癌藥健保規定

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胃癌藥物Zolbetuximab ( 如: Vyloy /威絡益)的健保給付規定:自2026年04月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.限與含氟嘧啶(fluoropyrimidine)和含鉑的化療併用,適用於Claudin (CLDN)18.2陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌病人的第一線治療,且符合下列條件: (1) 病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 (2) 初次申請時需檢附確實患有局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌之病理或細胞檢查報告,及以免疫組織化學染色法確定腫瘤為CLDN18.2陽性(定義為≥75%的腫瘤細胞顯示中至強染色強度的CLDN18.2)且第二型人類表皮生 長因子受體(HER2)陰性之檢測報告。   2.須經事前審查核准後使用,每次申請事前審查之療程以12週為限,再 次申請必須提出客觀影像學證據(如:RECIST criteria)證實無惡 化,才可繼續使用。   3.本案藥品與免疫檢查點抑制劑僅能擇一給付, 且治療失敗時不可互 換。   陳醫師附註: Zolbetuximab(商品名:Vyloy/威絡益)是一款針對Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性的創新標靶單株抗體,獲FDA批准用於治療HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌/胃食道接合處腺癌。它能通過結合癌細胞表面的Claudin 18.2蛋白,誘導抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC),進而通過結合癌細胞表面的Claudin 18.2蛋白,誘導抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC),進而摧毀癌細胞。觸發免疫系統殺死癌細胞,臨床證實結合化療可顯著延長生存期。   Zolbetuximab 的治療包含初始劑量與隨後的維持劑量,具體的給藥頻率和劑量會根據搭配的化學治療方案而定,通常以靜脈輸注方式投與。 起始治療:通常在治療的第一週期第一天進行較高劑量的首次輸注。 維持治療:隨後的劑量會根據所採用的每 2 週或每 3 週的化療週期進行調整。   按照以下速率進行靜脈輸注 總劑量

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2026033106 1

攝護腺癌藥物Darolutamide(如: Nubeqa/諾博戈)的健保給付規定:自2026年04月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.作為單一療法或與docetaxel併用於治療高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC),總療程以36個月為上限。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)每3個月需再次申請,再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。 (3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/mL,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。 (4)前述高風險需符合下列三項條件中至少兩項:  Ⅰ.葛里森分數(Gleason score)≧8。  Ⅱ. 骨骼掃描出現三個(含)以上病灶且至少其中一處以上為非脊柱及非骨盆轉移。  Ⅲ.出現內臟轉移。 (5)與docetaxel併用,docetaxel限使用6個療程,且須符合下列所有條件:   Ⅰ.ECOG≦1。

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Sacituzumab Govitecan搭配Pembrolizumab用於晚期三陰性乳癌 ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究告訴我們的事

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   ASCENT-04/KEYNOTE-D19 是一項關鍵的第三期臨床試驗,研究結果顯示 Sacituzumab govitecan (簡稱SG; 商品名:拓達維/Trodelvy) 聯合免疫查檢查點(Immune checkpoints)的抑制劑 Pembrolizumab (商品名: 吉舒達/Keytruda) 作為一線治療,能顯著改善 PD-L1陽性之轉移性三陰性乳癌 (mTNBC) 患者的預後。   乳癌是全球女性癌症相關死亡的主要原因。三陰性乳癌是乳癌中最具侵襲性的亞型,其特徵是缺乏雌激素受體和黃體素受體的表達,以及人類表皮生長因子受體2(HER2)表達低或沒有。而轉移性三陰性乳癌的預後不佳,五年相對生存率為15%。   大約有40%的三陰性乳癌其PD-L1為陽性。對於先前未接受治療、PD-L1陽性、轉移性三陰性乳癌的患者,目前首選治療方案是化療結合PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab,基於第3期的KEYNOTE-355試驗結果,其中pembrolizumab加化療(太平洋紫杉醇或歐洲紫杉醇/卡鉑)比起單用化療,在PD-L1表達陽性(綜合陽性評分≥10;綜合陽性評分,簡稱CPS為PD-L1染色腫瘤細胞、淋巴細胞和巨噬細胞數除以可存活腫瘤細胞總數,再乘以100)的轉移性三陰性乳癌患者中,顯示出更長的疾病控制時間(中位數疾病控制時間分別為9.7個月對比5.6個月)以及更長的總體生存期(中位數的總體生存期分別為23.0個月對比16.1個月)。儘管這種pembrolizumab加化療的治療組合取得了改善預後的成績,但在PD-L1陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者的治療中仍然有進一步改善的空間。   Sacituzumab govitecan 是一種滋養層細胞表面抗原 2(Trop-2)導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC),拓達維是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體,藉由可以水解的連接子,連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- SN-38 所組成的ADC。   拓達維在多個國家獲准可以用於接受過至少兩種全身性治療(至少有一次是在轉移性疾病背景下)、患有轉移性三陰性乳癌的患者,其核准之適應症源於第3 期 ASCENT 試驗,該試驗顯示拓達維與化療相比,sacituzumab govitecan 在無進展

