胃癌藥物Zolbetuximab ( 如: Vyloy /威絡益)的健保給付規定:自2026年04月01日生效
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 1.限與含氟嘧啶(fluoropyrimidine)和含鉑的化療併用,適用於Claudin (CLDN)18.2陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌病人的第一線治療,且符合下列條件: (1) 病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 (2) 初次申請時需檢附確實患有局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌之病理或細胞檢查報告,及以免疫組織化學染色法確定腫瘤為CLDN18.2陽性(定義為≥75%的腫瘤細胞顯示中至強染色強度的CLDN18.2)且第二型人類表皮生 長因子受體(HER2)陰性之檢測報告。 2.須經事前審查核准後使用,每次申請事前審查之療程以12週為限,再 次申請必須提出客觀影像學證據(如:RECIST criteria)證實無惡 化,才可繼續使用。 3.本案藥品與免疫檢查點抑制劑僅能擇一給付, 且治療失敗時不可互 換。 陳醫師附註: Zolbetuximab(商品名:Vyloy/威絡益)是一款針對Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性的創新標靶單株抗體,獲FDA批准用於治療HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌/胃食道接合處腺癌。它能通過結合癌細胞表面的Claudin 18.2蛋白,誘導抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC),進而通過結合癌細胞表面的Claudin 18.2蛋白,誘導抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC),進而摧毀癌細胞。觸發免疫系統殺死癌細胞,臨床證實結合化療可顯著延長生存期。 Zolbetuximab 的治療包含初始劑量與隨後的維持劑量,具體的給藥頻率和劑量會根據搭配的化學治療方案而定,通常以靜脈輸注方式投與。 起始治療:通常在治療的第一週期第一天進行較高劑量的首次輸注。 維持治療:隨後的劑量會根據所採用的每 2 週或每 3 週的化療週期進行調整。 按照以下速率進行靜脈輸注 總劑量
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