2022年欧洲肿瘤内科学会研究证实:预防性腹腔热灌注化疗(HIPEC)有助局部晚期结直肠癌 预防腹膜转移

局部晚期结直肠癌属于T4期(指的是肿瘤已经侵犯邻近脏器器官,例如:肿瘤吃穿肠壁,侵犯到膀胱组织),这群患者手术切除后3年发生腹膜的转移机率大约为25%,是一个预后比较差的期数。

在局部晚期结直肠癌属于T4期的这类患者中,是否可以使用预防性腹腔热灌注化疗(HIPEC)来预防的腹膜的转移,目前诸多研究结果并不一致,让使用预防性腹腔热灌注化疗的做法存在争议。早在2019年,荷兰学者Charlotte E L Klaver主持的COLOPEC研究,就尝试在T4期或有肿瘤穿孔的结直肠癌患者使用术后辅助的预防性腹腔热灌注化疗治疗(化疗使用的oxaliplatin欧力普),该项研究结果显示此举并没有提高于术后18个月时的无腹膜转移的存活率,基于此研究者,临床医师多不建议局部晚期结直肠癌属于T4期的患者,于术后常规辅助性地使用防性腹腔热灌注化疗。

但近几年来,仍有许多学者探索局部晚期结直肠癌属于T4期的患者,于术后常规辅助性地使用预防性腹腔热灌注化疗,是否真的无治疗意义。

肿瘤领域极负盛名的欧洲肿瘤内科学会于2022年年会上所公布之名为HIPECT的研究,发现在在T4期的结直肠癌患者,术后辅助性使用的预防性腹腔热灌注化疗(化疗使用的mitomycin,丝裂霉素C),肿瘤局部控制率会提高,具有显著的临床意义。

这项在西班牙的17家医院所进行HIPECT的研究,是一个开放标签、随机性的第三期临床试验。收录患者条件为年龄18-75岁,术前诊断为局部晚期原发性结直肠癌 (cT4NxM0)。患者按照1:1的比例、随机分配成只接受手术或手术后加做预防性腹腔热灌注化疗(mitomycin, 30 mg/m2,持续60分钟),然后两组皆依需要进行全身性的术后辅助化疗。使用网络的系统进行随机化分配,并按治疗中心和性别进行研究的分层。

该临床试验主要的研究终点是3年的肿瘤局部控制率,肿瘤局部控制率的定义为从治疗到腹膜疾病复发或任何原因死亡的时间。

该临床试验的研究结果:

在2015年11月至2021年1月期间,收录了了184名患者(随机分配89名为预防性腹腔热灌注化疗组与对照组95名)。中位追踪时间为36个月。两组的人口统计学、肿瘤学特征、手术治疗和最终病理报告是相似的。预防性腹腔热灌注化疗组与对照组的局部控制良好时间分别是35.5与 33.2 个月,预防性腹腔热灌注化疗组与对照组的3年肿瘤局部控制率分别为97%与87% ,两组差异达到统计学上的意义。而两组的无病存活时间和整体存活时间并没有差异。

所以,目前对于局部晚期结直肠癌属于T4期(指的是肿瘤已经侵犯邻近脏器器官,例如:肿瘤吃穿肠壁,侵犯到膀胱组织)的患者,在完全肿瘤切除手术后加入以添加丝裂霉素C为基础的预防性腹腔热灌注化疗,可以提高肿瘤的局部控制率。

 

预防性腹腔热灌注化疗(HIPEC)有助局部晚期结直肠癌 预防腹膜转移
预防性腹腔热灌注化疗(HIPEC)有助局部晚期结直肠癌 预防腹膜转移

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