台灣健保報你知

2026041601 1

乳癌節拍器式化療新應用 搭配HDACs抑制劑剋必達可以在CDK4/6 抑制劑治療失效後嶄露頭角

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師     組蛋白去乙醯化酶(Histone deacetylases,簡稱HDACs)抑制劑-Chidamide ( Tucidinostat/剋必達/Kepida),在台灣自2025 年12 月1 日健保給付於乳癌,其規定如下:   與exemestane (Aromasin/諾曼癌素)併用,適用於曾接受過至少一種治療轉移性的內分泌併用CDK4/6抑制劑治療後復發或惡化,且未曾使用exemestane之荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性,且尚未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)之停經後轉移性乳癌病人。   需經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限。初次申請時需檢送病理報告及影像報告,之後每3個月申請一次,再次申請時需檢附影像資料及前次治療結果評估資料證實無惡化,才可繼續使用。本藥品與everolimus(癌伏妥/Afinitor)僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。     組蛋白去乙醯化酶(Histone deacetylases,簡稱HDACs)是表觀遺傳修飾中最具代表性的酵素之一,HDACs在染色質的修飾、基因表現的調控以及細胞週期的分化和凋亡中發揮關鍵作用。表觀遺傳的調控失調可導致癌症的發生與發展,也因此作用於HDACs的抑制劑在多種類型癌症中均展現出顯著的臨床療效。   對於荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2(簡稱HER2)陰性的晚期乳癌,如果使用過CDK4/6抑制劑(CDK4/6i)後病況仍然惡化的患者,後續治療選項持續地與時俱進,目前建議檢測進行基因突變,偵測是否有PIK3CA、AKT、PTEN及 ESR1與BRCA1/2,以精準選用相對應的基因藥物。 如果未能偵測到上述的基因變化之時候,可以考慮使用新型抗體藥物複合體 (Antibody-Drug Conjugates,簡稱ADC)藥物,例如:Sacituzumab govitecan (商品名:Trodelvy 拓達維)、T-DXd (Trastuzumab deruxtecan,商品名:Enhertu/優赫得),或是化療、剋必達。   化療種類眾多,其中之「節拍器式化療」(Metronomic Chemotherapy)是一種新興的癌症治療概念。它與傳統化療最大的不同在於給藥的「節奏」與「劑量」。節

乳癌節拍器式化療新應用 搭配HDACs抑制劑剋必達可以在CDK4/6 抑制劑治療失效後嶄露頭角 閱讀全文 »

2026041405 1

乳癌荷爾蒙治療的熱潮紅副作用 Lynkuet(elinzanetant)有幫忙嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   一項 3 期、多中心、全球性、開放標籤、隨機研究,名為RASolute 302,該3 期臨床試驗之目的是比較 RAS(ON) 多選擇性抑制劑- daraxonrasib (RMC-6236) 與標準治療化療,在先前已經接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌 (PDAC,亦即癌王胰臟癌) 患者中的療效。 轉移性胰臟癌(亦即第4期)目前的第一線治療主要以全身性化學治療為主,其治療目標在於延長存活期與緩解胰臟癌的症狀。全身性化學治療方案,包括: FOLFIRINOX(三合一化療,適用於體能狀況較佳的患者)、Gemcitabine + Nab-paclitaxel、NALIRIFOX處方-ONIVYDE (微脂體伊立替康) + Oxaliplatin + 5-Fluorouracil + Leucovorin。先前已經接受過上述治療處方的轉移性胰臟癌的患者,迫切需要療效和耐受性更佳的治療方案。 超過90% 胰臟癌患者具備致癌驅動基因RAS。 Daraxonrasib(RMC-6236)是一種口服的RAS(ON)的多選擇性三複合物抑制劑,可以抑制GTP結合的突變型和野生型RAS。在早期進行的單藥治療試驗NCT05379985中,daraxonrasib展現出可以控制的安全性,主要表現為低級別的皮疹和胃腸道毒性,並且在先前已經接受過治療的RAS突變型的轉移性胰臟癌患者中,daraxonrasib有不錯的客觀緩解率、無進展生存期和總時間的表現。 針對先前接受過治療的轉移性胰臟癌患者,目前存在大量未被滿足的替代治療方案之需求,加之daraxonrasib單藥治療展現出的初步臨床數據,支持了RASolute 302 的3期臨床試驗中對其進行評估。   RASolute 302 是一項全球性、多中心、開放標籤、隨機對照的臨床研究 (NCT06625320),研究目的在評估daraxonrasib的單藥治療與研究者選擇的標準化療方案,作為轉移性胰臟癌患者之第二線治療方案的療效。

