乳腺导管癌(简) - 陈骏逸医师与你癌归于好

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CDK4/6抑制剂palbociclib于转移性乳腺癌的疗效存疑?是真的吗?

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CDK4/6抑制剂乳腺癌治疗的造王者目前国际权威指南都是推荐使用CDK4/6抑制剂与芳香环酶的内分泌治疗合，作为停经前、停经后女性乳腺癌以及男性乳腺癌，且是激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者的第一线标准治疗的优先选择。其实在2015年2月，美国FDA核准了palbociclib(台湾商品名爱乳适，中国商品名爱博新)，与芳香环酶的内分泌治疗合并作为激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者的第一线标准治疗的优先选推荐。并于2016年2月美国FDA核准了palbociclib，与fulvestrant的内分泌治疗合并，作为既往接受激素治疗期间疾病恶化的激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者，作为第二线标准治疗的优先推荐。首个CDK4/6抑制剂palbociclib于转移性乳腺癌的疗效受到质疑 2022年美国临床肿瘤医学会年会，公布了关于palbociclib，与芳香环酶的内分泌治疗合并作为激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者的第一线标准治疗的重要性临床试验- PALOMA-2 试验中的整体存活时间的疗效分析，结果显示:如此合并的治疗模式确实比单一芳香环酶的内分泌治疗的中位疾病控制时间确实有显著的改善，但两组的整体存活时间的结果，却无统计学上的差异。这个结果，不竟有人要质疑对于激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者，palbociclib与芳香环酶的内分泌治疗合并，是否真的应该作为的第一线标准治疗的优先推荐呢? 有许多的解释及争论，今天让我们用真实世界的大型临床实务研究结果，来探讨CDK4/6抑制剂palbociclib于转移性乳腺癌的疗效究竟是如何? 临床实务研究对新药的重要性不亚于临床试验研究真实世界的临床实务研究结果可以反映真实世界中治疗药物的临床疗效，为新药提供临床上客观的对比根据，证实新药是否真的可以在临床实务上可行、可用，真的可以对普罗大众发挥疗效。但真实世界的临床实务研究结果的解释，有时候可能会受到缺乏对照组、样本量较小、追踪时间短、研究结局定义差异上的限制。

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陈骏逸医师分享1位乳腺癌患者使用免疫复合治疗成功挽回颓势

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自从2010年免疫治疗突破了黑色素细胞癌的治疗困境后，科学家积极地试着将免疫治疗运用在其他的癌症，造就了近来癌症治疗继化学治疗及标靶治疗后，最重要的治疗突破，也逐渐应用于其他癌症，如肺癌，泌尿道癌，淋巴癌，头颈癌，肾脏癌，当然乳腺癌也不例外。目前也有将免疫检查哨抑制剂运用于乳腺癌的研究。先前提过，因为T细胞能消灭癌细胞的先决条件是必须能够辨识出突变癌细胞抗原，换言之，越怪的癌细胞容易被归为异类（产生新抗原Neoantigen）。尤其是三阴性乳腺癌，被认为最有机会诱发免疫反应，也因此，目前转移性乳腺癌的免疫治疗药物只核准于三阴性乳腺癌。这边分享一位HER-2阴性、贺尔蒙受体阳性之转移性乳腺癌，历经多线贺尔蒙治疗，包括CDK4/6抑制剂等以及多线化疗失败，生命垂危之年轻患者，使用使用免疫复合性治疗，成功挽回颓势的案例。如何让生命垂危之年轻乳腺癌，成功挽回颓势，以及其治疗的机转与思维将会于影片中一一介绍。更多陈骏逸医师的癌症卫教影片请连接 https://mycancerfree.com/cn/videos-cn/ 更多肿瘤治疗相关信息请连接陈骏逸医师与你癌归于好https://mycancerfree.com/cn/home-cn/# 全方位癌症关怀协会https://www.cancerinfotw.org/index.php

