多發性骨髓瘤

癌症治療不只是會帶來身體的副作用，更在無形中抽走患者寶貴的時間與生活。 許多罹癌患者與家屬都有過類似的經驗：為了打一劑化療藥，早上七點出門抽血、等待門診、等藥局調劑、最後進注射室，離開醫院時太陽已經西下。這種因為醫療照護而耗費大量時間、導致無法正常生活的現象，在當代腫瘤學中被定義為「時間毒性」（Time Toxicity）。這個概念原本是為了保護患者的時間自主權而提出，希望提醒醫療團隊盡量減少無謂的等待與折返。   然而，這項本意良善的醫學概念，如今卻開始被各大利益相關者「商業化」與「工具化」。作為一名每天在臨床與病患並肩作戰的腫瘤科醫師，我想帶大家深入了解這個關鍵議題，並看清各種行銷包裝背後的真實面貌。   時間毒性被誰拿走了？三大角色的「時間話術」 藥廠、保險公司與醫院體系，正在用各自的標準重新定義「時間」，但患者的真實負擔卻常被忽視。 最新發表於《臨床腫瘤學雜誌》的評論指出，許多機構假借「減輕患者時間毒性」的名義，推行對自身利益最大化的策略： 藥商：是「對患者友善」還是「對專利友善」？ 許多藥廠將靜脈注射劑型改為皮下注射劑型，宣稱能夠大幅縮短給藥時間。例如將原本需要30分鐘以上的靜脈滴注，縮短為幾分鐘的皮下皮下注射，並以「減少時間毒性」作為行銷賣點。   這就像最近台灣掀起的「高鐵延伸的爭議」。大家以為搭乘速度極快的列車就能省下大量時間，但如果從家裡到高鐵站的接駁公車要等半小時、排隊買票又要半小時，整體「門到門（Home-to-home）」的通勤時間根本沒有減少多少！ 在藥理學上，雖然皮下注射劑型減少了藥物進入靜脈血管的給藥時間（Infusion time），但臨床報告顯示，患者在醫院的總停留時間僅僅減少了約 13%。因為報到、抽血檢驗、等待醫師診察、前置用藥（Premedications）以及注射後的觀察與出院手續等結構性流程完全沒變。更關鍵的是，這類改劑型往往剛好發生在原藥物專利即將到期的「專利崖」前夕，讓人不禁質疑這究竟是對患者友善（Patient-friendly），還是對專利友善（Patent-friendly）？  

Isatuximab（商品名：Sarclisa，中文名：艾沙妥昔單抗）是一種用於治療多發性骨髓瘤（一種骨髓癌）的單株抗體藥物。   作用方式 它會專門結合並攻擊癌細胞表面稱為 CD38 的特定蛋白質。 它可以幫助人體的免疫系統找到並消滅癌細胞，或直接抑制癌細胞生長。   主要用途 與其他藥物（如:carfilzomib、pomalidomide、dexamethasone等）併用。 用於治療曾接受過其他療法但病情復發或對治療無效的成人患者，以及部分新確診且不適合進行幹細胞移植的患者。  

健保給付Teclistamab (Tecvayli/特飛立) 自2025年05月01日生效的規定: 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)並在最近治療後顯示疾病惡化的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人，且須具有良好日常體能狀態(ECOG ≤ 2)。   須經事前審查核准後使用： 首次申請為30mg/3ml規格2次輸注與153mg/1.7ml規格11次輸注，且需同時符合下列Ⅰ.與Ⅱ.的條件： 具有下列任一疾病惡化的指標：病人開始治療前須在連續2次評估中均符合同一指標 (但若為plamacytoma 體積增加，或是新產生的bone lesion(s)或新plasmacytoma，則僅需1次評估)： 若前一線治療中M component 最低值≧5 g/dL，血清M蛋白需增加≧1 g/dL；若前一線治療中M component 最低值＜5 g/dL，血清M蛋白需增加≧0.5g/dL。 Urine M-protein需增加≧0.2 gm/24Hr，且需較前一線治療中的最低值增加≧25%。 在non-secretary myeloma病人，骨髓漿細胞 (plasma cells)之比例絕對值增加≧10%，且需較前一線治療中的最低值增加≧25%。 新產生的bone lesion(s)或plasmacytoma，且須經病理切片證實。 Plasmacytoma體積增加≧50%。 周邊血液中漿細胞比例≧20%或漿細胞絕對值≧2000 cells/μL。   出現下列任一臨床症狀： 新產生的bone lesion(s)或plasmacytoma，且須經病理切片證實。 Plasmacytoma 體積增加≧50%。 高血鈣(corrected serum calcium＞0 mg/dL 或2.75 mmol/L)。 貧血(Hemoglobin 下降幅度≧ 2gm/dL 且無其他原因可以解釋)。 腎功能惡化(eGFR下降幅度≧25%)，且無其他原因可以解釋。 出現其他end-organ dysfunctions。 再次申請時必須確定paraprotein (M-protein)未上升(即表示對藥物有反應或為穩定狀態)，或對部分non-secretory type MM 病人以骨髓檢查plasma cell 為療效依據，方可繼續使用

健保給付Elranatamab (癌適求/Elrexfio) 自2025年05月01日生效的規定: 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括:一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)，並在最近治療後顯示為疾病惡化的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人，且須具有良好日常體能狀態(ECOG≤2)。   2.須經事前審查核准後使用： (1)首次申請為13次輸注，且需同時符合下列Ⅰ.與Ⅱ.的條件：

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     Selinexor是一種蛋白質-核糖核酸轉運體（XPO1）抑制劑，此類藥物主要使特殊核蛋白正確地進入細胞核，恢復正常的細胞功能，並阻止癌細胞的生長。selinexo的健保給付相關規定如下:   與 bortezomib 及 dexamethasone 合併使用於先前已接受至少 2 種治療失敗之多發性骨髓瘤病人，且須具有良好日常體能狀態 (ECOG< 者。   須經事前審查核准後使用： (1) 初次申請以 4 個療程，每療程為5週 為限，且需同時符合下列與 的條件： 具有下列任一 疾病惡化的指標： 病患開始治療前須在連續 2 次評估中均符合同一指標 但若為plamacytoma 體積增加，或是新產生的 bone lesion(s) 或新plasmacytoma ，則僅需 1 次評估 若前一線治療中 M component 最低值 5g/dL ，血清 M 蛋白需增加 1g/dL ；若前一線治療中 M component 最低值＜5g/dL ，血清 M 蛋白需增加5g/dL 。 Urine M protein 需增加2gm/24Hr ，且需較前一線治 療中的最低值增加 25% 。