台湾癌症大小事 (简) - 陈骏逸医师与你癌归于好

免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗 (keytruda/ pembrolizumab) 治疗晚期子宫内膜癌适应症的整理

台湾癌症大小事 (简), PD-L1, 免疫药物(简), 免疫药物治疗(简), 台湾健康新闻 (简), 台湾大健康, 子宫癌 (简), 癌症治疗新知(简) / 陳駿逸醫師

帕博利珠单抗(Pembrolizumab/keytruda，台湾称之为吉舒达)有望将成为首个核准可以用于晚期子宫内膜癌的第一线治疗免疫治疗药物，且无论患者错配修复（mismatch repair，MMR）状态如何，也就是错配修复功能缺陷（mismatch repair-deficient，dMMR）或是错配修复功能完整（mismatch repair-proficient， pMMR），均可以因为接受Pembrolizumab而获得具备有统计学意义和临床意义的疾病控制时间的改善。美国食品药物管理局 (FDA) 已经于2024年2月已接受PD-1免疫检查点抑制剂Pembrolizumab合并标准化疗（卡铂、太平洋紫杉醇），随后改实行Pembrolizumab单药维持，治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并且FDA也授予优先审评资格。若获得FDA的批准，帕博利珠单抗将成为首个用于晚期子宫内膜癌一线治疗免疫治疗药物，且无论患者错配修复状态如何，均可以获得具有统计学意义和临床意义的的疾病控制时间的改善。该项申请主要是根据了关键性的第三期临床试验 NRG-GY018 的研究结果，该研究于 2023 年妇科肿瘤学会 (SGO) 女性癌症年会上公布研究结果，并且同步发表在《新英格兰医学杂志》。该结果显示，与单纯化疗做比较，Pembrolizumab合并标准化疗（卡铂、太平洋紫杉醇）确实显示出可以显著降低患者疾病恶化或死亡风险。在错配修复功能良好（pMMR）的患者中，Pembrolizumab合并标准化疗（卡铂、太平洋紫杉醇）可以将疾病恶化或死亡的风险降低46%（HR=0.54，95% CI：0.41-0.71，p<0.00001）；在错配修复功能缺陷（dMMR）患者中，疾病进展或死亡的风险则可以降低70%（HR=0.30，95% CI：0.19-0.48，p<0.00001）。目前，Pembrolizumab已经在子宫内膜癌领域上获得FDA核准了2项适应症。其中之一项是根据 KEYNOTE-775/Study 309 临床试验的研究结果，获得FDA核准Pembrolizumab与标靶药物Lenvatinib (Lenvima®,乐卫玛)合并治疗错配修复功能良好( pMMR)的晚期子宫内膜癌患者，或是不具备有微

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Brigatinib (如Alunbrig/布格替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 1.适用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 (1)需经事前审查核准后使用：每次申请事前审查之疗程以3个月为限，每3个月需再次申请。初次申请时需检具确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，以及符合本保险医疗服务给付项目及支付标准伴随式诊断编号30105B规定之ALK突变检测报告。 III. 再次申请时并需附上治疗后相关临床数据，如给药4周后，需追踪胸部X光或计算机断层等影像检查评估療效，往后每4周做胸部X光检查，每3个月需追踪其作为评估药效的影像（如胸部X光或计算机断层），若病情恶化即不得再次申请。 (2)Brigatinib与alectinib、ceritinib、crizotinib、lorlatinib用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗时，仅得择一使用，除因病人使用后，发生严重不良反应或耐受不良之情形外，不得互换。

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Alectinib(如Alecensa/阿来替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 1.适用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 2.须经事前审查核准后使用: (1)每次申请事前审查之疗程以三个月为限，每三个月需再次申请。 (2)初次申请时需检具确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，以及符合本保险医疗服务给付项目及支付标准伴随式诊断编号30105B规定之ALK突变检测报告。 (3)再次申请时并需附上治疗后相关临床数据，如给药4周后，需追踪胸部X光或计算机断层等影像检查评估療效，往后每4周做胸部X光检查，每3个月需追踪其作为评估药效的影像（如胸部X光或计算机断层），若病情恶化即不得再次申请。 3.Alectinib与ceritinib、crizotinib、brigatinib、lorlatinib用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗时，仅得择一使用，除因病人使用后，发生严重不良反应或耐受不良之情形外，不得互换。 4.每日最大剂量限1200mg。 #Lorlatinib #Lorviqua #瘤利克膜衣锭 #ALK阳性 #非小细胞肺癌 #alectinib #ceritinib #crizotinib #brigatinib #Alecensa #安立适胶囊 #陈骏逸医师 #与你癌归于好 #台中市全方位癌症关怀协会更多肿瘤治疗相关信息请连接“陈骏逸医师与你癌归于好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知请连接“全方位癌症关怀协会” https://www.cancerinfotw.org/index.php 欢迎参与脸书社团:陈骏逸医师的用心话聊俱乐部 www.facebook.com/groups/456281992960876/ 陈骏逸医师门诊的服务信息 https://mycancerfree.com/contact/

