血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
胰
針對晚期轉移性胰臟癌第一線治療的核心研究方向：Daraxonrasib (RMC-6236) 合併 Gemcitabine + Nab-paclitaxel（即您所指的標靶搭配 GnP 化療骨架）。
由於 Daraxonrasib 單藥在二線治療的關鍵三期試驗（RASolute 302）中取得了中位整體存活時間長達 13.2 個月（對比傳統化療 6.7 個月，HR 0.40）的劃時代成果，醫學界目前已全面將目光推進至一線的聯合療法。
以下為您整理此一線聯合療法在最新臨床試驗中所公佈的療效與安全性數據：
第一線聯合療法數據摘要 (Daraxonrasib + GnP)
根據近期（如 2026 AACR）公佈的 Phase 1/2 臨床數據，針對初治（Treatment-Naïve）的轉移性胰臟導管腺癌（mPDAC）患者，此組合展現出極強的抗腫瘤活性：
評估指標 | 臨床試驗數據表現 |
客觀緩解率 (ORR) | 58% （含 1 例完全緩解 CR） |
疾病控制率 (DCR) | 90% （90% 的患者觀察到腫瘤縮小或穩定） |
6 個月無惡化存活率 (PFS) | 84% |
6 個月整體存活率 (OS) | 90% |
安全性與副作用的管理
當 Daraxonrasib 與化療骨架（Gemcitabine + Nab-paclitaxel）合併使用時，其毒性重疊與劑量拿捏是臨床管理的關鍵：
- 血液學毒性：
由於化療本身的骨髓抑制作用，合併引起的 Grade ≥3 貧血 (Anemia) 約佔 33%，嗜中性球低下 (Neutropenia) 約佔 20%。
- 標靶相關的副作用：
雖然在合併療法中，Daraxonrasib 的劑量有時會酌情下調（例如從單藥的 300 mg 調至 200 mg QD），但臨床上仍需留意 Grade ≥3 的皮疹 (Rash, ~15%)、腹瀉 (~15%) 以及口腔黏膜炎 (Stomatitis/Mucositis, ~10%)。
正在進行的關鍵第三期臨床試驗
目前，全球正透過大型三期臨床試驗 RASolute 303 (NCT07491445) 進行常規驗證。該試驗為三臂設計，直接比較：
- Daraxonrasib 單藥治療
- Daraxonrasib ＋ Gemcitabine + Nab-paclitaxel 聯合療法
- 標準化療（Gemcitabine + Nab-paclitaxel）單獨治療
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