以下是重要性原則:
- 透過鼻胃管 (NG)給予乳癌標靶藥物 palbociclib 膠囊:75、100 或 125 mg ,給藥透過鼻胃 管,可以使用 Comar 注射器或類似注射器,製備懸浮液來完成,無需直接接觸橡膠。
- 所有Palbociclib(Ibrance)藥物懸浮液的準備工作,都應該在乾淨的工作空間中進行。在準備過程中,處理人員使用適當的個人防護設備,以盡量減少灰塵的產生和積聚,如果膠囊被壓碎和/或破裂,以避免吸入灰塵並避免接觸眼睛、皮膚和衣服。且應避免排放到環境中。應該使用除塵器、高效微粒空氣/阻攔 (HEPA) 過濾系統或其他等效控制,來控制該材料向大氣的潛在的工藝排放點。
- 所提供的使用建議,適用於由聚氨酯、聚氯乙烯 (PVC) 或矽樹脂成分的任何類型的 NG 鼻胃管,並且應與兼容的注射器一起使用。建議患者給藥時使用直徑不小於 8個 French 的鼻胃管。
- 一旦Palbociclib(Ibrance)藥物的懸浮液準備過程開始啟動,所有步驟應按順序進行,整個過程應在 30 分鐘內完成。Palbociclib(Ibrance)藥物懸浮液在製備後應該立即給藥。當在室溫下儲存藥物懸浮液在製備後的注射器中,與盡入鼻胃管時,懸浮液顯示可以穩定長達 2 小時。
- 由於固態的膠囊的藥品仿單說明Palbociclib(Ibrance)藥物要“與食物一起服用”,因此應在給予患者鼻胃管灌食營養補充劑後,立即服用製備後的Palbociclib(Ibrance)藥物混懸劑。
- 具體的藥物代謝動力學的研究,尚未正式評估Palbociclib(Ibrance)藥物膠囊崩解後通過 NG 管給藥的方法,如下文所述。因此,本文作者不能保證使用這種方法會產生,與口服完整的 palbociclib 膠囊製劑所觀察到的臨床結果是相當的。
- 在臨床試驗中,尚未正式研究破壞和打開Palbociclib(Ibrance)的藥物膠囊,並將其粉末與液體、蘋果醬或軟食品混合的過程,或將配製的膠囊在液體中崩解以便於給藥的過程。
所需用品如下:
- Palbociclib 膠囊:75、100 或 125 mg
- 20 mL Comar 注射器或不直接接觸橡膠的類似注射器(每次製備需要三個注射器)
- 注射器帽(每次準備需要三個 注射器帽)
- 兩個玻璃製的飲用器皿,例如果汁杯
- 湯匙 (TBSP) 量匙 (1 TBSP = 15 mL)
通過鼻胃管給藥製備和給藥
1 在工作區放置兩個水杯(例如果汁杯)。使用馬克筆將一個玻璃杯標記為 A,另一個玻璃杯標記為B。
2 取三個 20-mL 的注射器。使用馬克筆 將它們標記為注射器 1、2 和 3。
3 將 1 杯玻璃杯倒入飲用玻璃 A。可以使用冷開水或瓶裝水。
4 使用注射器 1,吸取水至 10 mL 標記。遠離人群,並將注射器推向上,然後排出多餘的空氣,慢慢推壓注射器的活塞捅。在排出液體之前停止。用注射器蓋蓋住注射器並放在一邊。
5 使用注射器 2 重複步驟 #4。
應該有兩個注射器,每個注射器中都裝有 10 mL 的水。注射器 1 將用做鼻胃管的預先沖洗所用,而注射器 2 則是用於在給藥後沖洗鼻胃管。
6 倒掉玻璃 A 中剩餘的水。
7 準備大約一杯boiling water – 可以使用自來水或瓶裝水。
警告——不要加熱藥品膠囊。只加熱水。
8 取下注射器 3 的活塞捅 並將其放在附近的櫃檯上。
9 取一個注射器帽 並將其緊緊地套在注射器 3注射器的尖端上。
將帶帽的注射器 3 放入玻璃杯 B 中,注射器的開口端要朝上,帶帽的注射器尖端則是朝下。
10 將封閉、胃打開的Palbociclib(Ibrance)藥物膠囊 放置到打開的注射器3的注射筒中。
11 將半杯boiling water和半杯的室溫水混合後 倒入到玻璃杯 A 中。
將混合水中取一湯匙(約15 毫升) 倒入裝有膠囊的注射器 3 的注射筒中。
12 拿起注射器 3,小心地將注射器的活塞捅插入注射器的筒中。當注射器的活塞捅被壓入時,將注射器蓋朝上。插入注射器的活塞捅時,有必要時需要暫時鬆開蓋子 以使空氣從注射器中排出。將注射器的活塞捅拉至 20 mL 的標記處,然後重新擰緊注射器帽。不要推擠液體。此時也不要進一步按壓注射器的活塞捅 。
13 握住注射器 3 的注射管,拇指緊緊壓住注射帽。連續上下 劇烈搖晃 至少 4 分鐘。
14 將注射器 3 放回玻璃杯 B 中,注射器的尖端朝上,靜置 10 分鐘。
15 在第 14 步驟所需要的等待期間內,將第 11 步驟中製作的溫水從玻璃杯 A 中丟棄。將 1 杯室溫溫度的水倒入玻璃杯 A。
16 10 分鐘的等待時間結束後,取出步驟#4 中準備的注射器 1(預沖洗鼻胃管用的注射器)並取下注射器蓋。取下鼻胃管的蓋子,將注射器 1 牢固地連接到鼻胃管口。將注射器 1 的水完全注入鼻胃管。
17 從鼻胃管中取出注射器 1 ,並放在一邊。拿起裝有Palbociclib(Ibrance)藥物懸浮液的注射器 3(步驟 #14)並握住它,使尖端朝上 並遠離人群。小心地取下蓋子,然後慢慢推擠注射器中的活塞捅,以排出多餘的空氣,但不要推出液體。更換注射器 3 末端的蓋子。
18 將裝有Palbociclib(Ibrance)藥物懸浮液的注射器 3 輕輕倒置數次,以確保混懸液充分混合。取下注射器蓋子,並將注射器 3 牢固地連接到鼻胃管口。使注射器尖端向下傾斜,將注射器 3 的Palbociclib(Ibrance)藥物懸浮液注入鼻胃管。
19 從鼻胃管中取出注射器 3,並在步驟 #15 中再次使用注射器 3 從玻璃杯 A 中吸取水,直到剛好達到 10 mL 標記。更換注射器 3 上的蓋子,顛倒 3 次以混合其內容物。取下注射器蓋子,並將注射器 3 牢固地連接到鼻胃管管口。將注射器 3 的內容物再次注入鼻胃管 。
20 再重複步驟 #19 四次。
注意:在5次沖洗結束時,微量的明膠膠囊殼(黃色和/或紅色)或粉末(黃色)殘留在注射器內是正常的現象。
21 從鼻胃管管口取下注射器 3。取下步驟 #5 中準備的、內裝有沖洗水的注射器 2 的蓋子,並牢固地連接到鼻胃管管口。
確保注射器 2 緊貼在鼻胃管管口中,然後將注射器 2 的內容物注入鼻胃管。
22 從鼻胃管管口取下注射器 2 並蓋上鼻胃管的蓋子。
23 仔細清潔所有材料並按照指示處理所有消耗品。
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