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2026030311 1

肝動脈栓塞搭配標靶與免疫治療 手術不可切除肝癌新選項

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   TACE(Trans-Arterial Chemo-Embolization,肝動脈化學栓塞術)是目前治療中晚期肝癌(尤其是無法手術切除者)最常見且有效的方法之一。肝動脈栓塞作用之原理,乃因為肝癌細胞 90% 以上的血液供應來自「肝動脈」,而正常肝細胞則有 75% 來自「門靜脈」。經導管直接將高濃度化療藥物注入供應腫瘤的血管,直接殺傷癌細胞。隨後注入栓塞物質(如碘油或微球)堵住血管,讓腫瘤「缺氧斷糧」而壞死,同時減少化療藥物流向全身的副作用。   近期發表的2項第三期臨床試驗-EMERALD-1,LEAP-012的研究證實,肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的治療策略用於中期肝癌患者,其無疾病惡化的生存期等指標會明顯優於單用肝動脈栓塞,但這些試驗都以為主。發表於2026年臨床腫瘤學雜誌(Journal of Clinical Oncology)的一篇隨機、平行對照研究性的研究揭露了肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療或將成為手術不可切除肝癌新選項。   該研究於2020年12月28日至2023年10月29日進行,收錄了200例不可以手術切除的肝癌患者被選擇,其中90%的腫瘤負荷≥7.0公分, 40%的腫瘤因血管侵犯屬於晚期。研究的藥物為抗血管新生標靶藥物apatinib、免疫檢查點抑制劑藥物camrelizumab,結果顯示:肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的無疾病惡化的生存期之數據,會顯著優於單用肝動脈栓塞組,整體生存時間的追蹤仍在進行中。   卡瑞利珠單抗(Camrelizumab,研發代號SHR-1210,商品名艾瑞卡)是由中國江蘇恆瑞醫藥開發的抗PD-1人源化單株抗體。它透過阻斷PD-1/PD-L1通路來增強T細胞對腫瘤的免疫反應。Apatinib (阿帕替尼)是一種小分子 VEGFR-2標靶藥物,透過抑制腫瘤血管生成來「餓死」腫瘤,並能改善腫瘤微環境,提升免疫治療的效果。CARES-310 大型三期試驗顯示,Camrelizumab搭配Apatinib最為晚期肝癌患者的第一線治療,會比Sorafenib ((商品名:Nexavar / 蕾莎瓦/索拉非尼)更能顯著延長了整體生存時間與無疾病惡化的生存期。

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2026021514 1

化療藥物Oxaliplatin:(需符合藥品許可證登載之適應症) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Oxaliplatin(中文學名:奧沙利鉑)在臨床上常見的商品名包括: 原廠藥:Eloxatin®(中文商品名:益樂鉑、益樂鉑定) 學名藥(台廠藥)-台灣市面上亦有多家藥廠生產的學名藥,常見名稱包括: Oxalip®(中文名:歐力普) Folep®(中文名:鉑瑞停)   限用於 1.和5-FU和folinic acid併用(1)治療轉移性大腸直腸癌,惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。 (2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。  

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2026021512 1

化療藥物Capecitabine(如:Xeloda/截瘤達) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   限用於 Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。   用於局部晚期或轉移性乳癌,需符合下列條件之一: Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。   治療轉移性大腸直腸癌的第一線用藥。   第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法,以八個療程為限。   Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療  

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化療藥物Gemcitabine(商品名:健擇/Gemzar) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Gemcitabine(學名)在臨床上常見的商品名包括: 健擇 (Gemzar):由原研藥廠禮來 (Eli Lilly) 開發的產品。 健仕 (Gemmis)。 健仕平山德士 (Gemcitabine Sandoz)。   限用於 1.晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患。 2.晚期膀胱癌病患。 3.Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。

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惡性肋膜間皮瘤的雙免疫檢查點抑制劑藥物ipilimumab與nivolumab併用之健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Ipilimumab (Yervoy, 益伏)與nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)併用紙核准於無法切除之惡性肋膜間皮瘤且病理組織顯示為非上皮型(Non-epithelioid)成人病人的第一線治療。   針對惡性肋膜間皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma, MPM),必須符合以下所有條件方可申請健保給付: 適應症為無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 病理組織型態現給付於非上皮型(Non-epithelioid)。 藥品規格:不再限使用 Nivolumab 120mg 規格量品項與 Ipilimumab 併用。   須經事前審查核准後使用。且用藥後每 12 週需評估一次療效,若疾病惡化(PD)則應停止用藥。生物標記檢測PD-L1檢測有無特別要求?惡性肋膜間皮瘤之併用療法在部分規定中豁免了 PD-L1 表現量的門檻限制。  

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2026021506 1

頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (商品名:Keytruda / 吉舒達)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   2024 年 1 月起,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab的給付條件如下: 先前未曾接受過全身性治療,且無法手術切除、復發性或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌患者(不含鼻咽癌)。但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合 CPS(Combined Positive Score)≥ 20(具體依健保最新公告為準)。   2026年02月01日,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab增加條件改變如下: Ⅰ.先前未曾接受全身性治療且無法手術切除之復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人。 Ⅱ.先前已使用過platinum類化學治療失敗後,又有疾病惡化的復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人,但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合TPS≧50%。   PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」(Tumor Proportion Score),是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色(IHC),觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab: TPS陰性 (Negative):TPS < 1%,表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression):TPS 為 1% – 49%。

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泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物Pembrolizumab (商品名:吉舒達/Keytruda)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   先前已使用過 platinum 類化學治療失敗後疾病惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人患者。   不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者,且需符合下列條件之一: i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6   泌尿道上皮癌第一線用藥eGFR30-60mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌第二線用藥eGFR>30mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌維持治療eGFR>30mL/min/1.73m2。

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