乳癌荷爾蒙治療的熱潮紅副作用 Lynkuet(elinzanetant)有幫忙嗎? 閱讀全文 »

2026041202 1

胃癌藥物Zolbetuximab ( 如: Vyloy /威絡益)的健保給付規定:自2026年04月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.限與含氟嘧啶(fluoropyrimidine)和含鉑的化療併用,適用於Claudin (CLDN)18.2陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌病人的第一線治療,且符合下列條件: (1) 病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 (2) 初次申請時需檢附確實患有局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌之病理或細胞檢查報告,及以免疫組織化學染色法確定腫瘤為CLDN18.2陽性(定義為≥75%的腫瘤細胞顯示中至強染色強度的CLDN18.2)且第二型人類表皮生 長因子受體(HER2)陰性之檢測報告。   2.須經事前審查核准後使用,每次申請事前審查之療程以12週為限,再 次申請必須提出客觀影像學證據(如:RECIST criteria)證實無惡 化,才可繼續使用。   3.本案藥品與免疫檢查點抑制劑僅能擇一給付, 且治療失敗時不可互 換。   陳醫師附註: Zolbetuximab(商品名:Vyloy/威絡益)是一款針對Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性的創新標靶單株抗體,獲FDA批准用於治療HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌/胃食道接合處腺癌。它能通過結合癌細胞表面的Claudin 18.2蛋白,誘導抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC),進而通過結合癌細胞表面的Claudin 18.2蛋白,誘導抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC),進而摧毀癌細胞。觸發免疫系統殺死癌細胞,臨床證實結合化療可顯著延長生存期。   Zolbetuximab 的治療包含初始劑量與隨後的維持劑量,具體的給藥頻率和劑量會根據搭配的化學治療方案而定,通常以靜脈輸注方式投與。 起始治療:通常在治療的第一週期第一天進行較高劑量的首次輸注。 維持治療:隨後的劑量會根據所採用的每 2 週或每 3 週的化療週期進行調整。   按照以下速率進行靜脈輸注 總劑量

胃癌藥物Zolbetuximab ( 如: Vyloy /威絡益)的健保給付規定:自2026年04月01日生效 閱讀全文 »

2026040608 1

表觀遺傳學觀點 看乳癌HDAC抑制劑-kepida治療新契機

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   乳癌被認為是一種多樣化的癌症類型,其基因組與轉錄組特徵有顯著的差異。異常的表觀遺傳之變化會影響癌症生物學的多個面向,包括異常的轉錄模式、癌症的起始、進展、藥物抗藥性以及轉移。   與糾正困難的基因突變不同,改變的表觀遺傳過程因其動態且可逆的特性,提供了較為更可行的治療選項。表觀遺傳學領域在開發癌症治療及策略方面具有重大潛力,能恢復受影響基因的正常功能。   表觀遺傳學指的是一種受到外部因素影響的分子基因性的過程,它在不改變基因底層DNA序列的情況下,去調控基因的表達。乳癌的發展特徵乃基因和表觀遺傳水平上不規則改變的積累,最終導致癌症的形成。因此,通過DNA甲基化、組蛋白的改變、核小體的重組以及RNA介導的基因調控所引發的表觀遺傳的修飾,被認為可以影響與乳癌發展相關的各種分子基因、以及細胞和生物過程中發揮作用。最新研究強調表觀遺傳學之干擾在乳癌發生與發展的關鍵特徵中有所參與,例如:對於治療藥物的抗藥性以及與癌症幹細胞特性相關的特徵。   DNA 的甲基化是一種公認的表觀遺傳學的變化,涉及甲基共價附著於 CpG 二核苷酸的胞嘧啶鹼基,導致了轉錄功能被抑制。基因及調控蛋白質甲基化模式的改變已越來越被認為是人類癌症發展的因素,包括乳癌。   組蛋白修飾,包括磷酸化、乙醯化、泛素化和甲基化,可以通過改變染色質的可及性和基因轉錄的過程來影響基因表達。研究表明,組蛋白乙醯化修飾(HAMs)在乳癌的發展是至關重要。近期對異常 HAMs 的研究旨在揭示促進乳癌進展及其治療結果的基本分子機制。   最近,非編碼RNA(ncRNAs)已被發現參與調節基因表達的各種表觀遺傳學的機制,包括轉錄調控、轉錄後修飾以及染色質結構的改變。   表觀遺傳學的調控包含比單獨事件更為複雜的互動,例如 DNA 甲基化與 miRNA 在沉默蛋白編碼基因中的關係。有趣的是,研究發現超過 14% 的 miRNA 類型會受到 DNA 甲基化的調控,而且組蛋白尾部的甲基化被提出是可以影響 miRNA 基因的另一種機制。此外,miRNA 能夠降低長鏈的非編碼 RNA(lncRNA)的功能,而 lncRNA 也可以通過其相關組蛋白的去乙醯化、會受到受到抑制。另外,一些表觀 miRNA 可以間接影響表觀遺傳調控因子,而表觀遺傳調控因子可以直接與基因改變互動。例

