台灣肺癌發生率高居不下，精準醫療正面臨「標靶藥物空窗期」的臨床考驗。
肺癌長期位居台灣癌症死因的頭號殺手，隨著基因檢測普及，許多患者都能透過精準醫療找到相對應的標靶藥物。然而，在非小細胞肺癌中，有一群帶著 KRAS G12C 突變 的患者，長期以來在一線（初次）治療時，面臨著「沒有核准標靶藥物可用」的困境。過往臨床上只能依靠傳統的「化學治療結合免疫檢查點抑制劑」來應戰。這就像是面對頑強的敵人，我們手頭上卻缺少一把能夠精準一擊必殺的專用武器。
傳統治療遇到瓶頸，為何 KRAS 基因突變這麼難纏？
KRAS G12C 突變過去被視為不可投藥（Un-druggable）的靶點，臨床迫切需要更高效的突破性療法。要理解為什麼這個基因突變這麼難處理，我們可以把癌細胞想像成一台「油門卡死、瘋狂飆車」的跑車：
- 癌細胞的卡死油門（KRAS 基因突變）：
在正常細胞裡，KRAS 蛋白質就像跑車的油門，踩下時傳遞生長訊號，放開時車子就停下。但當 KRAS 發生 G12C 突變時，就像是油門踩到底後直接卡死，癌細胞便開始不受控制地狂暴增殖與轉移。
- 傳統一線治療的侷限：
目前台灣衛福部與國際指南在一線治療上，主要採用「免疫療法（如 PD-L1 免疫檢查點抑制劑）聯合含鉑雙藥化療」。這好比是在高速公路設下重重路障（免疫系統開火）並投擲大量炸彈（化療藥物）。雖然能減緩車速，但因為沒有直接修好那個卡死的油門，治療反應率與長期存活率仍有提升空間。
新藥 HS-10370 打造「標靶+免疫+化療」三藥的強強聯手
HS-10370 扮演精準拆彈手，結合免疫與化療在國際臨床大會 WCLC 2026 繳出亮眼成績單。
為了徹底解決這個臨床痛點，翰森製藥開發了新一代口服高選擇性、共價結合的不可逆 KRAS G12C 抑制劑 HS-10370。它的運作機制就像是「客製化安全氣囊與煞車鎖」：直接精準扣住卡死的油門（G12C 突變位點），強制切斷癌細胞的增殖訊號。
在剛結束的 2026年世界肺癌大會（WCLC 2026） 上，研究團隊口頭發表了 HS-10370 聯合阿得貝利單抗（Adebrelimab，PD-L1 免疫檢查點抑制劑）及含鉑化療的三藥組合方案（Ib 期研究 HS-10370-102 / NCT06594874），數據相當令人振奮：
臨床關鍵療效數據（截至 2026 年 2 月，54 例可評估患者）
- 客觀緩解率達 87.0%：接近九成的患者腫瘤明顯縮小，成果顯著。
- 疾病控制率（DCR）達 98.1%：幾乎所有受試患者的腫瘤都得到控制、不再惡化。
- 無進展生存期（PFS）：12 個月的 PFS 率高達 78.7%，中位 PFS 與中位緩解持續時間（DoR）至今尚未達到，且 9 個月 DoR 率高達 92.4%，顯示出極為持久的抗癌效果。
- 良好安全性：三藥組合展現協同抗腫瘤效應，總體耐受性良好，因不良反應導致的停藥率極低。
最新的3期臨床試驗佈局（CTR20263544）
基於 Ib 期的優異表現，研發團隊已於 2026 年 9 月 28 日 正式啟動一項大型中國 Ⅲ 期臨床試驗，預計招募 448 例一線晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者：
試驗項目 | 具體設計內容 |
適應症 | KRAS G12C 突變局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（初始治療/一線） |
試驗規模 | 多中心、隨機、開放、對照的第三期研究（預計招募 448 例） |
試驗組方案 | HS-10370 + 阿得貝利單抗 + 含鉑雙藥化療（順鉑/卡鉑 +pemtrexed） |
對照組方案 | Tislelizumab（商品名：Tevimbra/汰瘤安）+ 含鉑雙藥化療（現行標準一線化免治療） |
主要終點 | 由盲態獨立中心審評（BICR）評估的無進展生存期（PFS） |
直球對決現行標準，精準醫療邁向一線治療全新時代
3期臨床試驗直接對決現行標準療法，有望徹底改寫 KRAS G12C 肺癌的一線治療格局。這項新的3 期試驗就像是棒球場上的「強強對決」-HS-10370 三藥方案直接挑戰現行一線的標準「化療+免疫」組合。如果3期試驗能夠延續 Ib 期高達 87% 的腫瘤緩解率與優異的無進展生存期，未來將有望打破過往一線無標靶藥物可用的僵局。
對於廣大的肺癌患者與家屬來說，基因檢測不再只是為了尋找少數幸運的靶點，隨著像 HS-10370 這類新一代小分子標靶藥物的崛起，精準醫療正逐步普及到更多難治的基因型態，為一線抗癌之路帶來更堅實的武器與希望。
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