台湾癌症大小事 (简)

1.限用于治疗同时符合下列条件之18岁以上局部晚期或转移性乳腺癌病患： (1)曾接受前导性、术后辅助性或转移性化疗者，或是无法接受化疗者。 (2)具germline BRCA 1/2突变。 (3)第二型人类表皮生长因子接受体(HER2)、雌激素受体(ER)以及黄体素受体(PR)均呈现阴性。 2.须经事前审查核准后使用： (1)每次申请之疗程以3个月为限。 (2)初次申请时需检附ER、PR、HER2皆为阴性之检测报告，以及germline BRCA 1/2突变之检测报告。BRCA 1/2检测需由该项目符合以下认证之实验室执行，检测报告上应注明方法学与检测平台，若为病理检体由病理专科医师签发报告，若非病理检体由相关领域专科医师签发报告，且于检测报告上加注专科医师证书字号。 Ⅰ.卫生福利部食品药物管理署精准医疗分子检验实验室列册登录。 Ⅱ.美国病理学会(The College of American Pathologists，CAP)实验室认证。 Ⅲ.财团法人全国认证基金会(Taiwan Accreditation Foundation，TAF)实验室认证(ISO15189)。 Ⅵ.台湾病理学会分子病理实验室认证。 (3)再次申请必须提出客观证据（如：影像学）证实无恶化，才可继续使用。 3.Talazoparib与olaparib仅得择一使用，除因耐受性不良，不得互换。 #抗癌瘤药物 # Olaparib #talazoparib #PARP #标靶药物 #三阴性乳癌 #达胜癌 #他拉唑帕尼 #BRCA 数据源:https://www.nhi.gov.tw/

Olaparib (如Lynparza)： 1.卵巢、输卵管或原发性腹膜癌： (1)单独使用于具下列所有条件的病患做为维持治疗，限用两年： I.对第一线含铂化疗有治疗反应后使用。 Ⅱ.具germline or somatic BRCA 1/2致病性或疑似致病性突变。 Ⅲ.FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics)  Stage III or IV disease。 (2)须经事前审查核准后使用： I.每次申请之疗程以6个月为限。

1.适用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 2.单独使用于ROS-1阳性之晚期非小细胞肺癌患者。 3.须经事前审查核准后使用: (1)每次申请事前审查之疗程以三个月为限，每三个月需再次申请。

Ceritinib(如Zykadia): 1.适用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗。(108/7/1、111/8/1) 2.须经事前审查核准后使用： (1)每次申请事前审查之疗程以三个月为限，每三个月需再次申请。

Alectinib(如Alecensa) 1.适用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 2.须经事前审查核准后使用: (1)每次申请事前审查之疗程以三个月为限，每三个月需再次申请。 (2)初次申请时需检具确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，以及符合本保险医疗服务给付项目及支付标准伴随式诊断编号30105B规定之ALK突变检测报告。 (3)再次申请时并需附上治疗后相关临床数据，如给药4周后，需追踪胸部X光或计算机断层等影像检查评估療效，往后每4周做胸部X光检查，每隔8周需追踪其作为评估药效的影像（如胸部X光或计算机断层），若病情恶化即不得再次申请。 3.Alectinib与ceritinib、crizotinib、brigatinib用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗时，仅得择一使用，除因病人使用后，发生严重不良反应或耐受不良之情形外，不得互换。 4.每日最大剂量限1200mg。 #抗癌瘤药物 #Alectinib #Alecensa #安立适 #艾乐替尼 #ALK #肺癌标靶药物 数据源: https://www.nhi.gov.tw/ 更多癌症用药健保给付规定 请至: https://mycancerfree.com/e-school-3/

Brigatinib(如Alunbrig)： 1.适用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 (1)需经事前审查核准后使用： Ⅰ. 每次申请事前审查之疗程以3个月为限，每3个月需再次申请。 Ⅱ. 初次申请时需检具确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，以及符合本保险医疗服务给付项目及支付标准伴随式诊断编号30105B规定之ALK突变检测报告。

Dacomitinib (如Vizimpro)： 限单独使用具有EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R点突变，且无脑转移(non-CNS)之局部侵犯性或转移性(即第ⅢB、ⅢC或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一线治疗，需检附依全民健康保险医疗服务给付项目及支付标准伴随式诊断编号30101B或30102B规定之认证实验室以体外诊断医疗器材检测（IVD）或实验室自行研发检测(LDT)检验之EGFR基因检测结果报告。 2.使用注意事项 (1)病历应留存确实患有肺腺癌之病理或细胞检查报告，及 EGFR-TK 基因突变检测报告。 (2)每次处方以 4 周为限，再次处方时需于病历记录治疗后相关临床数据，如每 4 周需追踪胸部 X 光或计算机断层等影像检查，每 8 至 12 周需进行完整疗效评估（如胸部 X 光或计算机断层）。