台湾癌症大小事 (简) - 陈骏逸医师与你癌归于好

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陈骏逸医师带你认识肺癌新药物 Enhertu（DS-8201）

肺腺癌(简), HER-2(简), 台湾大健康, 台湾癌症大小事 (简), 抗体偶联药物(ADC)(简), 癌症治疗新知(简), 肺鳞癌(简), 非小细胞肺癌(简) / 陳駿逸醫師

晚期非小细胞肺癌的第一线治疗目前有很大的进展，主要归功于免疫疗法和靶向治疗的出现，彻底改变了原本低迷的肺癌治疗成绩，提供了显著的存活增加。然而，大多数晚期非小细胞肺癌患者免疫疗法和靶向治疗后，都可能会产生抗药性，因此有必要找寻更多的肺癌治疗方法。而抗体-化疗偶联药物 (ADC)是一类新兴崛起的癌症创新型之治疗药物，将单株抗体的靶向药物之特异性打靶目标能力，与化疗的细胞毒杀作用相结合，加以付合成ADC之创新型之治疗药物。过去ADC由于载荷之化疗效力不足且有效的药物穿膜与渗透性较差，再加上药物代动力学特性并不一致，早期ADC毒性甚大，疗效也差。然而随着ADC技术的进步，将人源化单株抗体、可以裂解/血浆高稳定的连接符技术，以及在微小范围内具有细胞毒杀性作用的有效载荷化疗结合技术，与”旁观者效应”之旁杀机制，使ADC作为一种新兴崛起的癌症创新型之治疗药物。非小细胞肺癌部分患者具备有HER2基因扩增、HER2蛋白过度表达和基因突变的表现。目前已在近20%的非小细胞肺癌患者中观察到HER2蛋白过表达，在2~4%的非小细胞肺癌中观察到HER2突变。

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胆管癌又添新靶向药 Futibatinib (商品名Lytgobi)

台湾癌症大小事 (简), FGFR(简), 台湾健康新闻 (简), 台湾大健康, 癌症治疗新知(简), 胆道癌(简), 靶向治疗(简), 靶向药物 / 陳駿逸醫師

2022年光辉的10月，美国FDA又核准胆管癌的第三个新靶向药，属于FGFR抑制剂Futibatinib的上市许可申请，Futibatinib可以用于治疗携带FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或转移性胆管癌患者。 2020年4月，FGFR1-3抑制剂pemigatinib (Pemazyre, Incyte Corporation)获得FDA加速核准上市，成为全球首个胆管癌的靶向药物。2021年5月，第2款胆管癌的FGFR1-3靶向药物Infigratinib也获准上市。截至发文日止，胆管癌领域，目前已有3款药物核准上市。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，主要见于65岁以上的人群。大约有10~16%的胆管癌患者会出现FGFR2基因重排或融合，导致肿瘤增殖。当一线药物gemcitabine/顺铂的化学治疗失败后，过去患者缺少有效的治疗方法，通常二线治疗的有效率皆低于10%，中位疾病控制时间大约为3个月，中位总体生存期只有6~7个月。 Futibatinib是一款口服、高选择性、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，对于FGFR1-4均有很好的抑制作用。该药物透过与FGFR1-4的ATP结合口袋相结合，抑制FGFR所引发的训号传导，从而减少肿瘤细胞增殖，并加速FGFR基因突变的肿瘤细胞死亡。

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CDK4/6抑制剂palbociclib于转移性乳腺癌的疗效存疑?是真的吗?