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欢迎加入陈骏逸医师新社团逸仙e三阴性乳癌学苑

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所谓的三阴性乳癌，指的是断为乳癌之手术或切片的报告中，雌激素(ER)、黄体素(PR) 两种荷尔蒙受体和第二型人类上皮生长受体(HER2)呈现阴性状态。这是一种预后最差的乳癌、治疗选项最少的乳癌，是医师认为最毒的乳癌、病友心目中最害怕的乳癌类型。正因为如此，陈骏逸医师特别成立这个学苑，希望能够提供三阴性乳癌癌友在面对病魔的威胁下，更多对抗癌症的知识及武器，唯有”知癌才能有效抗癌、才能有效防止癌症复发与转移”，希望每位三阴性乳癌病友都能和乌克兰一样，都可以”小虾米对抗大鲸鱼”。最后提醒本学苑提供的是医学知识及信息的传递，且三阴性乳癌是异质性最高的乳癌，也就是每个三阴性乳癌的病况都是截然不同，在个体化精准医疗及实证医学的氛围下，麻烦涉及个人的病情隐私以及未有科学实证的医疗信息，请不要在这个园地出现，以免延误其他人治疗的黄金时机。更请各位癌友可以告知其他同为三阴性乳癌的姊妹可以加入本学苑，期待更多的人群可以受惠于”知识的力量”。扫描以下QR code 即能进入更多陈骏逸医师的癌症卫教影片请连接 https://mycancerfree.com/cn/videos-cn/ 更多肿瘤治疗相关信息请连接陈骏逸医师与你癌归于好https://mycancerfree.com/cn/home-cn/# https://www.cancerinfotw.org/index.php

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腋窝淋巴水肿乳腺癌存活者长期隐性的经济杀手

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2018年一项关于美国乳癌存活者经济水平的研究显示，患有慢性腋下淋巴水肿等副作用让乳癌存活者面临极大的经济负担，对她们未来的经济收入产生深远的影响。该研究作者建议美国相关保险范围需要做调整。然而，早期复健、早期预防腋下淋巴水肿，应该是乳癌治疗追求更大进步下，不可以忽视的课题。该研究由约翰霍普金斯大学公共卫生学院的助理教授Lorraine T. Dean所领导，2018年8月22日在线发表于Supportive Care in Cancer期刊。研究方法:

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中医针灸治疗乳腺癌手术后的相关淋巴水肿.

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针灸是中医学特有的治疗方法，透过刺激经穴、经络来激发人体经络系统的自适应作用，可调节体内气血盛衰与脏腑功能，从而达到治疗目的。针灸则是针法（针刺）和灸法（艾灸）的合称。中医采用针刺或艾灸人体穴位治疗疾病，通过刺激穴位可以改善经络的气的流向。针灸自古即广泛应用于各种疾病，如现存最早的针灸专书《针灸甲乙经》就有针灸治疗肿块的记载。《甲乙经．卷八》:「腹中痛，积聚，默然嗜卧，怠惰不欲动，身常湿湿，心痛无可摇者，脾俞主之。…息贲时唾血，巨阙主之。…疝积胸中痛，不得穷屈，天容主之。…腹中积聚时切痛，商曲主之。脐下积疝瘕，胞中有血，四满主之。…少腹积聚，劳宫主之。」 1997年美国国家卫生研究院曾召开听证会讨论针灸的疗效，并肯定针灸治疗术后与化疗引起的恶心、呕吐、风湿疼痛等疗效。现代医学研究已证明针灸疗法具有镇痛、增强机体免疫和调节系统功能的作用，目前有近500篇关于中医针灸治疗癌症的论文发表。针灸辅助抗癌主要表现于提高机体免疫功能，减少放疗、化疗副作用，缓解癌性疼痛及提高患者生活质量。

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狗的1種乳癌:乳腺浸潤性微乳頭狀癌 (Invasive Micropapillary Breast Carcinoma)

概述狗的1种乳腺癌:乳腺浸润性微乳头状癌(Invasive Micropapillary Breast Carcinoma)