表觀遺傳學觀點 看乳癌HDAC抑制劑-kepida治療新契機 閱讀全文 »

2026040604 1

卵巢癌的ADC藥物之眼部副作用是可控的 但白內障發生率令人驚訝

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   ADC(抗體藥物複合體,Antibody-Drug Conjugates)被譽為「生物導彈」或「魔法子彈」,是新一代的癌症治療技術。它結合了標靶治療的精準特性與化學治療藥物的高毒殺殺力,藉由單株抗體精準鎖定癌細胞,釋放細胞毒殺性藥物來殺死癌細胞,並減少對正常細胞的傷害。   ADC 癌症治療的關鍵特點與優勢: ADC 由三部分組成: 標靶抗體(導航); 毒殺癌細胞的小分子藥物(彈頭); 連接子(連結兩者)。   「魔術子彈」作用的機制。ADC之抗體在體內尋找特定癌細胞表面抗原,結合後進入細胞內,隨後連接子會解開,釋放毒素去殺死癌細胞。   「旁觀者效應」(Bystander Effect): 若腫瘤組織具有異質性,ADC 殺死目標癌細胞後,釋放的毒素會擴散至周邊的癌細胞,達到「一舉殲滅」的效果。

卵巢癌的ADC藥物之眼部副作用是可控的 但白內障發生率令人驚訝 閱讀全文 »

2026033106 1

攝護腺癌藥物Darolutamide(如: Nubeqa/諾博戈)的健保給付規定:自2026年04月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.作為單一療法或與docetaxel併用於治療高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC),總療程以36個月為上限。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)每3個月需再次申請,再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。 (3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/mL,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。 (4)前述高風險需符合下列三項條件中至少兩項:  Ⅰ.葛里森分數(Gleason score)≧8。  Ⅱ. 骨骼掃描出現三個(含)以上病灶且至少其中一處以上為非脊柱及非骨盆轉移。  Ⅲ.出現內臟轉移。 (5)與docetaxel併用,docetaxel限使用6個療程,且須符合下列所有條件:   Ⅰ.ECOG≦1。

攝護腺癌藥物Darolutamide(如: Nubeqa/諾博戈)的健保給付規定:自2026年04月01日生效 閱讀全文 »

2026033104 1

細胞週期抑制劑Abemaciclib的腹瀉副作用 後生元(Postbiotics)有幫助嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   後生元(Postbiotics)指的是益生菌在發酵過程中所產生的活性代謝成分或是菌體碎片(死菌),經過熱滅活處理後,能直接作用於腸道、調節免疫、抗發炎及改善腸道菌相。後生元具備耐高溫、耐胃酸、無需定殖即可發揮功效的優勢,與益生菌、益生元並列為促進腸道健康的重要成分。   後生元是「無生命的微生物和/或其成分的製劑,內容物包括了菌體(死菌)、代謝活性物質、短鏈脂肪酸、有機酸、消化酵素、色胺酸等,對宿主帶來健康的幫助。這意味著它們是由活得益生菌所生產的,但其本身不存活,這解決了部分活菌產品對環境敏感的問題。後生元透過促進更健康的腸道環境及保護黏膜屏障免受致病入侵,調節宿主與微生物的互動並改善腸道狀態的穩定。   一項發表於2024年The Oncologis醫學期刊上的研究” Optimizing abemaciclib-induced diarrhea management in patients with breast cancer: a pragmatic 2-group study using a postbiotic microbiota stabilizer”。 麗塔·德·桑克蒂斯進行了一項回顧性-前瞻性、兩組觀察性研究,探討副酪乳桿菌(Lactobacillus paracasei CNCM I-5220衍生的後生元Postbiox-Restore,對於荷爾蒙受體陽性、且第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-) 的乳癌患者使用abemaciclib後產生腹瀉副作用的影響。實驗組是在 abemaciclib 第一療程就接受後生元Postbiox-Restore療法,對照組則是只接受標準照護組。   PostbiotiX-Restore後生元是一種新型後生元的食品補充品,含有由副酪乳乳桿菌(Lactobacillus paracasei CNCM I-5220)發酵之果糖寡糖(Fructo-OligoSaccharide ,簡稱FOS)。後生元補充組的患者從第−7 天到+28 天(即 abemaciclib 第一個療程結束)接受後生元補充劑作為腹瀉之預防性的治療)。每包 2 克的PostbiotiX-Restore後生元,內含有 200 毫克由副酪乳桿菌發酵的 FOS。若發生腹瀉,兩組患者均被

