截至目前，全球至少已有6款PD-1/L1抗體上市，分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(Pembrolizumab)、Roche的Tecentriq(Atezolizumab)、Merck/Pfizer的Bavencio(Avelumab)、AstraZeneca的Imfinzi(Durvalumab)以及最新的Libtayo®(cemiplimab-rwlc)。
2018年美國食品藥品管理(FDA) 核准賽諾菲(Sanofi)與Regeneron共同開發治療晚期皮膚鱗狀細胞癌的cemiplimab(商品名 Libtayo®)，此為第三個FDA獲准可以使用抗PD-1抗體的治療，也是首次核准免疫藥物可以用於第二常見的皮膚癌-鱗狀細胞癌的治療。
2022年11月8日，美國FDA核准cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療，可以用於無EGFR突變、ALK融合或 R總體生存期1 突變的晚期成人非小細胞肺癌患者的一線治療；其中，rwlc是根據《美國FDA生物製品非專利命名行業指南》指定的尾碼；在美國以外地區，該藥的通用名就是cemiplimab。核准cemiplimab可以治療患者患有轉移性或局部晚期非小細胞肺癌治療，且不適合手術切除或確定性放化療；可接受cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療的聯合治療，無論 PD-L1 表達或組織學型態。
推薦cemiplimab的治療劑量是350 mg，每3周靜脈注射一次。
美國FDA核准cemiplimab主要是根據臨床試驗EMPOWER-Lung 3（NCT03409614）研究。
EMPOWER-Lung 3研究是一項多中心、隨機、雙盲、對照臨床試驗，共計收錄466例未經全身治療的晚期非小細胞肺癌患者，無論PD-L1表達狀態如何，均可入組。患者隨機（以2:1比例）分配至cemiplimab與化療組（cemiplimab 350 mg，搭配鉑類化療，每3周為1個療程，共4個療程，隨後序貫以cemiplimab作為維持化療；或是單獨化療組。主要研究終點為總體生存期，其他終點包括由盲法獨立中心審查，評估無疾病惡化的生存期（PFS）和腫瘤客觀緩解率（ORR）。
療效方面
cemiplimab +化療組和單獨化療組的總體生存期分別為21.9個月和13.0個月。與單獨化療組相比，cemiplimab +鉑類化療組的總體生存期 具有臨床意義的改善，患者死亡風險也因此下降29%（HR=0.71）。cemiplimab +化療組和單獨化療組的mPFS分別為8.2個月和5.0個月（HR=0.56）。兩組的ORR分別為43%和23%，中位緩解持續時間（DoR）分別為15.6個月和7.3個月。
安全性方面
試驗中最常見的不良反應（發生率≥20%）是噁心、疲勞、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹瀉。3或4級實驗室檢查異常（發生率≥10%）為中性粒細胞減少、貧血、白細胞減少、淋巴細胞減少、脂肪酶升高、低鈉血症和血小板降低。
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