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乳腺浸润性微乳头状癌 (Invasive Micropapillary Breast Carcinoma,IMPC) 是一种罕见的乳腺癌类型，具有淋巴血管扩散的偏向性，导致许多这类患者出现临床腋下淋巴结阳性扩散的疾病。微乳头状癌的肿瘤常常比较大、细胞恶性度的组织学分级较高和明显较高百分比的腋下淋巴结阳性扩散存在。与其他类型的乳腺癌相比，IMPC常见为荷尔蒙的受体和 HER-2 受体会呈现阳性。IMPC 可以纯粹微乳头状癌的形式出现，或者更经常微乳头状癌混合非特异性类型 (NST) 癌的一个组成部分出现。最新数据表明，微乳头状癌与其他组织学亚型乳腺癌具有一致的生存率，但有效的手术治疗通常需要扩大手术的切缘和术前腋窝淋巴结的精确分期，因为微乳头状癌之淋巴结侵袭和局部复发率比较高。乳腺浸润性微乳头状癌是一种罕见的、独特的乳腺癌组织学亚型。 Fisher 等人在 1980 年首次描述了这类的乳腺癌，直到 1993 年 Siriaunkgul 等人才降其归类为乳腺浸润性微乳头状癌。虽然乳微乳头组织学结构在所有乳腺癌的发生率为 2-8%，但多是纯粹的微乳头癌不常见，约占乳腺癌的 0.9-2%。该病的平均诊断年龄为 50-60 岁，主要见于女性，仅少数男性被报告。它具有明显的病理形态，由具有颗粒状或嗜酸性细胞质的中空细胞簇组成，呈现假乳头状的排列，没有纤维血管核心，呈现“由内向外”的排列，管腔细胞表面为最外层。由于构成这种乳腺浸润性微乳头状癌具有组织学模式的众多特征，临床上既难以捉摸又具有侵略性。与目前诊断最多的乳腺癌类型-浸润性导管癌 (IDC) 相比，乳腺浸润性微乳头状癌是倾向于呈现为可触摸的到的肿块，通常肿瘤更大和恶性度更高；乳腺浸润性微乳头状癌的另一个特别麻烦的方面是具有淋巴血管侵犯的发生率相对增加，常出现癌性栓子和临床阳性的腋窝淋巴结转移，这些特征自然让乳腺浸润性微乳头状癌会改变手术和术前或术后的辅助治疗方案。 Lewis 等人进行的一项有 865位乳腺浸润性微乳头状癌病例的研究，报告称乳腺浸润性微乳头状癌有75.3% 的病例中表现为 Luminal A，14.8% 为 Luminal B，4.7% 为HER2丰富型，5.2% 的乳腺浸润性微乳头状癌为三阴性。然而，大多数研究发现，当使用基因组测序，而不是单独病理染色时，微乳头状癌往往属于 Luminal

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类黄酮类西药达夫隆 Daflon 治疗痔疮、静脉曲张和淋巴水肿的新希望

