使用自體免疫細胞之細胞激素誘導的殺手細胞(CIK)1項治療轉移性腎癌的隨機研究
血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
使用自體免疫細胞之細胞激素誘導的殺手細胞(CIK)治療轉移性腎癌的一項隨機研究,成果發表於Clin Cancer Res (2012) 18 (6): 1751–1759.
該隨機臨床試驗之研究目的如下:
自體免疫細胞之細胞激素誘導的殺手細胞(CIK)的治療模式對腎細胞癌 (RCC) 的治療效果,本前瞻性隨機隨機臨床試驗之研究目的在評估自體免疫細胞之細胞激素誘導的殺手細胞(CIK)的治療模式對轉移性腎透明細胞癌患者的療效。
該隨機臨床試驗之實驗設計:
從 2005 年 6 月至 2008 年 6 月,共有148 位轉移性腎癌(病理型態為透明細胞)患者,隨機分配接受自體 CIK 細胞免疫治療(第 1 組為自體免疫細胞治療組, 74位);或介白素-2合併干擾素-α-2a 治療(第 2 組為細胞激素治療組,也有74位)。該隨機臨床試驗之主要研究終點為總體存活期 (OS),次要研究終點為無疾病惡化存活期 (PFS),以 Kaplan-Meier 分析和 Cox 比例風險模型評估治療的風險比。
試驗和治療總結。 CR,腫瘤完全緩解;PR,部分緩解;SD,病情呈現穩定。
研究結果:自體免疫細胞治療組的3年PFS和OS分別為18%和61%,為細胞激素治療組的3年PFS和OS分別為12%和23%(P分別為=0.031和<0.001)。自體免疫細胞治療組的中位PFS和OS顯著優良於為細胞激素治療組(PFS別為12個月與 8個月,P=0.024;OS別為46個月與19個月,P<0.001)。
多因子分析顯示,CIK細胞免疫治療的療程樹木作為連續變數,與PFS的延長有顯著相關性;自體免疫細胞治療組的總體存活率(HR = 0.58)和總存活率均顯著高於細胞激素治療組。
第 1 組和第 2 組患者的預後。 A,PFS;B,OS。
結論:數據顯示CIK細胞免疫治療可以改善轉移性腎臟透明細胞癌的預後,增加CIK細胞治療的輸注療程數,有望可以進一步增強療效。
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