抗荷爾蒙治療是荷爾蒙受體陽性但HER-2陰性的早期乳癌的主要治療方法。選擇性雌激素受體降解劑(Selective estrogen receptor degrader, SERD)是荷爾蒙受體陽性轉移乳癌的荷爾蒙治療重要要角之一，因為SERD可以穩健地去佔據荷爾蒙受體，並且進行荷爾蒙受體的分解破壞。目前唯一核准的SERD是肌肉注射型的法洛德(Fulvestrant，Faslodex)，目前有許多新型的SERD類藥物正在研發。Elacestrant便是其中之一。第三期臨床試驗EMERALD的研究是一項隨機、開放標簽、對照研究，目的在評估elacestrant在第二線或是第三線以單一藥物治療荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期或轉移性的停經後乳癌的療效及安全性，探索患者以每日一次的口服用藥治療的可行性。
該研究入組了466位過去曾經接受過一線或二線的荷爾蒙治療及曾經使用過CDK4/6抑制劑的患者，其中包括220例（47%）有ESR1突變的腫瘤患者。(註:ESR1 突變罕見於原發性乳癌，但在未治療的晚期雌激素受體陽性乳癌患身上約佔 15% 至40%。大部分 ESR1 突變其中 3 個胺基酸編碼配體結合域 (ligand-binding domain) 出問題，
導致受體非依賴性的活化 (ligand-independent activation of the receptor)，此種基因變異常出現於傳統荷爾蒙治療抗藥性的乳癌)。
該研究的患者隨機接受elacestrant或研究者選擇的荷爾蒙藥物治療。研究的主要終點是總體患者和ESR1突變患者的疾病控制時間。次要終點包括總體生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)和持續緩解時間(DOR)。
臨床試驗EMERALD研究結果顯示：總體族群中elacestrant組與醫師選擇的荷爾蒙藥物治療組相比較，疾病控制時間分別是 2.79個月與1.91個月，elacestrant可以讓疾病進展或死亡風險下降30%，ESR1突變人群的elacestrant組與醫師選擇的荷爾蒙治療組做個比較，疾病控制時間則分別是 3.78個月與1.87個月，elacestrant可以讓疾病進展或死亡風險下降45%。也就是無論是總體族群還是ESR1突變亞組，elacestrant均可以讓疾病進展或死亡風險下降，延長疾病控制時間。
這項研究結果表明，elacestrant作爲全球第一個針對荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌患者（包含ESR1突變患者）所設計的口服SERD藥物，無論是總體族群還是ESR1突變亞組均顯示出具有統計學差異的延長疾病控制時間和帶來患者死亡風險的下降，而且有良好的安全性和耐受性，有潜力成爲荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌患者患者第二線及其以後的荷爾蒙治療的新選項。
#停經後乳癌
#荷爾蒙治療
#CDK4/6抑制劑
#Elacestrant
#荷爾蒙受體陽性
#HER2陰性晚期乳
#ESR1突變
#EMERALD研究
#口服選擇性雌激素受體降解劑
#SERD
更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接 https://mycancerfree.com/videos/
更多腫瘤治療相關資訊請連接陳駿逸醫師 與你癌歸於好