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达夫隆 Daflon 是用于治疗静脉循环系统障碍的问题，包括痔疮、静脉曲张和淋巴水肿。Daflon是含由柑橘类植物萃取的flavonoids (类黄酮类化合物) – micronized purified flavonoid fraction(医学上简称为MPFF)，而MPFF 1000毫克，相当于药理活性成分 Diosmin 900 mg + Hesperidin 100 mg。然而Diosmin也是一种天然存在的类黄酮类，可以从多种柑橘类的植物来源分离萃取而成，而一般是由日本槐树的叶及花所萃取，医学上主要作为静脉血管保护剂。水果和蔬菜饮食中的类黄酮类具有淋巴与心血管的保护作用。这类植物内含有淋巴刺激多酚和黄酮类化合物。Daflon就是这两种Husperidin和Diosmin黄酮类化合物的组合，这些类黄酮可以减少了ICAM-1，L-SELECTIN和VCAM-1的表达，增加淋巴收缩的强度和频率，增加淋巴细胞的总数，因而导致白血球的粘附，迁移和激活程度的降低，导致前列腺素的PGE2和PGF2a的减少，以及自由基氧化物质的减少，加强静脉的张力和增加微小血管的阻力。透过降低体内正肾上腺素的代谢，来增加淋巴与血管的张力；另一方面经由抑制PGE2及Thromboxane、NF-kB，藉由本身的抗氧化能力，降低血管及瓣膜与淋巴管的发炎反应，并降低微血管与淋巴管的通透性，促进血液回流达到静脉血管与淋巴管的保护的作用，因此在临床上可以改善慢性静脉功能不全、痔疮、淋巴水肿和静脉曲张等。 . 另外Daflon经由两种方式作用于血管与淋巴管的回流系统：作用于静脉与小静脉，增加血管张力而产生对抗血液与淋巴管循环停滞的作用。在微循环系统部份，本药可加强微血管的抗阻力，并使微血管与淋巴管的通透性正常化。对于淋巴水肿的治疗部分，根据学者M. Foeldi针对60例下肢2期的继发性淋巴水肿患者所进行的研究，采随机化方式将患者分为两组。一组采用弹性袜压缩的保守治疗加上Daflon的治疗，另一组仅接受弹性袜压缩的保守治疗。患者接受体检，包括测量不同水平的肢体周围的长度。该项研究发现，采用弹性袜压缩的保守治疗加上Daflon的治疗的患者的小腿下三分之一的圆周长于1个月后减少了8.15%，到治疗结束时减少了10.6%。治疗3个月后，而仅接受弹性袜压缩的保守治疗患者的小腿下三分

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Margetuximab (商品名马吉妥昔单抗) 官方许可新型的HER-2乳腺癌靶向药

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Margetuximab (商品名马吉妥昔单抗)是一种新型的HER-2抗体靶向药，是将trastuzumab (贺癌平)靶向药物抗体之Fc结构域优化后，让其抗癌免疫力增强的抗体靶向药物，具有与贺癌平相似的HER2结合和抗肿瘤增殖作用。但因为其Fc段已经经过生化科技的改造，所以可以增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒杀作用（antibody dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC）效应，进而增加对HER-2肿瘤细胞的杀伤作用。 2020年12月16日，美国食品药品监督管理局批准margetuximab-cmkb（MacroGenics制造）合并化疗，用于既往接受过两种或两种以上抗HER2的治疗方案后病情恶化的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，其中至少一项是针对转移性乳腺癌疾病。这个适应症主要根据以下的结果，SOPHIA (NCT02492711) 是一项随机、多中心、开放标签试验，对 536 名 IHC 3+ 或 ISH 扩增的 HER2+ 转移性乳腺癌患者进行了疗效评估，这些患者之前都已经接受过其他抗 HER2 治疗。入组患者被随机分配（1:1的比例）接受margetuximab合并化疗或是贺癌平合并化疗。而化疗选择（capecitabin、eribulin、gemcitabine或vinorelbine），分析根据转移情况中接受治疗的线数（≤ 2，> 2）和转移部位数（≤ 2，> 2）进行分层。

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如何透过鼻胃管 (NG)给乳腺癌靶向药物Palbociclib(Ibrance)药物胶囊的1个整理

