血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
Prostate-Specific Membrane Antigen （PSMA）是表現在攝護腺癌細胞上的一種特異抗原，尤其會表現在惡性度較高的攝護腺癌細胞上。Lu-177-PSMA（鎦-177-PSMA）治療可以有效延長轉移性去勢療法抗性攝護腺癌(mCRPC)病人的整體存活時間、延後癌症的復發時間、減少骨骼轉移之相關併發症。在這群屬於晚期的mCRPC病人中，研究中發現約一半的去勢療法抗性病人在經過Lu-177-PSMA治療後，PSA可下降超過50%。在鎦-177-PSMA治療後有一半的病人可以存活超過15.3個月，而沒有接受鎦-177-PSMA治療病人，則有一半僅存活11.3個月，以統計學的角度分析，鎦-177-PSMA治療為這群病人爭取了增加4個月的存活時間，降低了38%的死亡風險。
所以177Lu-PSMA-617（商品名:Pluvicto/鎦必妥/特昔維匹肽）是一種針對轉移性去勢療法抗性攝護腺癌(簡稱mCRPC)患者的新型治療方法，已經於2022年3月底獲得美國FDA核准使用。目前台灣於2025年2月上市，，若是病情符合治療的條件，台灣的病人也已經可以接受鎦-177-PSMA治療的治療！目前標準的鎦-177-PSMA治療方式與療程為靜脈注射，每6周一次，共4～6次治療。鎦-177-PSMA治療的副作用基本上都很輕微，比例最高的副作用是輕微程度的全身倦怠感、口乾、眼睛乾澀、噁心感或食慾不振，再來就是輕微程度的血球下降，這些副作用幾乎都會在休息後自行恢復，不會造成明顯的健康威脅或影響生活品質。
2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。
在2021年發布之早期的劑量學研究結果，證實Pluvicto可以治療表達PSMA的復發之寡轉移性荷爾蒙治療敏感的攝護腺癌（簡稱HSPC）患者，結果令人鼓舞。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一篇研究，其目的在探討其用於隨機2期試驗，關於Pluvicto可以治療表達PSMA的復發之寡轉移性荷爾蒙治療敏感的攝護腺癌（簡稱HSPC）患者的結果。
這是一項研究者發起的、國際性的、多中心的、開放標籤的、隨機的第2期試驗（NCT04443062）。共篩選了78例男性，其中58例不符合挽救治療條件的復發之寡轉移性荷爾蒙治療敏感的攝護腺癌患者，以1：1的比例被隨機分配到177Lu-PSMA-617組和標準治療之延遲性雄激素剝奪治療組。
入組標準為快速進展的復發之寡轉移性荷爾蒙治療敏感的攝護腺癌（前列腺特異性抗原[PSA]倍增時間<6個月），患者此前接受過根治性攝護腺切除術或放療，且在PSMA- PET/CT檢查中最多有5個轉移灶。
患者接受2次（+2次可選）的7.4GBq的177Lu-PSMA-617治療。主要研究終點是疾病控制時間。疾病惡化之定義為自隨機分組以來PSA增加100%、影像學或臨床進展或更早會需要後續性的抗雄性素治療（簡稱ADT）。次要終點是PSA緩解、不良事件和生活品質。
研究結果如下:
從2020年4月20日到2024年7月29日，共篩選78例男性，其中58例符合資格。資料截止日期定在2024年12月24 日。患者的中位年齡為72歲，基線PSA的中位值為3.6。2例患者接受2個療程的治療，而27例患者接受4個療程的177Lu-PSMA-617治療。
在中位追蹤時間為 7個月（範圍1-31個月）時，標準治療之延遲性雄激素剝奪治療組和Pluvicto組分別有 93%和38%的患者達到疾病惡化的定義。標準治療之延遲性雄激素剝奪治療組的中位疾病控制時間為5個月，而Pluvicto組尚未達到分析階段。
標準治療之延遲性雄激素剝奪治療組和Pluvicto組的PSA變化中位百分比分別為+125%和 -91%。在Pluvicto組中，21%的患者獲得腫瘤完全緩解。Pluvicto最常見的治療相關不良事件為1級口乾（占比為59%）、1級疲勞（55%）、1級噁心（48%）、1級骨髓毒性（24-30%），這些不良事件通常在隨訪期間恢復正常。≥2級不良事件很少見（<15%），且無臨床意義。
Pluvicto作為單藥治療在復發之寡轉移性荷爾蒙治療敏感的攝護腺癌患者上，確實顯示出有潛力的療效，可延緩抗雄性素治療的開展，且不良反應較小且大多為暫時性。在手術和外照射放療之後，它可能成為復發之寡轉移性荷爾蒙治療敏感的攝護腺癌患者的第三種針對轉移灶的治療選擇，從而延長無抗雄性素治療的間隔期。
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