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Ceritinib(如Zykadia/色瑞替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 1.适用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 2.须经事前审查核准后使用： (1)每次申请事前审查之疗程以三个月为限，每三个月需再次申请。 (2)初次申请时需检具确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，以及符合本保险医疗服务给付项目及支付标准伴随式诊断编号30105B规定之ALK突变检测报告。 (3)再次申请时并需附上治疗后相关临床数据，如给药4周后，需追踪胸部X光或计算机断层等影像检查评估療效，往后每4周做胸部X光检查，每3个月需追踪其作为评估药效的影像（如胸部X光或计算机断层），若病情恶化即不得再次申请。 3.Ceritinib与crizotinib、alectinib、brigatinib、lorlatinib用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗时，仅得择一使用，除因病人使用后，发生严重不良反应或耐受不良之情形外，不得互换。 4.每日最大剂量限450mg。 # Lorlatinib #Lorviqua #瘤利克膜衣锭 #ALK阳性 #非小细胞肺癌 #alectinib #ceritinib #crizotinib #brigatinib #Zykadia #立克癌胶囊 #陈骏逸医师 #与你癌归于好 #台中市全方位癌症关怀协会更多肿瘤治疗相关信息请连接“陈骏逸医师与你癌归于好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知请连接“全方位癌症关怀协会” https://www.cancerinfotw.org/index.php 欢迎参与脸书社团:陈骏逸医师的用心话聊俱乐部 www.facebook.com/groups/456281992960876/ 陈骏逸医师门诊的服务信息 https://mycancerfree.com/contact/

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Crizotinib (如Xalkori/克唑替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 Crizotinib (如Xalkori/克唑替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效 1.适用于ALK阳性之晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 2.单独使用于ROS-1阳性之晚期非小细胞肺癌患者。

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Lorlatinib (如Lorviqua/洛拉替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 Lorlatinib (如Lorviqua/洛拉替尼)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效 1.适用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌第一线治疗。 (1)须经事前审查核准后使用：

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晚期肝癌第一线靶向药物贝伐珠单抗台湾健保给付规定自2023年10月1日生效

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师晚期肝癌第一线靶向药物贝伐珠单抗台湾健保给付规定自2023年10月1日生效晚期肝细胞癌第一线用药: 限阿替利珠单抗 (Tecentriq,癌自御)与贝伐珠单抗（限使用Avastin/癌思停、生物相似药: Zirabev/力癌停、Alymsys/艾麦思、Onbevzi/安备咨）并用，适用于治疗未曾接受全身性疗法之转移性或无法手术切除且不适合局部治疗或局部治疗失败之Child-Pugh A class晚期肝细胞癌成人患者，并符合下列条件之一： Ⅰ.肝外转移（远程转移或肝外淋巴结侵犯）。

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乳腺癌HER-2靶向药物曲妥珠单抗生物相似药(如Ogivri、Herzuma、Eirgasun) 台湾健保给付规定自2023年10月1日生效

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师乳腺癌HER-2靶向药物曲妥珠单抗生物相似药(如Ogivri、Herzuma、Eirgasun) 台湾健保给付规定自2023年10月1日生效 1.早期乳腺癌外科手术前后、化学疗法(术前辅助治疗或辅助治疗)治疗后，具HER2过度表现(IHC3+或FISH+)，且具腋下淋巴结转移但无远处脏器转移之早期乳腺癌患者，作为辅助性治疗用药，使用至多以1年为限。

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前列腺癌药物PARP抑制剂Olaparib(奥拉帕利)台湾健保给付规定

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师前列腺癌药物PARP抑制剂Olaparib(奥拉帕利)台湾健保给付规定自2023年11月1日生效治疗去势療法无效的转移性摄护腺癌 (mCRPC)： (1)用于具germline或 somatic BRCA 1/2致病性或疑似致病性突变，且先前接受过新荷尔蒙药物(novel hormonal agents)治療后惡化之成人病人。 (2)经事前审查核准后使用，每3个月需再次申请。

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癌症基因检测液体活检的现况与未来展望

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液体活检(liquid biopsy/液态切片)是一个相当新的癌症治疗检测技术，所谓的液态切片，就是透过抽血等方式来收集生物体液(包括血液)中的循环肿瘤DNA，再用先进的技术分析病患体内的癌症基因。目前抽血是最成熟的技术，自从1800 年代中后期，发现 Bence Jones 蛋白以及随后在 20 世纪 70 年代鉴定出癌胚抗原(CEA)和甲种胎儿蛋白(AFP)以来，已经证明生物体液的分析对于癌症的诊断和后续的治疗是至关重要的。尽管癌症相关的蛋白质仍然是最常见的癌症生物标记物，但其他分子和结构，例如:血液中有游离DNA（Circulating Cell Free DNA/cfDNA）、微小RNA（microRNA）、信使RNA（mRNA）以及非编码长RNA和小RNA、循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）、 tumor-educated platelets( TEP，指的是与肿瘤相互作用的血小板）、和胞外体（Exosome）已经成为极有潜力的癌症生物标记。与传统组织的切片一样，这些新的标记提供了有关癌细胞的重要分子信息。这些信息包括基因突变和基因的表现谱。因此，在过去 13 年中，我们将它们称为液态切片。

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