細胞週期抑制劑Abemaciclib的腹瀉副作用 後生元(Postbiotics)有幫助嗎? 閱讀全文 »

2026033102 1

細胞週期抑制劑Abemaciclib的腹瀉副作用 益生菌雙歧桿菌有幫助嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Abemaciclib(商品名:Verzenio / 捷癌寧)是一種口服的標靶治療藥物,屬於 CDK4/6 抑制劑。它主要用於治療特定類型的乳癌,透過阻斷細胞週期中的關鍵蛋白,來防止癌細胞生長與增殖。常用於治療荷爾蒙受體陽性、且第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-) 的乳癌患者: 早期乳癌:針對高復發風險的患者,與荷爾蒙療法(如:芳香環酶抑制劑,簡稱AI)併用,作為術後的輔助治療,以降低復發風險。 晚期或轉移性乳癌: 作為晚期或轉移性乳癌的第一線藥物與芳香環酶抑制劑併用。 與 Fulvestrant 併用,治療曾接受過荷爾蒙療法但疾病仍惡化的患者。 對於曾接受過多種療法的晚期患者,也可考慮單獨使用。   在 CDK4/6 抑制劑中,腹瀉的副作用特別出現於 abemaciclib,暗示腹瀉的副作用並非由 CDK4 或 CDK6 抑制所致。與 palbociclib 和 ribociclib 不同,abemaciclib 抑制 CDK9,CDK9 是腸道細胞增殖的重要調控因子。 在接受 abemaciclib 治療的大鼠其腸黏膜,病理上會發現包括:隱窩細胞增殖變化及絨毛萎縮。這些發現與組織學上的發現不同,例如: 隱窩細胞壞死及微絨毛和腸黏膜上皮的喪失,這些通常會出現在細胞毒殺性抗癌劑或放射線治療造成的黏膜損傷中。所以,abemaciclib 與細胞毒殺性化療引起的腹瀉機制不同,可能使得益生菌對abemaciclib引起之腹瀉的療效有所不同。   腹瀉(Diarrhea)是 Abemaciclib最常見的副作用,發生率高達 80% 至 90%。雖然比例很高,但大多數案例屬於輕至中度,且通常在治療初期出現後會逐漸緩解。腹瀉通常發生在Abemaciclib治療的第一個週期,中位發作時間約為開始服藥後的 6 至 8 天。於第 2 個Abemaciclib週期後,嚴重腹瀉的發生率通常會顯著下降。大約有 10% 到 20% 服用Abemaciclib的患者可能會發生 3 級或以上的嚴重腹瀉(定義為每天排便次數比平時多 7 次以上,或出現失禁情形)。   在一項名為 neoMONARCH 的第二期試驗中,評估了預防性地使用止瀉藥物loperamide 2-mg/每日兩次的治療。研究中,61%的患者發生了任何等級的腹

細胞週期抑制劑Abemaciclib的腹瀉副作用 益生菌雙歧桿菌有幫助嗎? 閱讀全文 »