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CDK4/6抑制剂乳腺癌治疗的造王者目前国际权威指南都是推荐使用CDK4/6抑制剂与芳香环酶的内分泌治疗合，作为停经前、停经后女性乳腺癌以及男性乳腺癌，且是激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者的第一线标准治疗的优先选择。其实在2015年2月，美国FDA核准了palbociclib(台湾商品名爱乳适，中国商品名爱博新)，与芳香环酶的内分泌治疗合并作为激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者的第一线标准治疗的优先选推荐。并于2016年2月美国FDA核准了palbociclib，与fulvestrant的内分泌治疗合并，作为既往接受激素治疗期间疾病恶化的激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者，作为第二线标准治疗的优先推荐。首个CDK4/6抑制剂palbociclib于转移性乳腺癌的疗效受到质疑 2022年美国临床肿瘤医学会年会，公布了关于palbociclib，与芳香环酶的内分泌治疗合并作为激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者的第一线标准治疗的重要性临床试验- PALOMA-2 试验中的整体存活时间的疗效分析，结果显示:如此合并的治疗模式确实比单一芳香环酶的内分泌治疗的中位疾病控制时间确实有显著的改善，但两组的整体存活时间的结果，却无统计学上的差异。这个结果，不竟有人要质疑对于激素受体阳性/HER2受体阴性的转移性乳腺癌患者，palbociclib与芳香环酶的内分泌治疗合并，是否真的应该作为的第一线标准治疗的优先推荐呢? 有许多的解释及争论，今天让我们用真实世界的大型临床实务研究结果，来探讨CDK4/6抑制剂palbociclib于转移性乳腺癌的疗效究竟是如何? 临床实务研究对新药的重要性不亚于临床试验研究真实世界的临床实务研究结果可以反映真实世界中治疗药物的临床疗效，为新药提供临床上客观的对比根据，证实新药是否真的可以在临床实务上可行、可用，真的可以对普罗大众发挥疗效。但真实世界的临床实务研究结果的解释，有时候可能会受到缺乏对照组、样本量较小、追踪时间短、研究结局定义差异上的限制。

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陈骏逸医师分享1位乳腺癌患者使用免疫复合治疗成功挽回颓势

台湾癌症大小事 (简), 乳腺导管癌(简), 乳腺小叶癌 (简), 其他乳房肿瘤(简), 台湾健康新闻 (简), 台湾大健康, 案例分享(简) / 陳駿逸醫師

自从2010年免疫治疗突破了黑色素细胞癌的治疗困境后，科学家积极地试着将免疫治疗运用在其他的癌症，造就了近来癌症治疗继化学治疗及标靶治疗后，最重要的治疗突破，也逐渐应用于其他癌症，如肺癌，泌尿道癌，淋巴癌，头颈癌，肾脏癌，当然乳腺癌也不例外。目前也有将免疫检查哨抑制剂运用于乳腺癌的研究。先前提过，因为T细胞能消灭癌细胞的先决条件是必须能够辨识出突变癌细胞抗原，换言之，越怪的癌细胞容易被归为异类（产生新抗原Neoantigen）。尤其是三阴性乳腺癌，被认为最有机会诱发免疫反应，也因此，目前转移性乳腺癌的免疫治疗药物只核准于三阴性乳腺癌。这边分享一位HER-2阴性、贺尔蒙受体阳性之转移性乳腺癌，历经多线贺尔蒙治疗，包括CDK4/6抑制剂等以及多线化疗失败，生命垂危之年轻患者，使用使用免疫复合性治疗，成功挽回颓势的案例。如何让生命垂危之年轻乳腺癌，成功挽回颓势，以及其治疗的机转与思维将会于影片中一一介绍。更多陈骏逸医师的癌症卫教影片请连接 https://mycancerfree.com/cn/videos-cn/ 更多肿瘤治疗相关信息请连接陈骏逸医师与你癌归于好https://mycancerfree.com/cn/home-cn/# 全方位癌症关怀协会https://www.cancerinfotw.org/index.php

