血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
ESMO 2026 提出的 SL-28 細胞療法,為晚期實體癌症患者帶來全新的「現成型」治療選擇,展現出初步的安全性與療效之啼聲。
身為長期在第一線與癌症奮戰的癌症科醫師,我深知癌症患者與家屬在面對「實體癌症(Solid Tumours)」時的無助與焦慮。傳統的免疫細胞療法(如 CAR-T)雖然在血液癌症領域取得巨大的成功,但在實體癌症的戰場上,卻常因為「癌症微環境的重重阻礙而屢屢碰壁。
在近期舉辦的 ESMO 2026(歐洲醫學癌症學會年會)上,一項名為 SL-28 (Leukocyte-Tells) 的創新細胞治療之臨床試驗數據發表,引發了醫學界的廣泛關注。這項研究針對具有 GD2 表達(GD2 Expression) 的晚期實體癌症患者,展示了令人振奮的早期初步臨床成果。
實體癌症治癒的最後一哩路與傳統 CAR-T 的瓶頸
傳統個人化的細胞療法受限於製造時間長與成本高昂,且實體癌症具有複雜的防衛機制,極需全新的細胞治療策略突破現狀。
在臨床實務中,晚期實體癌症(如非小細胞肺癌、前列腺癌、胰臟癌等)的治療一直是嚴峻的挑戰。傳統的免疫細胞療法(例如自體 CAR-T 療法)就像是「量身打造的粉紅超跑」:必須採集患者自身的免疫細胞,送至海外或特定實驗室進行基因的改造(Genetic Modification),再輸回患者體內。
這項過程不僅耗時數週,且費用極其昂貴。對於疾病進展迅速的晚期癌症患者來說,往往面臨「等不及細胞製備完成」的困境。此外,實體癌症擁有強大的防衛機制,能透過改變代謝路徑與訊息傳導,讓免疫細胞「找不到路」或「進入癌症後迅速失能」。
SL-28 的運作機制與臨床數據剖析
SL-28 採用異體「現成型(Off-the-shelf)」的設計,透過獨特體外修飾技術提升抗癌症活性,在早期的第一期臨床試驗中展現了高疾病控制率與良好的安全性。
- 機制解密:TezR 介導調節與「現成型」優勢
SL-28 (Leukocyte-Tells) 是一種「異體(Allogeneic)」且「未經基因改造(Non-genetically modified)」的細胞療法。
機制說明:
SL-28 來自健康捐贈者的白血球(Donor-derived leukocytes),在體外(Ex vivo)透過新型的 TezR 介導調節技術(TezR-mediated modulation) 進行處理。這種技術除了能夠增強細胞的抗癌症活性,並促進癌症微環境的調控,改善免疫細胞的遷移(Migration)、訊息傳導(Signalling)與能量的代謝路徑(Energy-metabolism pathways)。
如果把傳統 CAR-T 療法比喻為「訂製的客製化防空飛彈」,需要長時間等工廠打造;那麼 SL-28 就好比台灣巷口便利商店的「現煮熱食」,它是「現成型(Off-the-shelf)」的。醫生只要從庫存中拿出來,就能隨時給需要的患者使用!
而 TezR 介導調節,就像是給這群來自健康捐贈者的「外援軍警(捐贈者白血球)」,配備了高科技的 Google Map GPS 導航與夜視鏡。這群外援軍警進到台灣複雜的大甲媽祖遶境人潮(比喻複雜的癌症微環境)中,不會迷路也不會被煙霧干擾,能直奔目標(癌症細胞)進行精準打擊!
- 臨床療效數據:客觀反應率與疾病控制率
在 ESMO 2026 呈報的早期之第一期臨床試驗的數據中,共納入了 12 位多種晚期實體癌症患者(包含腺樣囊性癌、膀胱尿路上皮癌、濾泡性淋巴瘤、胃癌、大細胞肺癌、神經母細胞瘤、非小細胞肺癌、前列腺癌、胰臟癌 P):
治療的客觀反應率(Objective Response Rate, ORR):
達到 66.7% (8/12),包含 4 位完全緩解(Complete Response, CR)與 4 位部分緩解(Partial Response, PR)。
疾病的控制率(Disease Control Rate, DCR):
高達 100% (12/12)。
生存期的表現(Survival Outcomes):
中位的無轉移存活期與中位總體生存期皆達到 24.7 個月。
12 個月的存活率與疾病控制率率均為 83.3%。 在腫瘤完全或部分緩解的患者中,中位反應持續時間(Median Duration of Response, DoR)尚未達到可以分析的階段。
- 安全性的評估:耐受性與併發症監測
在安全性方面:
- 主要的治療相關不良事件(Treatment-Emergent Adverse Events, TEAE):以輕微發燒(83.3%)與噁心(8.3%)為主。
- 未觀察到嚴重的副作用:無 3–4 級的治療相關不良事件,且未觀察到移植物抗宿主病(GVHD)、細胞激素釋放症候群(CRS)或免疫效應細胞相關神經毒性綜合症(ICANS)。
臨床意義與未來展望
SL-28 展示了令人鼓舞的早期抗癌症訊號,但受限於樣本數較小,仍需進行後續大規模臨床試驗驗證。
作為臨床癌症科醫師,我們對於 SL-28 所展示的初步數據感到非常振奮。這種「異體現成型」且不需基因改造的細胞療法,解決了過往細胞治療「高不可攀、等待時間長」的痛點。
然而,我們也必須以客觀嚴謹的態度看待:目前的數據僅來自 12 位患者的小型第一期試驗。這些成果屬於「啟發假設」,目前尚未達到改變現行臨床診療規範的程度。
未來仍需要進行更大規模、隨機對照的第二期與第三期臨床試驗,才能驗證其在特定癌症類型中的最終療效與安全性。我們期待這項技術能持續發展,在不久的將來,為更多晚期癌症患者提供安全、有效且負擔得起的全新治療選項!
(本文內容依據 ESMO 2026 大會發表之 SL-28 第一期臨床研究初步數據進行解讀與衛教分享。)
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