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腫瘤電場治療(tumor-treating fields,TTFields) 胰臟癌患者新希望

.血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師

 

腫瘤電場治療(tumor-treating fields,TTFields),是一種新的癌症治療模式,透過輸出低強度、中等頻率、交變的電場至癌細胞,從而干擾癌細胞的分裂過程,造成抗癌的效果。與其他癌症治療方式不同,TTFields主要是運用物理原理來發揮抗癌療效。

 

2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。

 

2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了名為PANOVA-3的臨床試驗,研究結果發現TTFields合併化療(Gemcitabine/Nab-Paclitaxel),可以顯著改善局部晚期胰臟癌患者的生存期,此舉或終將改變治療的標準

 

研究背景

迄今為止,尚無第三期臨床試驗顯示其對局部晚期胰臟癌患者的總體生存期上的獲益。腫瘤電場治療 (TTFields) 是一種可以提供干擾癌細胞分裂的電場。TTFields療法已被FDA核准用於治療膠質母細胞瘤、胸膜間皮瘤和轉移性非小細胞肺癌。

 

一項針對胰臟癌的早期試驗顯示,TTFields療法聯合Gemcitabine/Nab-Paclitaxel(無論是否聯用白蛋白結合型紫杉醇)具有安全性和初步療效。

 

研究方法

新診斷的不可手術切除的局部晚期胰臟癌患者,按照1:1隨機分配,分別接受TTFields療法 (150 kHz) 合併化療(Gemcitabine/Nab-Paclitaxel) 或單獨化療(Gemcitabine/Nab-Paclitaxel)的治療。主要研究終點為整體存活時間。次要終點包括無疾病惡化的生存期 (PFS)、治療的客觀緩解率 (ORR) 和無痛生存期。

 

研究結果

共571例患者被隨機分組。兩組間的基線特徵總體上是均衡對稱的。TTFields合併化療組的整體存活時間顯著長於化療,分別是中位數16.2個月與14.2個月 ,風險比為0.82。TTFields/合併化療組的一年存活率也顯著改善 (68.1% 比上 60.2%)。兩組間的PFS上面無顯著差異。TTFields/合併化療組的無痛生存期部分,也是顯著地延長,中位數15.2個月與9.1個月,風險比為0.74。

 

事後分析顯示,兩組間的治療客觀緩解率的表現也很相似。

 

TTFields/合併化療組和單獨化療組分別有97.8%和98.9%的患者發生副作用,分別有88.6%和84.3%的患者發生3級的副作用。最常見的3級TTFields/合併化療組是中性白血球減少症和貧血。

 

此外,接受TTFields/合併化療組治療的患者中有81%發生TTFields設備相關的副作用,主要為皮膚炎 (頻率為27.7%)、皮疹 (頻率為17.5%) 和瘙癢 (頻率為15.0%);3級和4級設備相關的副作用的發生率分別為9.1%和0.4%。

PANOVA-3

 

迄今為止專門針對新診斷的不可手術切除的局部晚期胰臟癌患者進行的最大規模的第三期試驗。TTFields療法未增加額外的全身毒性,並帶來統計學上顯著的無痛生存期上的獲益,有望成為新診斷的不可手術切除的局部晚期胰臟癌患者的新標準治療方案。

 

從作用機制上來說,TTFields通過干擾腫瘤細胞的有絲分裂,進而誘導各種形式的壓力反應,進而導致免疫原性的癌細胞死亡,可以觸發全身性抗腫瘤的免疫反應,改善腫瘤免疫微環境,增強抗腫瘤免疫活性,而PANOVA-3臨床試驗,該研究證實了腫瘤電場治療對胰臟癌患者而言,亟具有希望的新療法。

 

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