多發性骨髓瘤藥物selinexo(如:Xpovio/保必歐)的健保給付相關規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師

Selinexor是一種蛋白質-核糖核酸轉運體（XPO1）抑制劑，此類藥物主要使特殊核蛋白正確地進入細胞核，恢復正常的細胞功能，並阻止癌細胞的生長。selinexo的健保給付相關規定如下:

1. 與 bortezomib 及 dexamethasone 合併使用於先前已接受至少 2 種治療失敗之多發性骨髓瘤病人，且須具有良好日常體能狀態 (ECOG< 者。

2. 須經事前審查核准後使用：

(1) 初次申請以 4 個療程，每療程為5週 為限，且需同時符合下列與 的條件：

1. 具有下列任一 疾病惡化的指標：

病患開始治療前須在連續 2 次評估中均符合同一指標 但若為plamacytoma 體積增加，或是新產生的 bone lesion(s) 或新plasmacytoma ，則僅需 1 次評估

1. 若前一線治療中 M component 最低值 5g/dL ，血清 M 蛋白需增加 1g/dL ；若前一線治療中 M component 最低值＜5g/dL ，血清 M 蛋白需增加5g/dL 。
2. Urine M protein 需增加2gm/24Hr ，且需較前一線治

療中的最低值增加 25% 。

• 在 non-secretary myeloma 病患，骨髓漿細胞(plasmacytoma) 之比例絕對值增加大於或等於10%，且需較前一線治療中的最低值增加大於或等於 25% 。

1. 新產生的 bone lesion(s) 或plasmacytoma ；且須經病理切片證實。

1. Plasmacytoma 體積增加大於或等於50% 。

1. 周邊血液中漿細胞比例大於或等於20%或漿細胞絕對值大於或等於 2000 cells/μL 。

1. 出現下列任一臨床症狀：
2. 新產生的 bone lesion(s) 或plasmacytoma ；且須經病理切片證實。

1. Plasmacytoma 體積增加大於或等於50% 。

• 高血鈣 (corrected serumcalcium 大於或等於0mg/dL或 大於或等於2.75mmol/L) 。

1. 貧血 (Hemoglobin 下降幅度大於或等於2gm/dL 且無其他原因可以解釋 。

1. 腎功能惡化 (eGFR 需下降幅度大於或等於25%)，且無其他原因可以解釋。

1. 出現其他 end organ dysfunctions 。

(2) 再次申請時必須確定

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