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认识化疗药物脂质体阿霉素的不良反应

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静脉输注脂质体阿霉素(Pegylated Liposomal Doxorubicin )既保留了传统化疗-阿霉素(Doxorubicin)的抗癌疗效，但却同时可以减轻阿霉素(Doxorubicin)的许多且常见的不良反应。通过脂质体递送的这种形式，将阿霉素(Doxorubicin)缓慢释放到正常组织细胞中，可以大幅减少阿霉素(Doxorubicin)的严重脱发、恶心和呕吐、心脏毒性和骨髓抑制毒性的可能性。且不慎外漏时也不会造成像阿霉素化疗药物的皮肤腐蚀性。传统化疗-阿霉素的外渗会导致局部组织坏死，在某些严重情况下，会需要手术切除和皮肤移植。脂质体阿霉素已经被证明是缺乏发泡特性，脂质体阿霉素已被归类为刺激物。在脂质体阿霉素外渗的患者中，仅观察到外渗导致局部刺激，轻微的水肿和红斑，没有长期的后遗症。输注脂质体阿霉素可以藉由减少药物的剂量或增加给药间隔，来减轻掌跖红肿(简称手足反应)。许多脂质体阿霉素的不良反应具有可以预测的特征、并且是可以处置的。由于脂质体阿霉素的总体毒性较少，让其就显然比起传统化疗阿霉素而言，脂质体阿霉素可能更适合用于多药物联合的化疗方案。心脏毒性是传统化疗-阿霉素的累积性、剂量限制性的毒性。当接受阿霉素累积剂量（与给药方案无关）超过450 mg/m2的患者中，会有 5%患者出现充血性心脏的衰竭。在 600 mg/m2 的累积剂量水平下，心脏衰竭的发生率更高达20% 至 25%。心毒性主要肇因于氧自由基的形成，氧自由基会导致心肌细胞膜的脂质过氧化、心肌病变，最后导致心脏衰竭。而脂质体阿霉素确实可以显著降低心脏毒性的发生率，即使累积剂量超过 550 mg/m2。输注脂质体阿霉素患者中分别有 17% 和 8% 的患者会出现恶心和呕吐。在输注后的第二天或第三天，这些患者中只有不到 5% 只出现恶心而没有呕吐。这种延迟发作的恶心，可能与脂质体阿霉素的血浆半衰期较长有关，且是阿霉素(Doxorubicin)从脂质体缓慢释放到血液循环中所导致的。根据我们自己和其他人的经验，当脂质体阿霉素用于治疗实体肿瘤的患者时，腹泻似乎不是一个重大问题。 AIDS相关的卡波西是恶性肉瘤患者接受脂质体阿霉素的化疗中，有 5.5% 会发生口腔念珠菌性粘膜炎。这种不良反应在实体瘤患者使用脂质体阿霉素中，发生率较高，可能代表潜在疾病过程的表现。其他口腔粘膜炎最常

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认识化疗药物的不良反应-多西他赛相关的体液潴留与四肢周边水肿

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紫杉醇类化疗药物多西他赛(docetaxel)已经高度被应用于乳腺癌的术后辅助、术前新辅助和转移性癌症的治疗。尽管大多数患者对于多西他赛(docetaxel)耐受性良好，但多西他赛(docetaxel)的毒性可能会限制临床上可以给的药物剂量。多西他赛(docetaxel)的常见副作用包括输注反应、发热性中性白血球减少症、疲惫、体液潴留、间质性肺炎、皮肤和指甲毒性、溢泪和泪管狭窄、胃肠道反应和周边神经病变与周边水肿。多西他赛相关的体液潴留，这是接受多西他赛患者出现四肢周边水肿、胸腔积液、心包膜积液和腹水的主要原因。大约有15-34%的乳腺癌患者接受术后辅助性治疗时会出现多西他赛相关的体液潴留。一般来说中、重度的体液潴留较为少见，据统计乳腺癌接受多西他赛患者约有0.8%、摄护腺癌约有1%、肺癌接受多西他赛患者约有1%、头颈癌与胃癌接受多西他赛患者约有1%。

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认识化疗药物脂质体阿霉素的不良反应-输注相关的急性反应

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静脉输注脂质体阿霉素(Pegylated Liposomal Doxorubicin )既保留了传统化疗-阿霉素(Doxorubicin)的抗癌疗效，但却同时可以减轻阿霉素(Doxorubicin)的许多且常见的不良反应。通过脂质体递送的这种形式，将阿霉素(Doxorubicin)缓慢释放到正常组织细胞中，可以大幅减少阿霉素(Doxorubicin)的严重脱发、恶心和呕吐、心脏毒性和骨髓抑制毒性的可能性。且不慎外漏时也不会造成像阿霉素化疗药物的皮肤腐蚀性。接受静脉输注脂质体阿霉素(Pegylated Liposomal Doxorubicin) 的患者，特别是首次脂质体阿霉素治疗的患者，可能会抱怨突然出现以下一种或多种的症状：潮红、面部肿胀、头痛、背痛、寒战、头晕（这点与轻度低血压的产生有关）、胸部闷痛和喉咙发紧，和呼吸急促等等不良反应。这些不良反应在医学上称为”输注相关的急性反应(Infusion-related acute reactions)”。这种反应在化疗药物脂质体阿霉素的早期临床药物开发的研究中，首次被发现。当时化疗药物脂质体阿霉素透过” piggyback “给药（也就是将化疗药物脂质体阿霉素药物注入已经有的静脉输液管内），且快速给药。进一步的临床经验证实，降低脂质体阿霉素的脂质体药物颗粒进入血流的速度，就会降低这种毒性。如果使用的中央静脉输液管(例如:Port-A)输送脂质体阿霉素化疗药物，由于药物进入血液循环的速度较周边静脉给予更快，所以输液相关的急性反应可能会更频繁地出现。脂质体阿霉素的输液相关急性反应基本上是很少发生，会发生的话，最有可能出现在第一次输注时，如果首次治疗没有出现，则在随后的疗程中往往就不会发生。一项大型研究中， 705 名使用脂质体阿霉素治疗的患者中，仅有 48 名 (比例为6.8%) 中观察到输液相关的急性反应，并且仅在第一个治疗疗程中观察到。而出现脂质体阿霉素的输液相关急性反应的患者，通常会描述出现类似”龙虾颜色的红” (lobster red)，或出现广泛泛红的皮肤颜色，像是极度晒伤。这种潮红并不会瘙痒，虽然它可能会令患者感到担忧，但它通常会在几分钟内消失。当使用生理食盐水去稀释脂质体阿霉素(也就是用生理食盐水泡置脂质体阿霉素)，而不是葡萄糖溶液去泡置时，也会观察到了脂质体阿霉素的输液相关急性反应的现象，