2026032502 1

高齡患者的原發性骨肉瘤

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   骨肉瘤是一種罕見癌症,是兒童、青少年及年輕成人中最常見的原發性骨肉瘤類型。骨肉瘤是一種原發性惡性骨骼腫瘤,特徵為腫瘤細胞直接形成骨骼或類骨組織。   骨肉瘤主要發生於青少年,是最常見的原發性骨腫瘤類型,年發病率為每百萬人 1 至 3 例,佔惡性腫瘤的~0.2%,原發性骨腫瘤的~15%。腫瘤最常見的部位是長骨,通常是遠端股骨或近端肱骨;其他地點的顯現較為罕見,血行性轉移發生早期,發生率高、進展迅速、死亡率高且治療困難。   然而,骨肉瘤的發生率呈雙峰分布,且在 40 歲以上的成年人中存在第二個較小的高峰。年長患者通常被認為可能因佩吉氏病或放射性骨病變而發展成繼發性骨肉瘤。然而,由於亞洲人佩吉氏病罕見,年長患者繼發性的骨肉瘤較為罕見。亞洲國家大多數年長者的骨肉瘤被視為原發性骨肉瘤。   當骨肉瘤發生於>40 歲患者時,通常被認為是骨病或放射性骨病變的繼發性;因此,老年人中原發性骨肉瘤較為罕見。先前研究結論指出,骨肉瘤患者隨著年齡增長預後變差。由於原發性骨肉瘤在年長患者中較少見,關於≥75歲高齡患者的臨床特徵知之甚少。   骨肉瘤是兒童及年輕成人中最常見的原發惡性骨腫瘤類型。然而,老年患者中原發性骨肉瘤較為罕見。近年來,隨著醫學進步延長壽命,日本及其他國家出現了超老社會。因此,原發性骨肉瘤的年長患者發病率預期也會跟著上升。為了做出適當的診斷並提供治療,有必要了解這些患者原發性骨肉瘤的臨床特徵。先前研究報告指出,原發性骨肉瘤患者的預後隨年齡增長而惡化。 然而,對於年長原發性骨肉瘤患者的預後、臨床特徵,包括影像學及病理發現,特別是≥75 歲者,目前知之甚少,僅有少數病例報告。  

高齡患者的原發性骨肉瘤 閱讀全文 »

20260301902 1

Sacituzumab Govitecan搭配Pembrolizumab用於晚期三陰性乳癌 ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究告訴我們的事

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   ASCENT-04/KEYNOTE-D19 是一項關鍵的第三期臨床試驗,研究結果顯示 Sacituzumab govitecan (簡稱SG; 商品名:拓達維/Trodelvy) 聯合免疫查檢查點(Immune checkpoints)的抑制劑 Pembrolizumab (商品名: 吉舒達/Keytruda) 作為一線治療,能顯著改善 PD-L1陽性之轉移性三陰性乳癌 (mTNBC) 患者的預後。   乳癌是全球女性癌症相關死亡的主要原因。三陰性乳癌是乳癌中最具侵襲性的亞型,其特徵是缺乏雌激素受體和黃體素受體的表達,以及人類表皮生長因子受體2(HER2)表達低或沒有。而轉移性三陰性乳癌的預後不佳,五年相對生存率為15%。   大約有40%的三陰性乳癌其PD-L1為陽性。對於先前未接受治療、PD-L1陽性、轉移性三陰性乳癌的患者,目前首選治療方案是化療結合PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab,基於第3期的KEYNOTE-355試驗結果,其中pembrolizumab加化療(太平洋紫杉醇或歐洲紫杉醇/卡鉑)比起單用化療,在PD-L1表達陽性(綜合陽性評分≥10;綜合陽性評分,簡稱CPS為PD-L1染色腫瘤細胞、淋巴細胞和巨噬細胞數除以可存活腫瘤細胞總數,再乘以100)的轉移性三陰性乳癌患者中,顯示出更長的疾病控制時間(中位數疾病控制時間分別為9.7個月對比5.6個月)以及更長的總體生存期(中位數的總體生存期分別為23.0個月對比16.1個月)。儘管這種pembrolizumab加化療的治療組合取得了改善預後的成績,但在PD-L1陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者的治療中仍然有進一步改善的空間。   Sacituzumab govitecan 是一種滋養層細胞表面抗原 2(Trop-2)導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC),拓達維是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體,藉由可以水解的連接子,連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- SN-38 所組成的ADC。   拓達維在多個國家獲准可以用於接受過至少兩種全身性治療(至少有一次是在轉移性疾病背景下)、患有轉移性三陰性乳癌的患者,其核准之適應症源於第3 期 ASCENT 試驗,該試驗顯示拓達維與化療相比,sacituzumab govitecan 在無進展

Sacituzumab Govitecan搭配Pembrolizumab用於晚期三陰性乳癌 ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究告訴我們的事 閱讀全文 »