为何三阴性乳腺癌要在术前化疗加上免疫治疗帕博利珠单抗呢?
免疫检查点抑制剂合并术前化疗室目前三阴性乳腺癌中必需要考虑的选项。 一项命名为KEYNOTE-522的第三期临床试验,是在研究早期三阴性乳腺癌患者中比较术前化疗加上免疫治疗帕博利珠单抗(术后还是继续接受帕博利珠单抗单一药物的辅助治疗)与现今治疗模式-单纯术前化疗(于术后接受安慰剂的辅助治疗)。于2020年发表在新英格兰医学期刊的早期结果显示,术前化疗加上免疫治疗帕博利珠单抗可以提高手术时候的病理学肿瘤完全消失率。于2022年发表在新英格兰医学期刊又发表了备受期待的KEYNOTE-522研究的后续结果,此次又证明术前化疗加上免疫治疗帕博利珠单抗以及于乳房肿瘤手术后还是继续接受帕博利珠单抗单一药物的辅助治疗,确实可以显着延长了患者的无事件的生存期,充分证明了之前公布的术前化疗加上免疫治疗帕博利珠单抗可以提高手术时候的病理学肿瘤完全消失率,这次的结果充分证实了它也转化成了无事件的生存期延长的治疗获益,而且实现PD-L1表达限制的重大突破,而这一疗效的增加与PD-L1的表达水平无关联性。 KEYNOTE-522研究的背景 即使使用了蒽环类和紫杉类为基础的全身性化疗,三阴性乳腺癌较其他乳腺癌分子亚型的总体生存仍然较短,第二至三期三阴性乳腺癌患者的5年无病生存率大约为7成,总生存率约77%。目前术前化疗是第二至三期的三阴性乳腺癌的标准治疗,其短期目标是手术时候的病理学肿瘤完全消失,而此医学上所称之的病理完全缓解可以延长无事件生存和总体生存时间。术前治疗和术后辅助性治疗的长期目的就是要防止疾病复发,但三阴性乳腺癌现有的以化疗为主的术前治疗和术后辅助性治疗的疗效并不是很令人满意。 KEYNOTE-522的研究方法 第二至三期的三阴性乳腺癌患者,都是未曾接受过治疗,依照2:1的比例随机分配:免疫化疗组术前接受4个疗程的术前化疗(太平洋紫杉醇与卡铂)加上免疫治疗帕博利珠单抗,随后4个疗程的术前化疗(小红霉或是epirubicin与cyclophosphamide)加上帕博利珠单抗,或是对照组:4个疗程的术前化疗(太平洋紫杉醇与卡铂)加上免疫治疗帕博利珠单抗,随后4个疗程的术前化疗(小红霉或是epirubicin与cyclophosphamide)的治疗。乳房肿瘤切除手术后,免疫化疗组的患者接受术后辅助性免疫治疗帕博利珠单抗治疗,至多9个疗程;而对照组给予相同疗程的安慰剂。 KEYNO










