其他乳房肿瘤(简)

以下乳腺癌CDk4/6抑制剂药物palbociclib爱博新健保给付新规定 自2021年 10 月 1 日生效 做为停经后乳腺癌妇女发生远程转移后之全身性药物治疗，须完全符合以下条件： (注:民国110 年 9 月30日前给付规定是限用于与芳香环转化酶抑制剂并用，做为停经后乳腺癌妇女发生远程转移后之第 1 线全身性药物治疗) 须完全符合以下条件： (1)激素受体为强阳性： ER 或 PR >30%。 (2)HER-2 检测为阴性。 (3) 经完整疾病评估后未出现器官转移危急症状 (visceral crisis)且无中枢神经系统(CNS)转移。 (4) 骨转移不可为唯一转移部位。 (话聊俱乐部注:民国110 年 9 月30日前给付规定是病况若是有单纯骨头转移，或是合并脑转移，并无明文规定不给付) (5)病患目前未接受卵巢功能抑制治疗(包含 GnRH analogue 等) 且满足下列条件之一： Ⅰ.年龄满 55 岁。 Ⅱ.曾接受双侧卵巢切除术。 Ⅲ.FSH 及 estradiol 血液检测值在停经后数值范围内。 经事前审查核准后使用，核准后每24 周须检附疗效评估数据再次申请，若疾病恶化即必须停止使用，且后续不得再申请使用本类药品。 3.使用限制： (1)palbociclib 每日最多处方 1 粒。 (2)palbociclib 每日最多处方 1 粒。 (3)本类药品仅得择一使用，唯有在耐受不良时方可转换使用，使用总疗程合并计算，以每人终生给付 24个月为上限，惟 110 年 9 月 30 日以前已核定用药之病人，得经事前审查核准后，使用至疾病恶化或总疗程达 24 个月为止，且后续不得再申请使用本类药品。 4.若先前使用 everolimus 无效后，不得再申请本类药品。 逸仙e学苑批注: 自民国110 年 10 月1日起CDk4/6抑制剂药物 壹、以下所指的CDK4/6抑制剂是palbociclib(IBRANCE,爱乳适)与Ribociclib (Kisqali,击癌利)，至于另一个CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio, 捷癌宁)截至发文时健保仍未开放给付。 贰、仍然是停经后乳腺癌妇女发生远程转移后，关于停经后之规定标准– 甲、年龄满 55 岁。或 乙、曾接受双侧卵巢切

1.限用于治疗同时符合下列条件之18岁以上局部晚期或转移性乳腺癌病患： (1)曾接受前导性、术后辅助性或转移性化疗者，或是无法接受化疗者。 (2)具germline BRCA 1/2突变。 (3)第二型人类表皮生长因子接受体(HER2)、雌激素受体(ER)以及黄体素受体(PR)均呈现阴性。 2.须经事前审查核准后使用： (1)每次申请之疗程以3个月为限。 (2)初次申请时需检附ER、PR、HER2皆为阴性之检测报告，以及germline BRCA 1/2突变之检测报告。BRCA 1/2检测需由该项目符合以下认证之实验室执行，检测报告上应注明方法学与检测平台，若为病理检体由病理专科医师签发报告，若非病理检体由相关领域专科医师签发报告，且于检测报告上加注专科医师证书字号。 Ⅰ.卫生福利部食品药物管理署精准医疗分子检验实验室列册登录。 Ⅱ.美国病理学会(The College of American Pathologists，CAP)实验室认证。 Ⅲ.财团法人全国认证基金会(Taiwan Accreditation Foundation，TAF)实验室认证(ISO15189)。 Ⅵ.台湾病理学会分子病理实验室认证。 (3)再次申请必须提出客观证据（如：影像学）证实无恶化，才可继续使用。 3.Talazoparib与olaparib仅得择一使用，除因耐受性不良，不得互换。 #抗癌瘤药物 # Olaparib #talazoparib #PARP #标靶药物 #三阴性乳癌 #达胜癌 #他拉唑帕尼 #BRCA 数据源:https://www.nhi.gov.tw/

Olaparib (如Lynparza)： 1.卵巢、输卵管或原发性腹膜癌： (1)单独使用于具下列所有条件的病患做为维持治疗，限用两年： I.对第一线含铂化疗有治疗反应后使用。 Ⅱ.具germline or somatic BRCA 1/2致病性或疑似致病性突变。 Ⅲ.FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics)  Stage III or IV disease。 (2)须经事前审查核准后使用： I.每次申请之疗程以6个月为限。