癌藥健保規定

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標靶治療新突破:Amivantamab 在頭頸癌治療中的雙效機制

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 作為一名致力於頭頸部鱗狀細胞癌臨床治療的醫師,我們深知在經歷免疫檢查點抑制劑(ICI)與含鉑化療失敗後的復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者,面臨的治療瓶頸。過去,這類群體的預後極差,標準治療選擇非常有限。2026年發表於《臨床腫瘤學期刊》(Journal of Clinical Oncology)的 OrigAMI-4 研究,為我們帶來了令人振奮的臨床實證 。   治療困境與機制挑戰 關鍵瓶頸:對於已接受免疫檢查點抑制劑與鉑類化療的復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者,傳統單藥治療(如:太平洋紫杉醇或Cetuximab)的治療客觀反應率僅約 21%-24% 。 機制分析:在 80%-90% 的 HPV 陰性之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌中,EGFR 與 MET 的過度表達是腫瘤進展與抗藥性的關鍵機制 。單純阻斷 EGFR,常會導致腫瘤透過 MET 通路「繞道」而產生抗藥性 。   Amivantamab 的雙特異性戰略 機制解析:Amivantamab(商品名:肺倍恩 / Rybrevant)是一種針對 EGFR 和 MET 的雙特異性單株抗體。它透過阻斷受體訊號傳遞來抑制癌細胞生長,並能動員免疫細胞毒殺腫瘤。目前主要用於治療帶有特定 EGFR 突變(如 Exon 20 插入突變)的晚期非小細胞肺癌。您可以將其想像成一位精準的「交通調度員」。它不僅能像鎖頭一樣同時封鎖 EGFR 和 MET 這兩個腫瘤生長的「高速公路」,更具備免疫細胞導向活性,能透過單核球/巨噬細胞的吞噬作用(trogocytosis)來進一步抑制腫瘤 。 OrigAMI-4 研究實證,Amivantamab展現卓越的療效: 在 102 位入組患者中,經盲法獨立中心審查(BICR)評估,客觀反應率達到 42%,其中包括 15% 的完全緩解(CR)。 持久的反應:中位反應持續時間(DoR)尚未達到,且 56% 的反應持續時間長達 6 個月以上,中位無惡化存活期(PFS)為 6.8 個月,中位整體存活期(OS)達到 12.5 個月 。 安全性分析:皮下注射的 Amivantamab 並未觀察到新的安全訊號,且因治療相關不良事件導致的中止率極低(8%),顯示其臨床耐受性良好 。   展望臨床新標準 綜上所述,Amivantamab 在這些重度治療

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標靶藥物Fruquitinib (商品名:Fruzaqla /伏腸剋)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 用於先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)病人,療法包括fluoropyrimidine、oxaliplatin、irinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)等療法;若KRAS為原生型(wild type),則需再加上接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 需檢附All-RAS基因突變分析檢測結果報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以8週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 Fruzaqla 5mg每日至多給付1粒,Fruzaqla 1mg每日至多給付4粒。   項目 內容規範 生效日期 2026 年 06 月 01 日 適用對象 轉移性大腸直腸癌 (mCRC) 患者 先前治療限制 需曾接受過: 1. Fluoropyrimidine、Oxaliplatin、Irinotecan 基礎化療

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Trifluridine/tipiracil (商品名:Lonsurf /朗斯弗)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.轉移性大腸直腸癌: (1)用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人,包括: fluoropyrimidine,oxaliplatin及irinotecan為基礎的化療,和抗血管內 皮生長因子(anti-VEGF)等療法;若RAS為原生型(wild type),則需再加上接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。   需檢附All-RAS基因突變分析檢測結果報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。   (2)本藥品不得與regorafenib或fruquintinib併用。   Lonsurf健保給付重點摘要 (自 2026 年 6 月 1 日生效)

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乳癌標靶藥物Capivasertib (商品名:Truqap/泛抑癌)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 1.與fulvestrant 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停 經後轉移性乳癌病人,且須完全符合下列條件: (1) 荷爾蒙受體為陽性(ER 或PR>30%)。 (2)第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性。 (3)具PIK3CA/AKT1/PTEN 任一變異。   2.需經事前審查核准使用: (1) 初次申請需檢附PIK3CA/AKT1/PTEN 任一變異檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

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乳癌標靶藥物Alpelisib (商品名:Piqray/愛克利)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 1.與fulvestrant 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人,且須完全符合下列條件: (1)荷爾蒙受體為陽性(ER 或PR>30%)。 (2)第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性。 (3)具有PIK3CA 基因突變。   2.需經事前審查核准使用: (1)初次申請需檢附PIK3CA 基因突變檢測報告,且需符合全民健 康保險藥品給付規定之通則十二。

