CDK4/6靶向药abemaciclib显着降低乳腺癌患者复发风险高达25%
文: 陳駿逸醫師 2020年9月欧洲肿瘤内科医学会年会公布了乳腺癌CDK4/6靶向药堪称今年最重要的monarchE研究结果,乳腺癌CDK4/6靶向药 abemaciclib(相关资料请上: www.fda.gov.tw 搜寻 阿贝西利 膜衣锭)合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗,对于停经前或后的荷尔蒙素受体阳性(HR+)、HER-2(人类表皮生长因子受体第2型)阴性的高复发风险之早期乳腺癌患者,可以比起单独使用术后辅助性荷尔蒙治疗(目前为止的标准治疗),显著降低了乳腺癌复发风险25%(HR:0.747)。该研究结果已经在9月20日(欧洲时间)在2020年欧洲肿瘤内科医学会(ESMO)线上年会的主席研讨会上发布,并且同期在《临床肿瘤学杂志》(JCO)刊载。 在该研究之所有预设的亚组中,患者均一致性地表现出具有统计学上有意义的临床获益,治疗2年后两组间差异有3.5%(abemaciclib合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗组的无侵袭性乳腺癌的发生者有92.2%,对照组单独使用术后辅助性荷尔蒙治疗则为88.7%)。这些结果来自预设的期中分析,在两组接受意向治疗族群中观察到323例IDFS(无侵袭性乳腺癌存活)事件,abemaciclib合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗组为136例,对照组为187例。IDFS指标,在乳腺癌的辅助治疗研究中,该指标的定义为至癌症复发、新发癌症或死亡的时间。 关于monarchE研究的abemaciclib安全性数据与abemaciclib过去发表的研究的安全性特征一致,并未观察到新的警示性信号。在进行研究分析时,每组中大约有70%的患者仍处于2年的abemaciclib治疗期内。两组患者的中位随研究追踪时间约为15.5个月。abemaciclib的中位治疗时间为14个月。 对于停经前或后的荷尔蒙素受体阳性(HR+)、HER-2(人类表皮生长因子受体第2型)阴性的高复发风险之早期乳腺癌患者来说,monarchE研究的结果是一个重要的里程碑。它可能是过去二十年来针对此类乳腺癌患者最重要的治疗突破之一。abemaciclib合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗可以显著改善高复发风险的早期男性和女性乳腺癌患者的无浸润性疾病与远程转移的生存期。如果该适应症获得官方核准,它将成为此类患者的崭新之标准疗法。” 这项名为monarchE研究是从38个国家的600多个中心