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转移性胆道癌症的新HER2靶向治疗

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胆道癌症是发生于胆道系统的恶性肿瘤，约占所有消化系恶性肿瘤的3%，特色是癌症侵犯力强，5年存活率更是低于5%，大部分患者发现时已属于晚期的胆道癌症，失去了手术切除的机会。目前针对转移性或是晚期的胆道癌症患者，大多只能给予全身性治疗，化疗药物gemcitabine合并铂类通常是第一线的标准治疗，然而当首波治疗失败后，除了积极的症状控制之外，其他可以选择的治疗非常有限。即使第二线体能上可接受化疗，这些治疗方案的平均有效率大多低于1成，且具有明显的副作用和不显著的治疗疗效。胆道癌症在临床和遗传学方面呈现出高度的异质性，造成部分胆道癌症具备有特异的基因突变，其中以HER2基因的改变成为临床上关注的焦点。HER2基因的改变在乳癌、肺癌、胃癌、大肠癌、食道癌都是可以治疗的靶点基因。这些特殊的癌症族群，以HER2为核心靶点的标靶治疗方案，使用乳癌常用的双标靶治疗，也就是贺癌平加上贺疾妥，或是使用HER2新的抗体化疗复合药物DS-8201(Enhertu)，确实可以大大改善了这些患者的预后。根据研究，胆囊癌、肝外胆管癌、壶腹癌和肝内胆管癌的患者，分别有19%、17%、13%和5%的患者具备有HER2基因扩增或过度表达的情形。在一些关于HER2标靶药物治疗胆道癌症的小型临床试验、回顾性研究和病例报告的研究，使用乳癌常用的双标靶方案治疗胆道癌症，也就是贺癌平加上贺疾妥，呈现出一定的治疗疗效。在名为MyPathway 的第二期临床试验，HER2基因扩增、过度表达或两者兼具的转移性胆道癌患者，使用乳癌常用的双标靶方案治疗，呈现出较优质的治疗疗效和病患的耐受性。这个Mypathway的第二期临床试验是一项非随机性、多中心、开放标签的多重篮子式临床试验，主要用于评估美国食品药品监督管理局（FDA）核准的标靶药物，去治疗具有潜在性可操作分子改变的非适应症癌症的活性。Mypathway研究中，也探讨了携带HER2基因扩增、过度表达或两者兼具的转移性胆道癌患者，且同时给予抗HER2的双标靶方案，进行了疗效的分析。共有39位过去已经接受过癌症治疗的HER2阳性（定义为HER2基因扩增或过度表达）的转移性胆道癌患者，同时接受了抗HER2的双标靶方案的治疗，研究分析结果发现，共有9例患者因治疗达到肿瘤部分的缓解，治疗有效率为23%，11例患者因治疗达到肿瘤达到疾病稳定且存活时间超过4个月，整体

