文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師
細胞療法的CAR-T細胞治療在血液腫瘤領域已有多年的臨床應用，且取得了令人欣喜的結果。然而由于實體癌症有高度異質性等原因的存在，導致CAR-T在實體癌症治療領域的發展一直緩慢。而最近幾年，幾款針對特定癌細胞表面蛋白抗原的CAR-T細胞療法，包括胃癌、膽胰癌在內的消化道癌症治療領域表現出一定的療效。
2021 ESMO歐洲腫瘤内科醫學會研究報告了CLDN 18.2 CAR-T細胞療法治療消化系統癌症的第一期臨床試驗的結果。
CLDN18.2是一種泛癌症的靶點，在消化系統癌症的治療領域極具有前景。目前針對CLDN18.2 CAR-T 細胞療法的CT041已經在臨床前研究與研究者發起的研究中表現出一定抗腫瘤活性(CT041-CG4003/NCT03159819)。基于這些結果，研究者開展了CT041在消化系統癌症的第一期臨床試驗，評估其 CT041 的安全性、耐受性和有效性、藥代動力學等特徵。
對於CLDN18.2表達呈現陽性的消化系統癌症患者在化療預處理後，分別接受CAR-T 細胞劑量爲 2.5×108，3.75×108以及5×108 的 CT041回輸。
截至2021年4月8日，共有37例消化系統癌症患者收錄該研究，其中 28 例胃癌 ，5 例胰臟導管腺癌，4例其他瘤種。所有患者均完成了CT041注射後至少12周的追蹤。
CLDN 18.2 CAR-T細胞療法的安全性與耐受性
CAR-T 細胞分別劑量爲 2.5×108，3.75×108以及5×108 的 CT041回輸的數量回輸至患者體內。
在輸注2個星期內，最常見的≥3級AE爲血液學毒性；94.5%的患者發生第1/2級細胞激素風暴（CRS）；未出現≥3級的CRS，未出現免疫效應細胞相關的神經症候群（CRES）以及治療相關死亡。
研究全人群的腫瘤客觀緩解率（ORR）爲48.6% ，疾病控制率（DCR）爲73.0%。
在劑量爲2.5×108個CAR-T 細胞治療組中，1８例胃癌患者為至少有治療2線以上的失敗，其中包括８例接受過PD-1/L1免疫治療。胃癌患者的總體腫瘤客觀緩解率、中位無進展生存（PFS）和中位總生存期（OS）分別爲 61.1% , 5.6個月和9.5個月。
CT041 在困難治療的 CLDN18.2陽性之消化系統癌症中，顯示出可耐受的安全性和有前景的抗腫瘤活性。
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