以下是重要性原则: 透过鼻胃管 (NG)给予乳腺癌靶向药物 palbociclib 胶囊：75、100 或 125 mg ，给药透过鼻胃管，可以使用 Comar 注射器或类似注射器，制备悬浮液来完成，无需直接接触橡胶。所有Palbociclib(Ibrance)药物悬浮液的准备工作，都应该在干净的工作空间中进行。在准备过程中，处理人员使用适当的个人防护设备，以尽量减少灰尘的产生和积聚，如果胶囊被压碎和/或破裂，以避免吸入灰尘并避免接触眼睛、皮肤和衣服。且应避免排放到环境中。应该使用除尘器、高效微粒空气/阻拦 (HEPA) 过滤系统或其他等效控制，来控制该材料向大气的潜在的工艺排放点。所提供的使用建议，适用于由聚氨酯、聚氯乙烯 (PVC) 或硅树脂成分的任何类型的 NG 鼻胃管，并且应与兼容的注射器一起使用。建议患者给药时使用直径不小于 8个 French 的鼻胃管。一旦Palbociclib(Ibrance)药物的悬浮液准备过程开始启动，所有步骤应按顺序进行，整个过程应在 30 分钟内完成。Palbociclib(Ibrance)药物悬浮液在制备后应该立即给药。当在室温下储存药物悬浮液在制备后的注射器中，与尽入鼻胃管时，悬浮液显示可以稳定长达 2 小时。由于固态的胶囊的药品仿单说明Palbociclib(Ibrance)药物要“与食物一起服用”，因此应在给予患者鼻胃管灌食营养补充剂后，立即服用制备后的Palbociclib(Ibrance)药物混悬剂。具体的药物代谢动力学的研究，尚未正式评估Palbociclib(Ibrance)药物胶囊崩解后通过 NG 管给药的方法，如下文所述。因此，本文作者不能保证使用这种方法会产生，与口服完整的 palbociclib 胶囊制剂所观察到的临床结果是相当的。在临床试验中，尚未正式研究破坏和打开Palbociclib(Ibrance)的药物胶囊，并将其粉末与液体、苹果酱或软食品混合的过程，或将配制的胶囊在液体中崩解以便于给药的过程。

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乳腺癌CDk4/6抑制剂药物palbociclib爱博新健保给付新规定

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以下乳腺癌CDk4/6抑制剂药物palbociclib爱博新健保给付新规定自2021年 10 月 1 日生效做为停经后乳腺癌妇女发生远程转移后之全身性药物治疗，须完全符合以下条件： (注:民国110 年 9 月30日前给付规定是限用于与芳香环转化酶抑制剂并用，做为停经后乳腺癌妇女发生远程转移后之第 1 线全身性药物治疗) 须完全符合以下条件： (1)激素受体为强阳性： ER 或 PR >30%。 (2)HER-2 检测为阴性。 (3) 经完整疾病评估后未出现器官转移危急症状 (visceral crisis)且无中枢神经系统(CNS)转移。 (4) 骨转移不可为唯一转移部位。 (话聊俱乐部注:民国110 年 9 月30日前给付规定是病况若是有单纯骨头转移，或是合并脑转移，并无明文规定不给付) (5)病患目前未接受卵巢功能抑制治疗(包含 GnRH analogue 等) 且满足下列条件之一： Ⅰ.年龄满 55 岁。 Ⅱ.曾接受双侧卵巢切除术。 Ⅲ.FSH 及 estradiol 血液检测值在停经后数值范围内。经事前审查核准后使用，核准后每24 周须检附疗效评估数据再次申请，若疾病恶化即必须停止使用，且后续不得再申请使用本类药品。 3.使用限制： (1)palbociclib 每日最多处方 1 粒。 (2)palbociclib 每日最多处方 1 粒。 (3)本类药品仅得择一使用，唯有在耐受不良时方可转换使用，使用总疗程合并计算，以每人终生给付 24个月为上限，惟 110 年 9 月 30 日以前已核定用药之病人，得经事前审查核准后，使用至疾病恶化或总疗程达 24 个月为止，且后续不得再申请使用本类药品。 4.若先前使用 everolimus 无效后，不得再申请本类药品。逸仙e学苑批注: 自民国110 年 10 月1日起CDk4/6抑制剂药物壹、以下所指的CDK4/6抑制剂是palbociclib(IBRANCE,爱乳适)与Ribociclib (Kisqali,击癌利)，至于另一个CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio, 捷癌宁)截至发文时健保仍未开放给付。贰、仍然是停经后乳腺癌妇女发生远程转移后，关于停经后之规定标准– 甲、年龄满 55 岁。或乙、曾接受双侧卵巢切

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