准了palbociclib，与fulvestrant的内分泌治疗合并，作为既往接受激素治疗期间疾病恶化的激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者，作为第二线标准治疗的优先推荐。 首个CDK4/6抑制剂palbociclib于转移性乳腺癌的疗效受到质疑 2022年美国临床肿瘤医学会年会，公布了关于palbociclib，与芳香环酶的内分泌治疗合并作为激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者的第一线标准治疗的重要性临床试验- PALOMA-2 试验中的整体存活时间的疗效分析，结果显示:如此合并的治疗模式确实比单一芳香环酶的内分泌治疗的中位疾病控制时间确实有显著的改善，但两组的整体存活时间的结果，却无统计学上的差异。这个结果，不竟有人要质疑对于激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者，palbociclib与芳香环酶的内分泌治疗合并，是否真的应该作为的第一线标准治疗的优先推荐呢? 有许多的解释及争论，今天让我们用真实世界的大型临床实务研究结果，来探讨CDK4/6抑制剂palbociclib于转移性乳腺癌的疗效究竟是如何? 临床实务研究对新药的重要性不亚于临床试验研究 真实世界的临床实务研究结果可以反映真实世界中治疗药物的临床疗效，为新药提供临床上客观的对比根据，证实新药是否真的可以在临床实务上可行、可用，真的可以对普罗大众发挥疗效。但真实世界的临床实务研究结果的解释，有时候可能会受到缺乏对照组、样本量较小、追踪时间短、研究结局定义差异上的限制。