血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
目前大腸癌術後輔助化療通常使用 Oxaliplatin（草酸鉑）搭配 5-FU（5-氟尿嘧啶）與葉酸的組合（如 FOLFOX 處方），能顯著降低第三期大腸癌患者 30% 左右的復發率。該化療療程通常持續 6 個月，目的在清除術後殘留微小病灶，常見副作用包括神經毒性（手腳麻）與腸胃道不適。
大腸癌術後輔助化療oxaliplatin/5-Fu適用對象： 第三期大腸癌（淋巴轉移）患者，以及具有高風險因素（如 T4 腫瘤、腸阻塞、淋巴結檢測不足 12 顆等）的第二期患者。
大腸癌術後輔助化療oxaliplatin/5-Fu方案如下：
FOLFOX： 針劑 5-FU/LEUCOVORIN搭配 Oxaliplatin（每 2 週一次，共約 12 次）。
XELOX (CAPOX)： 口服Capecitabine 搭配 Oxaliplatin，較為便利。
Oxaliplatin (草酸鉑/益樂鉑定) 副作用： 最常見的是周邊神經病變（手腳刺痛、麻木），通常在治療結束後會逐漸恢復，但需小心以免造成永久性神經傷害。
5-FU (5-氟尿嘧啶) 副作用： 腸胃道症狀（腹瀉、噁心、嘔吐）、骨髓抑制（血球下降）、手足症候群（口服前驅物較常見）。
大腸癌術後輔助化療oxaliplatin/5-Fu治療的時程， 通常在手術後約 4-6 週內開始，共計進行 6 個月的輔助性治療。但輔助化療，3個月是否非真的遜色於6個月? 來自Journal of Clinical Oncology（2026年1月）SCOT研究（ISRCTN59757862），這項國際多中心、隨機、開放標籤、3期非劣效性試驗希望給予一些方向。
SCOT研究之收錄患者的特徵:
總人數：6088例（3個月輔助化療組與6個月輔助化療組各3044例）
疾病類型：大腸癌占82%，直腸癌占18%
分期：2期患者（全部為淋巴無擴散）占18%，3期患者（淋巴結擴散）占82%
輔助化療方案選擇：CAPOX方案占67.5%，FOLFOX方案占32.5%
基線均衡：兩組在年齡、性別、分期、體力狀態等方面匹配良好
SCOT研究之核心成果：生存數據全解析
- 總人群：總體生存時間無差異，輔助化療，3個月非真的不會遜色於6個月
5年總體存活率：3個月輔助化療組為82.4%，6個月輔助化療組也為82.4%，兩者完全相同。風險比(HR)為0.96（95%置信區間 0.86–1.07）。統計結論：非劣效性P值為0.0033，正式證實3個月輔助化療療程在總生存上不劣於6個月。
- 按化療方案分層：結果會大不相同
CAPOX輔助化療方案：
3個月輔助化療組5年OS率：82.5%
6個月輔助化療組5年OS率：81.4%
風險比為0.90。輔助化療，3個月非真的不會遜色於6個月
FOLFOX輔助化療方案：
3個月輔助化療組5年OS率：82.0%
6個月輔助化療組5年OS率：84.4%
HR：1.10（0.93–1.34）結論：非劣效性未成立（P=0.38），未能證明3個月輔助化療不差於6個月輔助化療。
- 按疾病風險分層：低風險患者明確獲益
3期低復發風險患者（T3N1）：
3個月輔助化療組5年OS率：91.0%
6個月輔助化療組5年OS率：89.1%
HR：0.87（0.70–1.07）。結論：非劣效性成立（P=0.0071），3個月輔助化療療程反而是優選。
屬於3期但為高復發風險患者（T4和/或N2）：
3個月輔助化療組5年OS率：69.5%
6個月輔助化療組5年OS率：71.7%