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乳癌藥物Fulvestrant (商品名:Fustron /伏斯壯)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

 血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 單獨使用於患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經病人,其已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。   與alpelisib 或capivasertib 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病 惡化的停經後轉移性乳癌病人,且須符合alpelisib 或capivasertib之藥品給付規定。   與CDK4/6 抑制劑( 限使用palbociclib)併用於曾接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌病人,且須符合CDK4/6抑制劑之藥品給付規定。   伏斯壯藥物仿單資訊: https://eng.tty.com.tw/rwd1181/store/F3/Fustron_2026.pdf   Fustron健保給付規定要點摘要

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化療藥物Docetaxel (歐洲紫杉醇)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.本類藥品(除Doce 及Phyxotere 之外)依藥品許可證登載之適應症範圍 內給付於乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌及胃腺癌之病例;倘併用其他標靶治療、免疫檢查點抑制劑等藥品時,病人須符合該併用藥品之藥品給付規定。   2.Doce 及Phyxotere 限給付於下列情形: (1)乳癌: Ⅰ.局部晚期或轉移性乳癌。 Ⅱ.與anthracycline 合併使用於腋下淋巴結轉移之早期乳癌之術後輔助性化學治療。 Ⅲ.早期乳癌手術後,經診斷為三陰性反應且無淋巴轉移的病人,得作為與 cyclophosphamide 併用doxorubicin 的化學輔助療法。   (2)非小細胞肺癌:局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。  

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化療藥物Paclitaxel (太平洋紫杉醇)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   本類藥品(除PHYXOL、GENETAXYL CREM LESS 及TAXOL 之外)依藥品許可證登載之適應症範圍內給付於卵巢癌、非小細胞肺癌、乳癌及卡波西氏肉瘤之病例;倘併用其他標靶治療、免疫檢查點抑制劑等藥品時,病人須符合該併用藥品之藥品給付規定。   PHYXOL、GENETAXYL CREM LESS 及TAXOL 限給付於下列情形: 晚期卵巢癌,作為第一線治療時需與cisplatin 併用。 非小細胞肺癌,作為第一線用藥時需與cisplatin 併用。 與pembrolizumab 及carboplatin併用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌 的第一線治療,患者需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。 (4)已使用合併療法(除非有禁忌症、至少應包括使用anthracycline) 失敗的轉移性乳癌患者。 (5)腋下淋巴轉移之乳癌且動情素受體為陰性之患者,paclitaxel 可作為接續含doxorubicin 在內之輔助化學治療。 (6)卡波西氏肉瘤第二線用藥。 (7)與pembrolizumab 及carboplatin併用於早期三陰性乳癌(第II 期 至第IIIb 期,cT1c N1-2 或T2-4 N0-2)病人的術前前導性治療用藥,病人需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。

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化療藥物Gemcitabine (Gemzar/健澤)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 1.本類藥品(除Gemmis 之外)依藥品許可證登載之適應症範圍內給付於非小 細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌及膽道癌之病例;倘併用其他 標靶治療、免疫檢查點抑制劑等藥品時,病人須符合該併用藥品之藥品給 付規定。   Gemmis 限給付於下列情形: (1)晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患。 (2)晚期膀胱癌病患。 (3)Gemcitabine 與paclitaxel 併用,可使用於曾經使用過 anthracycline 之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。 (4)用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。 (5)無法手術切除或晚期或復發之膽道癌(含肝內膽管)病患。 (6)與durvalumab 及cisplatin 併用於治療局部晚期或轉移性未接受治療或不可手術之膽道癌(biliary tract cancer)成人病人(壺腹癌除外),患者需符合免 疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。

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Enzalutamide 聯合 Mifepristone 治療乳癌臨床用藥建議與藥物交互作用(DDI)的管理

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   核心用藥協議(Dosing & Schedule Protocol) 用藥劑量與週期:雄激素受體(AR)/糖皮質激素受體(GR)雙重核受體阻斷方案必須將 Enzalutamide 進行25%的藥物減量,以對抗 Mifepristone 造成的代謝延遲。在臨床實務與試驗設計(如 TBCRC 058 試驗 Arm II)中,本方案以21天 為一個治療療程,採取無間斷(Continuous)每日口服給藥方式。具體方案設計如下: 藥物名稱 試驗分組 臨床劑量與給藥途徑 頻率 療程 治療期限 Enzalutamide (Xtandi) 單藥組 160 mg/天  口服 每日一次 第1 至 21 天 (連續給藥) 持續至疾病惡化或出現不可耐受之毒性 Enzalutamide+

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