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欢迎加入陈骏逸医师新社团逸仙e三阴性乳癌学苑

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所谓的三阴性乳癌，指的是断为乳癌之手术或切片的报告中，雌激素(ER)、黄体素(PR) 两种荷尔蒙受体和第二型人类上皮生长受体(HER2)呈现阴性状态。这是一种预后最差的乳癌、治疗选项最少的乳癌，是医师认为最毒的乳癌、病友心目中最害怕的乳癌类型。正因为如此，陈骏逸医师特别成立这个学苑，希望能够提供三阴性乳癌癌友在面对病魔的威胁下，更多对抗癌症的知识及武器，唯有”知癌才能有效抗癌、才能有效防止癌症复发与转移”，希望每位三阴性乳癌病友都能和乌克兰一样，都可以”小虾米对抗大鲸鱼”。最后提醒本学苑提供的是医学知识及信息的传递，且三阴性乳癌是异质性最高的乳癌，也就是每个三阴性乳癌的病况都是截然不同，在个体化精准医疗及实证医学的氛围下，麻烦涉及个人的病情隐私以及未有科学实证的医疗信息，请不要在这个园地出现，以免延误其他人治疗的黄金时机。更请各位癌友可以告知其他同为三阴性乳癌的姊妹可以加入本学苑，期待更多的人群可以受惠于”知识的力量”。扫描以下QR code 即能进入更多陈骏逸医师的癌症卫教影片请连接 https://mycancerfree.com/cn/videos-cn/ 更多肿瘤治疗相关信息请连接陈骏逸医师与你癌归于好https://mycancerfree.com/cn/home-cn/# https://www.cancerinfotw.org/index.php

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如何防治癌症恶病质你需要有的观念

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阿兹特克人的观念认为奇亚籽是超级食物，有多种的健康益处，内含丰富的omega-3脂肪酸、、alpha-亚麻酸(ALA) 、omega-6 脂肪酸、亚油酸 (LA)、维生素B、核黄素、叶酸、硫胺和烟碱酸，此外也含有许多人体必需的微量元素，如钙、镁、铁、锌、锰等，可以一次补充许多人体需要的养分，提供正常新陈代谢所需的能量。也难怪阿兹特克人吃了之后，会觉得力量大增。奇亚籽是一个直径约1mm的椭圆形种子，颜色为棕黑色，外观看起来有点像淡色的罂粟籽。奇亚籽种子的特色就是很会吸水，可以吸收重量12倍的液体，也因此吃完奇亚籽特别有饱足感。奇亚因此能控制食欲，从而减少食物摄取量。当奇亚籽与水或其他液体混合，便会膨胀及变成凝胶状。而这种纤维状的凝胶除了有助减缓消化和吸收过程外，更可以延长食物停留在腹部的时间，降低食欲。奇亚籽本身就是超级食物，有多种的健康益处，包括降低患心脏病与糖尿病的风险。奇亚籽的五大功效: 1.增加饱足感，帮助体重的管理奇亚籽就是一个可以增加饱足感的食物。因为奇亚籽具有很好的吸水功能，吃到肚子里之后，可以自行吸收水分，增加体积，进而提升饱足感。这么厉害的吸水功能，是因为奇亚籽含有丰富的膳食纤维，不仅不含热量，不会让血糖上升，还可以有效抑制饥饿感的功效。 2.帮助消化奇亚籽含有丰富的膳食纤维，可以帮助消化，维持消化道正常机能。 3.补充蛋白质蛋白质是维持人体正常新陈代谢的重要营养素之一。一般人大多会从奶蛋鱼肉等食物中摄取蛋白质，而吃素的人很容易会有蛋白质摄取不足的问题。如果想要从植物中补充蛋白质，奇亚籽确实是一个很好的选择。奇亚籽大约有15%的蛋白质含量，而且属于更容易吸收的植物性蛋白，这样就不用担心会像吃肉一样，吃进太多的脂肪热量，因此不论是吃素或吃荤，都可以藉由吃奇亚籽来补充蛋白质。 4.补充omega 3的多元不饱和脂肪酸 Omega 3是一种多元不饱和脂肪酸，是人体必需脂肪酸之一，可以帮助维持体内胆固醇正常含量，但是由于人体无法自行制造，必须从食物中摄取。一般食物中，omega 3的多元不饱和脂肪酸含量最多的是深海鱼油，不过植物中也是有不少含有omega 3的多元不饱和脂肪酸的营养来源，奇亚籽便是其中之一。奇亚籽中含有18%的omega 3多元不饱和脂肪酸，是很好的天然omega 3多元不饱和脂肪酸的营养来源，可以帮助身体补充所

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