HR：1.02（0.88–1.17）。結論：非劣效性未成立（P=0.072）。儘管統計上未證實非劣效，但兩組絕對生存率僅相差2.2%。這意味著需要給50位3期高復發風險患者患者進行6個月輔助化療治療，才能再避免1例死亡。
- 針對直腸癌的患者（該試驗收錄了共1101例）：
3個月輔助化療組5年OS率：88.6%
6個月輔助化療組5年OS率：87.3%
HR：0.74（0.55–1.00），且使用CAPOX輔助化療方案的直腸癌患者效果尤其顯著，HR低至0.67（0.47–0.97）。但直腸癌術後輔助化療，3個月療程真的不會遜色於6個月的術後輔助化療。
- 術後輔助化療的副作用：3個月輔助化療組，副作用會明顯較少；且生活品質分析上，3個月輔助化療治療組患者的生活品質評分顯著更優。
3個月輔助化療組：≥2級周邊神經病變發生率是25%
6個月輔助化療組：5≥2級周邊神經病變發生率是8%（是3個月組的2倍以上）
根據這個研究所提出的證據，臨床決策該如何建議？
對於大多數的第二期高復發風險與第3期高低復發風險患者：應該首選3個月輔助化療，特別是應該採用CAPOX輔助化療的方案時，絕對是療效與安全性的最佳平衡點之選項。
對於第3期高復發風險（T4和/或N2）患者：則需要進行個體化的醫患共同決策。若使用CAPOX輔助化療方案，3個月療程的輔助化療方案是一個合理的不算不好的治療選擇。倘若使用FOLFOX輔助化療方案，則應該患者要明瞭，3個月的FOLFOX輔助化療方案未證實會不差於6個月的FOLFOX輔助化療方案。，但6個月療程的FOLFOX輔助化療方案僅帶給額外多上2.2%的絕對生存獲益，同時神經毒性的副作用之風險卻翻倍。是否延長FOLFOX輔助化療方案的療程至6個月，應該要充分權衡利弊得失。
至於對於直腸癌患者（尤其是計畫採用CAPOX輔助化療方案者）：本研究提供了直接的客觀證據，支持將CAPOX輔助化療方案的療程縮短至3個月。
最後這個研究明確告知，腸癌術後給予6個月的輔助化療方案並未帶來具有明確臨床有意義的總體存活率增加的意義。且更長的輔助化療方案療程同時會帶來的累積性神經毒性風險增加、更頻繁的就醫以及更高的治療費用。而腸癌術後給予3個月的輔助化療方案應該是大多數患者的新標準，延長療程至6個月的輔助化療方案僅是少數情況下的例外選擇。
這個研究的亮點是其實證證據等級頗高，是一項大規模的3期研究，超長時間的後續追蹤（中位75個月），所以其整體存活率的數據是相當可信的。且該研究不僅看總體人群，更深入分析了不同化療方案和風險分層的結果，直接指導臨床的個體化決策。同時報告了存活率與副作用資料，真正體現了以“患者獲益最大化”的現代癌症治療的觀念。
這個研究的局限性，是並沒有未提供CAPOX和FOLFOX輔助化療方案的具體用藥劑量。FOLFOX輔助化療方案未達非劣效的原因不明，因為該研究未深入分析是否與FOLFOX輔助化療方案劑量強度、患者依從性或其他因素有關。且未專門納入高齡（≥75歲）族群或伴有嚴重合併症的患者，將此結論外推至這類族群時候需要謹慎。
未來應該探索研究利用ctDNA（循環腫瘤DNA） 等分子標誌物之動態監測，以及如何調整FOLFOX輔助化療方案的給藥模式或聯合其他藥物，使其在縮短療程時也能達到最佳療效。另外，也亟需開展針對老年體弱等特殊人群的輔助化療的研究，以及進一步追蹤不同療程輔助化療方案對患者長期神經功能、生活品質及心理狀態的影響。
SCOT研究最終證實：對於大多數第二期高復發風險與第3期高低復發風險的大腸直腸癌患者，3個月的輔助化療方案已足夠，尤其是採用CAPOX方案時。縮短輔助化療的療程能夠顯著降低神經毒性，提高生活品質，且不犧牲長期生存的獲益。
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